不合格藥品藥品銷毀的管理

（1）為合理控制藥品的經營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養護質量，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》等法律、法規，特制定本制度。

（2）藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。

（3）距失效期不到6個月的藥品不得購進，不得驗收入庫。

（4）藥品應按批號進行儲存、養護，根據藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼，不同批號的藥品不得混垛。

（5）近效期藥品在貨位上可設定近效期標誌。

（6）對有效期不足6個月的藥品應按月進行催銷。

（7）對有效期不足6個月的藥品應加強養護管理、陳列檢查及銷售控制。

（8）及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品售出。

（1）藥品是用於防病治病的特殊商品，其質量與人體的健康密切相關。為嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品售出，確保消費者用藥安全，特制定本制度。

（2）質管員負責對不合格藥品實行有效控制管理。

（3）質量不合格藥品不得採購、入庫和銷售。凡與法定質量標準及有關規定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：

① 藥品的內在質量不符合國家法定質量標準及有關規定的藥品；

② 藥品的外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規定的藥品；

③ 藥品包裝、標籤及說明書不符合國家有關規定的藥品。

（4）在藥品驗收、儲存、養護、上櫃、銷售過程中發現不合格藥品，應存放於不合格藥品區，掛紅色標識，及時上報質量負責人處理。

（5）質量負責人在檢查過程中發現不合格藥品，應出具藥品質量報告書或不合格藥品通知單，及時通知倉儲、營業等崗位立即停止出庫和銷售。同時將不合格品集中存放於不合格藥品區。

（6）上級藥監部門監督檢查、抽驗發現不合格品，企業應立即停止銷售。同時，將不合格品移入不合格藥品區，做好記錄，等待處理。

（7）不合格藥品應按規定進行報損和銷毀。

① 不合格藥品的報損、銷毀由質量負責人統一負責，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品；

② 不合格藥品的報損、銷毀由倉庫提出申請，填報不合格藥品報損有關單據；

③ 不合格藥品銷毀時，應在質量負責人和其他相關人員的監督下進行，並填寫「報損藥品銷毀記錄」。

（8）對質量不合格的藥品，應查明原因，分清責任，及時制定與採取糾正、預防措施。

（9）應認真、及時、規範地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄，記錄應妥善儲存至少兩年。

成都市蓉城百姓大藥房連鎖有限責任公司

一藥品是用於防病治病的特殊商品，其質量與人體的健康密切相關。為嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品進入或流出本公司，確保消費者用藥安全，根據藥品管理法及藥品經營質量管理規範等法律法規特制定本制定。二質量管理部是公司負責對不合格藥品實行有效控制管理的機構。質量不合格藥品不得採購入...

恭城縣仙芝藥房管理檔案 1 銷毀申請經質量負責人同意，領導批准後，不合格藥品要定期清理，集中銷毀。在集中銷毀之前，質量負責人要養護人員填報不合格藥品報損審批表並附報損藥品清單 2 銷毀週期每年進行一次報損藥品的集中銷毀工作。3 銷毀監控藥品在出庫銷毀之前，必須在質量負責人的監控下，對賬清...

1 目的為了明確報損藥品銷毀工作的申請和監督管理，制定本制度。2 依據藥品管理法藥品經營質量管理規範衛生部令第90號藥品流通管理辦法等法律法規。3 範圍藥品保管員養護員質量管理員工作適用本制度。4 責任質量管理機構負責對不合格藥品實行有效控制管理。5 內容 1 銷毀申請經質量管...

不合格藥品 藥品銷毀的管理