不合格藥品管理制度 藥品銷毀管理制度

2021-06-07 18:24:25 字數 757 閱讀 2624

1、目的:為了明確報損藥品銷毀工作的申請和監督管理,制定本制度。

2、依據:《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》(衛生部令第90號)、《藥品流通管理辦法》等法律法規。

3、範圍:藥品保管員、養護員、質量管理員工作適用本制度。

4、責任:質量管理機構負責對不合格藥品實行有效控制管理。

5、內容:

5.1銷毀申請:經質量管理部門同意,財務部審核,領導批准後不合格藥品,要定期清理,集中銷毀。

在集中銷毀之前,質量管理部要監督倉儲部門填報《不合格藥品報損審批表》並附《報損藥品清單》。

5.2銷毀週期:每年進行一次報損藥品的集中銷毀工作。、

5.3銷毀監控:藥品在出庫銷毀之前,必須在質量管理部門的監控下,對賬清點藥品實物,防止不合格藥品流失導致安全事故等不良後果。

銷毀處理在藥品監督管理部門的監督下,考慮防止汙染環境,遠離市區及人口居住區,禁止在風、水源上游;採取搗碎、焚毀、深埋等不留後患的有效措施進行銷毀。質管部必須從出庫到銷毀結束全稱監控。

5.4銷毀記錄:報損藥品銷毀的過程中,質量管理部必須監督各環節準確記錄並簽字。

審核、批准的原件交財務部做核銷憑據,質量管理部將影印件和全稱記錄檔案資料在事後三日內整理存檔,長期儲存。

5.5銷毀的藥品要進行登記,記錄內容為:藥品名稱、規格、批號、銷毀數量、銷毀原因、經手人、銷毀時間、地點、方式等。

5.6在進行藥品銷毀時,至少有2人在場,及時在銷毀登記表上記錄並簽字。

5.7對特殊藥品的銷毀,要上報藥品監督管理部門,並由藥品監督管理部門監督銷毀。

GSP 不合格藥品 藥品銷毀管理制度

1 目的 為了明確報損藥品銷毀工作的申請和監督管理,制定本制度。2 依據 藥品管理法 藥品經營質量管理規範 衛生部令第90號 藥品流通管理辦法 等法律法規。3 範圍 藥品保管員 養護員 質量管理員工作適用本制度。4 責任 質量管理機構負責對不合格藥品實行有效控制管理。5 內容 1 銷毀申請 經質量管...

不合格藥品 藥品銷毀的管理

1 為合理控制藥品的經營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存 養護質量,根據 藥品管理法 及 藥品經營質量管理規範 等法律 法規,特制定本制度。2 藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應拒絕收貨。3 距失效期不到6個月的藥品不得購進,不得驗收入庫。4 藥品應按批號...

不合格藥品 藥品銷毀的管理

一 藥品是用於防病治病的特殊商品,其質量與人體的健康密切相關。為嚴格不合 格藥品的控制管理,嚴防不合格藥品進入或流出本公司,確保消費者用藥安全,根據 藥品管理法 及 藥品經營質量管理規範 等法律 法規特制定本制定。二 質量管理部是公司負責對不合格藥品實行有效控制管理的機構。質量不合格藥品不得採購 入...