產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以最佳成本持續穩定地生產合格品。
乙個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處於受控狀態。無論是硬體、軟體、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。
這是iso9000族的基本指導思想，具體地體現在以下方面：
一、控制所有過程的質量。
iso9000族標準是建立在「所有工作都是通過過程來完成的」這樣一種認識基礎上的。乙個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現的，這是iso9000族關於質量管理的理論基礎。當乙個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時，首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程，然後分析每乙個過程需要開展的質量活動，確定應採取的有效的控制措施和方法。
二、控制過程的出發點是預防不合格。
在產品壽命週期的所有階段，從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現了預防為主的思想。例如：
---控制市場調研和營銷的質量，在準確地確定市場需求的基礎上，開發新產品，防止盲目開發而造成不適合市場需要而滯銷，浪費人力、物力。---控制設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動，確保設計輸出滿足輸入要求，確保產品符合使用者的需求。
防止因設計質量問題，造成產品質量先天性的不合格和缺陷，或者給以後的過程造成損失。
---控制採購的質量。選擇合格的供貨單位並控制其供貨質量，確保生產產品所需的原材料、外購件、協作件等符合規定的質量要求，防止使用不合格外購產品而影響成品質量。
---控制生產過程的質量。確定並執行適宜的生產方法，使用適宜的裝置，保持裝置正常工作能力和所需的工作環境，控制影響質量的引數和人員技能，確保製造符合設計規定的質量要求，防止不合格品的生產。
---控制檢驗和試驗。按質量計畫和形成檔案的程式進行進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗，確保產品質量符合要求，防止不合格的外購產品投入生產，防止將不合格的工序產品轉入下道工序，防止將不合格的成品交付給顧客。
---控制搬運、貯存、包裝、防護和交付。在所有這些環節採取有效措施保護產品，防止損壞和變質。
---控制檢驗、測量和實驗裝置的質量，確保使用合格的檢測手段進行檢驗和試驗，確保檢驗和試驗結果的有效性，防止因檢測手段不合格造成對產品質量不正確的判定。
---控制檔案和資料，確保所有的場所使用的檔案和資料都是現行有效的，防止使用過時或作廢的檔案，造成產品或質量體系要素的不合格。
---糾正和預防措施。當發生不合格（包括產品的或質量體系的）或顧客投訴時，即應查明原因，針對原因採取糾正措施以防止問題的再發生。還應通過各種質量資訊的分析，主動地發現潛在的問題，防止問題的出現，從而改進產品的質量。
---全員培訓，對所有從事對質量有影響的工作人員都進行培訓，確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識或技能的不足，造成產品或質量體系的不合格。
三、質量管理的中心任務是建立並實施檔案化的質量體系。
質量管理是在整個質量體系中運作的，所以實施質量管理必須建立質量體系。iso9000族認為，質量體系是有影響的系統，具有很強的操作性和檢查性。要求乙個組織所建立的質量體系應形成檔案並加以保持。
典型質量體系檔案的構成分為三個層次，即質量手冊、質量體系程式和其它質量檔案。質量手冊是按組織規定的質量方針和適用的iso9000族標準描述質量體系的檔案。質量手冊可以包括質量體系程式，也可以指出質量體系程式在何處進行規定。
質量體系程式是為了控制每個過程質量，對如何進行各項質量活動規定有效的措施和方法，是有關職能部門使用的檔案。其它質量檔案包括作業指導書、報告、**等，是工作者使用的更加詳細的作業檔案。對質量體系檔案內容的基本要求是：
該做的要寫到，寫到的要做到，做的結果要有記錄，即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。
四、持續的質量改進：
質量改進是乙個重要的質量體系要素，gb/t19004.1標準規定，當實施質量體系時，組織的管理者應確保其質量體系能夠推動和促進持續的質量改進。質量改進包括產品質量改進和工作質量改進。
爭取使顧客滿意和實現持續的質量改進應是組織各級管理者追求的永恆目標。沒有質量改進的質量體系只能維持質量。質量改進旨在提高質量。
質量改進通過改進過程來實現，是一種以追求更高的過程效益和效率為目標。
五、乙個有效的質量體系應滿足顧客和組織內部雙方的需要和利益。
即對顧客而言，需要組織能具備交付期望的質量，並能持續保持該質量的能力；對組織而言，在經營上以適宜的成本，達到並保持所期望的質量。即滿足顧客的需要和期望，又保護組織的利益。
六、定期評價質量體系。
其目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計畫安排，確保質量體系持續的適宜性和有效性。評價時，必須對每乙個被評價的過程提出如下三個基本問題：
a、過程是否被確定？過程程式是否恰當地形成檔案？
b、過程是否被充分展開並按檔案要求貫徹實施？
c、在提供預期結果方面，過程是否有效？
七、搞好質量管理關鍵在領導。——組織的最高管理者在質量管理方面應做好下面五件事：
a、確定質量方針。由負有執行職責的管理者規定質量方針，包括質量目標和對質量的承諾。
b、確定各崗位的職責和許可權。
c、配備資源。包括財力、物力（其中包括人力）。
d、指定一名管理者代表負責質量體系。
