一、藥品是用於防病治病的特殊商品，其質量與人體的健康密切相關。為嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品售出，確保消費者用藥安全，特制定本制度。
二、質管員負責對不合格藥品實行有效控制管理。
三、質量不合格藥品不得採購、入庫和銷售。凡與法定質量標準及有關規定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：
① 藥品的內在質量不符合國家法定質量標準及有關規定的藥品；
② 藥品的外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規定的藥品；
③ 藥品包裝、標籤及說明書不符合國家有關規定的藥品。
四、在藥品驗收、儲存、養護、上櫃、銷售過程中發現不合格藥品，應存放於不合格藥品區，掛紅色標識，及時上報質量負責人處理。
五、質量負責人在檢查過程中發現不合格藥品，應出具藥品質量報告書或不合格藥品通知單，及時通知倉儲、營業等崗位立即停止出庫和銷售。同時將不合格品集中存放於不合格藥品區。
六、上級藥監部門監督檢查、抽驗發現不合格品，企業應立即停止銷售。同時，將不合格品移入不合格藥品區，做好記錄，等待處理。
七、不合格藥品應按規定進行報損和銷毀。
① 不合格藥品的報損、銷毀由質量負責人統一負責，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品；
② 不合格藥品的報損、銷毀由倉庫提出申請，填報不合格藥品報損有關單
③ 不合格藥品銷毀時，應在質量負責人和其他相關人員的監督下進行。
八、對質量不合格的藥品，應查明原因，分清責任，及時制定與採取糾正、預防措施。
九、應認真、及時、規範地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄，記錄應妥善儲存至少兩年。
不合格藥品管理制度
1 不合格藥品是指藥品質量 包括藥品的內在質量 外觀質量和包裝質量 不符合國家標準規定的藥品。2 不合格藥品的確認 不合格藥品的確認依據現行 中華人民共和國藥典 和局頒藥品標準等有關法規標準。有下列情況之一者確認為不合格品或按不合格品處理 2.1 驗收員在進貨驗收時發現的外觀質量及包裝質量不符合法定...
不合格藥品管理制度
1 藥品是用於防病治病的特殊商品，其質量與人體的健康密切相關。為嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品進入或流出本企業，確保消費者用藥安全，特制定本制度。2 質管部是企業負責對不合格藥品實行有效控制管理的機構。3 質量不合格藥品不得採購 入庫和銷售。凡與法定質量標準及有關規定不符的藥品，均屬不合格...
不合格藥品管理制度
檔案編號 zd 004 一 目的 建立不合格藥品管理制度，嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品的流入和流出，確保消費者的用藥安全,特制定本制度。二 編制依據 藥品經營質量管理規範 衛生部90號令 中華人民共和國藥品管理法 及實施條例 藥品流通監督管理辦法 等 三 適用範圍 本制度適用於本企業不合...