貴州聖泉藥業****
類別：檔案編號：sq-06-ms-005-1
部門：質量部頁碼：共2頁，第1頁
gmp檔案的撤消及收回
管理制度
起草年月日
q a 審閱年月日
批准年月日
生效日期年月日
授權：下列部門擁有並執行本標準（√）
質量部（ ） 生產部（ ） 物資儲運部（ ）
工程部（ ） 銷售部行政部（ ）
一、 目的：加強對gmp檔案的撤消及收回的管理，確保gmp檔案撤消及收回的工作達到gmp的要求。
二、 範圍：適用於公司gmp檔案的撤消及收回管理。
三、 責任人：gmp檔案撤消及收回人、qa負責人。
四、 內容：
1. gmp檔案的撤消，因不能符合現行管理的要求、工藝改變、裝置更換、環境及生產條件變改等，需要對gmp檔案進行撤消的，按下列條件進行管理。
1.1. gmp檔案的撤消由撤消部門提出書面意見交qa審核，由分管副總批准進行撤消。
1.2. 經批准撤消的檔案，應由qa書面通知相關部門。
1.3. 被撤消檔案除qa留乙份存檔外，原檔案不得在現場出現。
2. gmp檔案的收回。
2.1. 經修正之後的檔案的原檔案，應被撤消並進行收回。
2.2. 經修正後的檔案，由qa將影印件發至有關部門後，應同時收回原檔案，並進行銷毀。
2.3. 經批准撤消的檔案，應由qa書面通知相關部門，收回被撤消檔案。
2.4. 經qa收回的檔案，原檔案不得在現場出現。
新版GMP檔案檔案編碼管理規程版
目的 為了使公司的gmp檔案便於查閱 識別 控制和跟蹤，同時可避免使用或發放過時的檔案，特制定本規程。範圍 本規定適用於公司所有的行政管理 生產管理和質量管理檔案，不適用於公司的文秘性檔案。責任 質量部。內容 1.檔案的分類 1.1檔案指一切涉及藥品生產管理 質量管理的書面標準 管理方法和記錄。1....
005公司資格宣告檔案
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GMP檔案管理制度
受控狀態 1目的制定gmp檔案管理制度，以規範本企業gmp檔案的管理工作，使檔案管理全過程符合國家 藥品生產質量管理規範 要求，保證藥品生產各工作場所使用的檔案均為有效版本，以保證藥品生產的質量。2範圍本制度適用於本廠自行編制的 藥品生產質量管理規範 檔案管理的全過程，包括 檔案的系統設計 制訂 修...