e、負責管理評審。達到確保質量體系持續的適宜性和有效性。
回顧歷史，iso9000族標準起源於科學的進步和技術的發展。展望未來，高新技術的發展更有待於iso9000族標準的指導。成熟的iso9000系列標準在科技領域的應用為科技的進步提供了無窮的動力。
在2000版iso9000系列中，iso9001是質量管理體系認證的標準，企業通過認證可以證實其有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品，有效地運作體系可以使企業不斷改進，獲得更好的效益。
提高企業管理水平
企業取得iso9001認證，意味著該企業已在管理、實際工作、**商和分銷商關係及產品、市場、售後服務等所有方面建立起一套完善的質量管理體系。良好的質量管理，有利於企業提高效率、降低成本、提供優質產品和服務，增強顧客滿意。
提高供方的質量信譽
二十世紀是生產效率的世紀，二十一世紀將是質量的世紀。質量是企業拓展市場的首要戰略，因為有了質量信譽就會贏得市場，有了市場就會獲得效益。實行質量認證制度後，市場上便會出現認證產品與非認證產品、認證註冊企業與非認證註冊企業的一道無形界線，凡屬認證產品或註冊企業，都會在質量信譽上取得優勢。
指導需方選擇供方單位
隨著科學技術的不斷進步，現代社會產品的結構越來越複雜，僅靠使用者的有限知識和條件，很難判斷產品是否符合要求。取得iso9001認證，可以幫助需方在紛繁的市場中，從獲准註冊的企業中尋找**單位，從認證產品中擇優選購商品。
增強企業市場競爭能力
質量認證制度被世界上越來越多的國家和地區接受，已成為國際慣例。乙個企業無論在國內還是在國外，如要得到普遍認可，取得iso9001的認證證書將是突破壁壘的重要途徑，並將成為通向世界的有效護照，使您事半功倍。
國際標準化組織（英文縮寫為iso）對9000族系列標準進行"有限修改"後，於2023年正式頒布實施iso9000族系列標準，即94版。在廣泛徵求意見的基礎上，又啟動了修訂戰略的第二階段，即"徹底修改"。2023年11月提出了2000版iso／dis9000、iso／dis9001和iso／dis9004國際標準草案。
此草案經充分討論並修改後，於2023年12月15日正式發布實施。iso規定自正式發布之日起三年內，94版標準和2000版標準將同步執行，同時鼓勵需要認證的企業，從現在開始可按2000版申請認證。
2000版標準正式發布三年期滿後，94版標準立即廢止。2000版標準總體變化如下：
一、由四個標準組成：
1、iso9000作為選用標準，同時也是名詞術語標準，即94版iso9000－1標準與8402的結合。
2、iso9001標準代替94版三個模式標準，按94版iso9002標準獲證的企業在複審時，允許對2000版iso9001標準進行裁剪。
3、iso9004標準代替94版iso9004－1多項分標準。
4、iso／cd.1 19011標準代替94版iso10011標準和94版環境iso14010、iso14011、iso14012。
二、iso9001標準的主要變化如下：
（一）思路和結構上的變化
1、把過去三個外部保證模式iso9001、iso9002、iso9003合併為iso9001標準，允許通過裁剪適用不同型別的企業，同時對裁剪也提出了明確嚴格的要求。
2、把過去按20個要素排列，改為按過程模式重新組建結構，其標準分為管理職責；資源管理；產品實現；測量、分析和改進四大部分。
3、引入pdca戴明環閉環管理模式，使持續改進的思想貫穿整個標準，要求質量管理體系及各個部分都按pdca迴圈，建立實施持續改進結構。
4、適應組織管理一體化的需要。
（二）新增加的內容
1、以顧客為中心；
2、持續改進；
3、質量方針與目標要細化、要分解落實；
4、強化了最高管理者的管理職責；
5、增加了內外溝通；
6、增加了資料分析；
7、強化了過程的測量與監控。
三、iso9001：2000標準特點：
1、通用性強，94版iso9001標準主要針對硬體製造業，新標準則適用於硬體、軟體、流程性材料和服務等行業。
2、更先進、更科學，總結補充了企業質量管理中一些好的經驗，突出了八項質量管理原則。
3、對94版標準進行簡化，簡單好用。
4、提高了其它管理的相容性，協調了環境管理和財務管理。
5、iso9001標準和iso9004標準作為一套標準，互相對應，協調一致。
iso9000族標準簡介
iso9000族標準是國際標準化組織於2023年制訂，後經不斷修改完善而成的系列標準。現已有90多個國家和地區將此標準等同轉化為國家標準。我國等同採用iso9000族標準的國家標準是gb／t19000族標準。
該標準是國際標準化組織承認的中文標準。
一般地講企業活動由三方面組成：經營、管理和開發。在管理上又主要表現為行政管理、財務管理、質量管理。iso9000族標準主要針對質量管理，同時涵蓋了部分行政管理和財務管理的範疇。
ISO9000標準的實施步驟
準備職能分工表 制定職能分工草案 與管理者代表初步討論 各部門負責人開會討論 最高管理者審定批准正式職能分工表。5 列出檔案清單 列出質量手冊框架 列出程式檔案清單 列出工作檔案類別 與各部門討 件清單 記錄歸納整理。培訓輔導階段 1 全員培訓 準備iso9000培訓教材。培訓內容 a.什麼是iso...
ISO9000標準理解培訓教材
iso9000 2000標準理解培訓教材 28 8.3不合格品控制1 why 對不合格品進行控制防止誤用或交付給顧客2 what 2.1不合格 gb t19000 2000 3.6.2 指未滿足要求，不合格包括不合格品和不合格項2.2應對不合格品進行標識 2.3應制訂不合格品控制的程式並在程式中規定...
ISO9000基本知識試題答案
5 管理者代表就是公司的質量管理顧問x 6 對產品質量有影響的檢驗 測量和試驗儀器 裝置都必須經過週期檢定。7 持續改進是乙個組織積極尋找改進的機會，努力提高有效性和效率的重要手段，確保不斷增強組織的競爭力，使顧客滿意。這是組織的各級管理者的永恆的目標，也是組織的永恆的主題 8 依法治理企業 是is...