不合格藥品藥品銷毀的管理

一、藥品是用於防病治病的特殊商品，其質量與人體的健康密切相關。為嚴格不合

格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品進入或流出本公司，確保消費者用藥安全，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》等法律、法規特制定本制定。

二、質量管理部是公司負責對不合格藥品實行有效控制管理的機構。質量不合格藥品不得採購、入庫和銷售。

三、有下列情形之一的均屬不合格藥品：

（一）假藥；（二）劣藥；（三）藥品包裝、標籤及說明書不符合國家有關規定的藥品；（四）其他其他不符合國家藥品法律法規規章及規範性檔案規定的。

四、質量管理部在經營各環節檢查時發現的不合格藥品，及時通知倉儲部門和各零售連鎖門店立即停止配送和銷售。同時，按配送記錄追回已發到各連鎖門店的不合格品，集中存放於配送中心不合格品區。

五、在藥品養護過程或出庫、複核過程中發現不合格藥品，應立即停止配送和發運。同時，按配送記錄追回已發出的不合格藥品，並將不合格藥品移放於不合格藥品區。

六、上級藥監部門抽查、檢驗判定為不合格品時，或上級藥監部門公告、發文、通知查處發現的不合格品，質管部應立即通知各部門及連鎖門店停止配送和銷售。同時，按配送記錄追回發出的不合格品。並將不合格品移入不合格藥品區，等待處理。

七、所有不合格藥品必須經質量管理部確認。

八、不合格藥品應按規定進行報廢和銷毀。

1.不合格藥品的報損、銷毀由配送中心統一管理，各連鎖門店不得擅自銷毀不合格藥品；

2.不合格藥品的報損、銷毀由倉儲部門提出申請，填報不合格藥品報損審批表；

3.不合格藥品銷毀時，應在質量管理部和其他相關部門的監督下進行，並填寫「不合格藥品銷毀記錄」。銷毀特殊管理藥品時，應在藥品監督管理部門監督下進行。

九、對質量不合格的藥品，應做分析報告，查明原因，分清責任，及時制定與採取糾正、預防措施。屬於**方責任的要及時查詢、追究。

十、明確為不合格藥品仍繼續發貨、銷售的，應按經營責任制、質量責任制的有關規定予以處理，造成嚴重後果的，依法予以處罰。

十一、公司驗收、養護、出庫、配貨複核、運輸部門和連鎖門店對不合格藥品的情況，應及時向公司質量管理部報告。

十二、應按公司「質量記錄控制程式」的規定，認真、及時、規範地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄，記錄應妥善儲存五年。

1 為合理控制藥品的經營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存養護質量，根據藥品管理法及藥品經營質量管理規範等法律法規，特制定本制度。2 藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。3 距失效期不到6個月的藥品不得購進，不得驗收入庫。4 藥品應按批號...

恭城縣仙芝藥房管理檔案 1 銷毀申請經質量負責人同意，領導批准後，不合格藥品要定期清理，集中銷毀。在集中銷毀之前，質量負責人要養護人員填報不合格藥品報損審批表並附報損藥品清單 2 銷毀週期每年進行一次報損藥品的集中銷毀工作。3 銷毀監控藥品在出庫銷毀之前，必須在質量負責人的監控下，對賬清...

1 目的為了明確報損藥品銷毀工作的申請和監督管理，制定本制度。2 依據藥品管理法藥品經營質量管理規範衛生部令第90號藥品流通管理辦法等法律法規。3 範圍藥品保管員養護員質量管理員工作適用本制度。4 責任質量管理機構負責對不合格藥品實行有效控制管理。5 內容 1 銷毀申請經質量管...

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