1 目的
採購符合質量標準的藥品，保證藥品經營質量。
2 範圍
本程式適用於公司所有藥品採購管理
3 職責
採購中心、質量中心
4 工作程式
4.1 藥品採購應首先制定購進計畫。
4.2 藥品採購必須從具有法定資格及質量信譽的企業購進。
4.2.1 索取供貨方的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》和《工商營業執照》。
4.2.2 索取供貨方的gmp或gsp認證證書。
4.2.3 索取供貨方的稅務登記證。
4.2.4 索取供貨方的組織機構**證。
4.2.5當地藥檢所出具的檢驗報告書。
4.2.6 資料齊全後交由質量管理部審核並存檔。
4.2.7首營企業由質量管理部微機錄入員填寫《首營**商審批表》，經各級領導審核合格後生效。
4.3 採購的藥品必須具有合法性和質量可靠性。
4.3.1 索取藥品生產批件、物價批件。
4.3.2 索取藥品的法定質量標準，審核藥品的包裝、標籤、使用說明書等。
4.3.3 索採樣品。
4.3.4 資料齊全後交由質量中心審核並存檔。
4.3.5對首營品種，由質量管理部微機錄入員填寫《首營商品審批表》，經各級領導審核後生效。
4.4 對與本企業進行業務聯絡的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證。
4.4.1 企業法人代表簽署的銷售人員委託書原件。
4.4.2 銷售人員本人身份證影印件。
4.4.3 銷售企業當地藥局出具的銷售人員上崗證，審核原件，保留影印件。
4.5 簽訂有明確質量條款的購貨合同或訂單。
4.5.1 藥品質量符合法定質量標準和有關質量要求。
4.5.2 藥品附產品合格證。
4.5.3 藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求。
4.5.4 購入進口藥品，**方應提供符合規定的加蓋了供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品註冊證》和《進口藥品檢驗報告書》影印件。
4.5.5 質量中心負責監督購貨合同中質量條款的執**況，不符合質量條款內容的藥品不得入庫。
4.6 以上索取材料均需加蓋供貨單位原印章。
4.7 購進藥品應有合法票據。採購員或**商持發票和入庫單到財務部結帳。
4.8 購進藥品由採購部綜合業務員填寫《藥品購進記錄》，由採購部綜合業務員每天檢查其準確性，如有錯誤通知入庫相關人員修改。
5 培訓管理
5.1 培訓部門：質量中心
5.2 培訓物件：採購中心
5.3 培訓時間：1小時
6 相關支援性檔案
《購貨合同管理程式》
《記錄和憑證的管理制度》
《首營企業和首營品種的審核制度》
7 記錄
《首營**商審批表》
《首營商品審批表》
《藥品購進記錄》
001藥品採購質量管理制度
1.目的 加強藥品購進環節的質量管理，確保採購藥品質量的合法性。2.依據 中華人民共和國藥品管理法實施條例 藥品經營質量管理規範 3.範圍 適用於本藥房藥品採購過程的質量管理。4.內容 4 1 藥品採購人員應當具有藥學或者醫學 生物 化學等相關專業學歷或具有藥學專業技術職稱。4 2 企業採購藥品應當...
《藥品經營質量管理規範》修訂內容解讀
2013年02月19日發布 一 修訂的背景及過程 藥品經營質量管理規範 簡稱gsp 是規範藥品經營質量管理的基本準則。現行gsp自2000年頒布實施後，經過十年的實踐，對提高藥品經營企業素質，規範藥品經營行為，保障藥品質量安全起到了十分重要的作用。但隨著我國經濟與社會的快速發展，現行gsp已不能適應...
質量管理規程
西烏旗哈達圖水泥有限責任公司 水泥生產質量管理規程 第一章總則 第一條為全面貫徹 9001 2000質量管理體系檔案，保證產品質量，順利完成公司水泥生產任務，特制定水泥生產質量管理規程 以下簡稱 規程 希望各職能科室，車間，以及各生產崗位認真嚴格執行。第二章質量管理目標 第二條確保出窯熟料 1.5，...