3.5 品名不得簡寫，應按標準名稱填寫。
3.6 與其他部門、工序有關的操作記錄應做到一致性、連貫性。
3.7 操作人、複核人均應填寫全姓名，不得只寫姓或名。
3.8 填寫日期一律橫寫，並不得簡寫。例如2023年7月1日，必須寫成2002.7.1，或2002.07.01，不得寫成「02」，「1/7」，「7/1」。
4．記錄檔案的收集、歸檔
4.1．各部門應指定專人負責本部門使用記錄檔案的管理，定期將記錄檔案進行收集、整理，檢查記錄檔案的完整性，分類裝訂成冊，便於訪問和檢索。
4.2 批生產完成後，批生產記錄經審核統一由質量部qa歸檔。
4.3 各類記錄檔案均應儲存在適當的場所，應具備通風良好、乾燥、防蟲蛀、防鼠咬、防火等條件，以防損壞、變質和丟失。
4.4 除另有規定外，記錄檔案通常應儲存期限至產品有效期後一年。
5 記錄檔案的使用
5.1 記錄檔案應在其儲存處查閱。
5.2 記錄檔案如需借閱、借出或影印，須經保管部門負責人批准。
6 記錄檔案的銷毀：過時記錄檔案的銷毀由保管部門自行處理，但需有銷毀記錄。
7 記錄檔案分類及編碼說明
7.1 記錄檔案分為兩種：記錄**和標籤。
7.2 批生產記錄等記錄**編碼見《公司標準分類、編碼規定與編寫規則》（p-m-001）
記錄管理程式
1.0 目的 規範質量記錄的管理，客觀 真實 準確地反映質量活動和質量管理體系的有效執行，為產品的可追溯性以及採取改進 糾正和預防措施提供依據。2.0 適用範圍 本程式適用於與上海 機電科技 質量管理體系有關的所有記錄。3.0 職責 3.1 公司各級負責人負責相關質量記錄的編制 處理的審批。3.2 ...
記錄管理程式
1.目的 為臨床輸血質量管理體系執行和日常工作中所涉及的記錄進行管理，提供質量管理體系有效執行的客觀證據，使臨床輸血規程具有可追溯性，依據 質量手冊 4。2。4 1 條款的要求制定本程式。2.適用範圍 適用於臨床輸轎過程中記錄表單的設計 標識 填寫 更改和儲存等活動。3.職責 3.1質量負責人 3....
檔案管理程式
4.2記錄格式的設計與審定 4.2.1質量記錄格式由質量負責人編制。4.2.2 技術記錄格式由各專業檢測部門負責人組織設計，技術負責人批准。4.3 記錄格式的填用 標識和收集 4.3.1各相關工作人員負責質量記錄和技術記錄的填寫記錄填寫應真實 齊全 及時 清晰 明了，記錄上必須有記錄人簽名，有審核 ...