1.0 目的:
規範質量記錄的管理，客觀、真實、準確地反映質量活動和質量管理體系的有效執行，為產品的可追溯性以及採取改進、糾正和預防措施提供依據。
2.0 適用範圍：
本程式適用於與上海**機電科技****質量管理體系有關的所有記錄。
3.0 職責：
3.1 公司各級負責人負責相關質量記錄的編制、處理的審批。
3.2 各部門負責相關質量記錄的編制、填寫輸入、收集、儲存、歸檔、移交、處理。
3.3 管理者代表負責監督、審查質量記錄控制的實施情況。
3.4 質量記錄的填寫輸入人員，對所記錄的每乙個資料文字負責。
4.0 作業程式：
4.1 質量記錄的分類、範圍和形式
4.1.1 凡質量管理體系中的記錄、報告、檢驗和驗證資料等，均屬「質量記錄」的範圍。對需要控制的質量記錄，可分為以下兩種型別：
a. 與質量管理體系執行有關的質量記錄，主要有：質量管理體系審核、管理評審、合同評審、合格**商評定、糾正和預防措施、培訓及考核等記錄。
b. 與產品有關的記錄，主要有：質量檢驗記錄、不合格處理、產品讓步等記錄。
4.1.2 質量記錄可以是**、圖表、報告、磁帶、磁碟、**等形式。
4.2 質量記錄樣式的編制和審批
4.2.1 各部門根據工作需要,可自行編制質量記錄樣式的草案。對於內部使用記錄可自行編號；對納入質量管理體系的記錄，由質量部按《各類檔案編號作業指導》給質量記錄樣式唯一的編碼。
4.2.2 新編制的質量記錄樣式，需經部門負責人/公司主管領導審批。
4.3 質量記錄樣式的更改
4.3.1 質量部應編制在用質量記錄樣式目錄---《表單管理清單》，在公司區域網上發布，以便各部門使用。
4.3.2 質量記錄樣式的更改，需經部門主管批准。質量記錄樣式更改時，應給予新的版號。更改後的質量記錄樣式按《檔案管理程式》的要求發放，同時收回舊樣式。
4.4 質量記錄的管理
4.4.1 填寫要求
記錄字跡要清晰，內容真實、準確，填寫及時、完整，易於識別。除非有特殊規定之外，記錄不應留有空格；記錄更改時不得塗改，只能劃改，劃改後要有具備相應資格人員簽字。
4.4.2 收集、歸檔
質量活動的開展需酌情伴隨有質量記錄的產生，每一項活動結束後，該項活動的負責人應將該項記錄整理成文交予相關部門。各部門由專人負責收集質量記錄，並可上公司區域網輸入相關記錄。
4.4.3 查閱、借閱
a. 已歸檔的質量記錄，借閱時應填寫《檔案借閱登記表》。
b. 經相關部門負責人同意，可查閱其質量記錄。
c. 所有記錄的原件原則上不借給公司以外的單位/人員。
4.4.4 質量記錄的標識、貯存和保護
a. 質量記錄按類別裝訂成冊（至少一年裝訂一次），做好名稱、部門、時間標識，儲存在適當的檔案櫃（箱）中便於查閱，並注意做好防蟲鼠、防潮等工作以防止質量記錄的損壞、變質和丟失。
b. 採用其他媒介的質量記錄，也應有相應的貯存條件，如軟盤，應注意防潮、防壓、防磁，以免貯存內容丟失。必要時，可複製光碟備份。
4.5 外來質量記錄的控制
4.5.1 **商提供的物資，其有關的質量記錄，由採購部向質量部移交。處理完畢後，再由質量部儲存原件。
4.5.2 顧客的質量投訴，由商務部移交質量部，處理完畢後，再由質量部儲存原件。
4.5.3 其他外來記錄由相關部門移交相應檔案管理部門儲存。
4.6 質量記錄的儲存期
4.6.1 檢驗記錄儲存至專案終止，不少於36個月；培訓記錄儲存期為24個月；員工技能培訓記錄儲存至員工離開公司；
4.6.2 內部審核記錄、管理評審記錄、合同評審記錄和**商評審記錄的儲存期均為36個月；
4.6.3 客戶訂單包括客戶要求等的記錄儲存期為現行生產和服務中規定的有效期再加上乙個日曆年；
4.6.4 對涉及到產品安全的有關質量記錄需儲存15年。
4.7 質量記錄的處理
4.7.1 過期或作廢質量記錄的處理方式為銷毀。
4.7.2 需銷毀的質量記錄，由其管理員填寫《檔案銷毀申請單》，經部門負責人審批後，檔案管理人員負責銷毀。
5.0 支援性檔案：
6.0 記錄：
附錄：質量記錄管理流程圖
記錄管理程式
1.目的 為臨床輸血質量管理體系執行和日常工作中所涉及的記錄進行管理，提供質量管理體系有效執行的客觀證據，使臨床輸血規程具有可追溯性，依據 質量手冊 4。2。4 1 條款的要求制定本程式。2.適用範圍 適用於臨床輸轎過程中記錄表單的設計 標識 填寫 更改和儲存等活動。3.職責 3.1質量負責人 3....
QHSE記錄管理程式
1 目的 為了對與qhse管理體系有關的記錄進行控制，確保客觀 真實 準確地反映qhse管理體系執行，確保產品和活動的可追溯性，並為採取改進 糾正和預防措施提供依據，制定本程式。2 範圍 本程式適用於公司及所屬各單位qhse管理體系記錄的管理。3 術語和定義 3.1記錄 本程式所稱記錄是指闡明所取得...
記錄檔案管理程式
3.5 品名不得簡寫，應按標準名稱填寫。3.6 與其他部門 工序有關的操作記錄應做到一致性 連貫性。3.7 操作人 複核人均應填寫全姓名，不得只寫姓或名。3.8 填寫日期一律橫寫，並不得簡寫。例如2002年7月1日，必須寫成2002.7.1，或2002.07.01，不得寫成 02 1 7 7 1 4...