無塵車間潔淨度等級標準iso14644根據懸浮粒子濃度這個唯一指標來劃分無塵車間（區）及相關受控環境中空氣無塵車間潔淨度的等級，並且僅考慮粒徑限值（低限）0.1um～0.5um範圍內累計分布的粒子群。
根據粒子徑，可以劃分為常規粒子（0.1um～0.5um）、超微粒子（＜0.
1um）和巨集粒子（＞5.0um）。
空氣無塵車間潔淨度分級標準：iso14644-1（國際標準）
空氣無塵車間潔淨度分級標準：gb/t16292-1996（中國標準）
潔淨手術室潔淨度等級標準說明
附其他無塵車間等級標準參考：
《藥品生產質量管理規範》(2023年修訂)
常用單位換算
醫藥行業
a級 藥廠高風險操作區，如：灌裝區、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區域及無菌裝配或連線操作的區域。通常用層流操作台（罩）來維持該區的環境狀態。
層流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。
應有資料證明層流的狀態並須驗證。
在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用單向流或較低的風速。
b級 指無菌配製和灌裝等高風險操作a級區所處的背景區域。
c級和d級
指生產無菌藥品過程中重要程度較低的潔淨操作區。
備註說明：
a級為百級，a的背景環境要高一些，要求更嚴一些。
b級為萬級；
c級相當於十萬級；
d級相當於三十萬級；
食品行業
1 食品工業潔淨廠房空氣潔淨度按食品gmp要求分一般、十萬級、一萬級三個等級。
2 無塵車間內有多種工序時，應根據各自要求，分別採用相應的潔淨級別。
3 在滿足工藝要求前提下，無塵車間宜採用區域性工作區空氣淨化和全室空氣淨化相結合的形式。
表：食品潔淨廠房空氣潔淨度等級標準表：
*如國家有新規定時，按新規定執行。
注1、測狀態以靜態為據。
注2、判定潔淨等級所列0.5μm和5μm兩種粒徑，測試時允許任用一種。
食品行業裝置衛生管理
一 衛生要求 1 用於製造 包裝 儲運的裝置及器具，應定期清洗 消毒。2 用具及裝置的清洗與消毒作業，應注意防止汙染食品 食品接觸面及內包裝材料。3 所有食品接觸面，包括用具及裝置與食品接觸之表面，應盡可能時常予以消毒，消毒後要徹底清洗，以保護食品免遭消毒劑之汙染。4 收工後，使用過的裝置和用具，都...
食品行業相關制度綜述
不合格食品退市制度 樣本 第一條為加強本經營單位食品質量管理，嚴厲打擊製售假冒偽劣食品活動，確保依照法定條件和要求從事食品經營活動 銷售符合法定要求的食品，維護本經營單位聲譽，特制定本制度。第二條不合格食品退市，是指在本經營單位內對已經進入銷售領域的食品，發現其質量不合格或者有其他違法問題，採取停止...
中國食品行業分析報告 200904
中國食品行業分析報告 200904 txt49礁石因為信念堅定，才激起了美麗的浪花 青春因為追求崇高，才格外地絢麗多彩。50因為年輕，所以自信 因為自信，所以年輕。告 2009年 4季度 出版日期 2010年 1月 編寫說明 2009年，食品製造業銷售收入 利潤保持較快增長。1 11月，我國食品製造...