0402品質記錄管理程式

2022-06-26 09:36:04 字數 1716 閱讀 6352

1.目的

規範公司品質管理活動有關資料之鑑定、收集、歸檔、取閱、及保管,以確保品質記錄之追溯性與延續性,並驗證公司品質管理系統運作之有效性。

2.範圍

凡與公司品質管理系統運作有關之各項記錄均適用之。

3.權責

由記錄產生單位負責依規定管理與妥善儲存。

4.作業流程

5.作業內容:

5.1 文管應依據手冊、程式、作業標準之規定與法規之要求制定「品質記錄管理一覽表」,詳列儲存單位與儲存期限,並通告各相關單位作為紀錄儲存權責與年限之依據。

5.2 資料書寫規定

5.2.1 字跡應清晰可辨識,且盡可能保持整潔。

5.2.2 不得使用鉛筆。

5.2.3 規定該書寫之欄位不得漏填。

5.2.4 重要資訊或紀錄如需修改時,應在修改處劃線刪除並具名。

5.2.5 不須填寫之字段須在空白欄位上註記『n/a』、或『/』、或『x』、或『-』等字樣。

5.2.6 表單所註明之『□』符號,表示為選擇性專案,應視實際狀況勾選。

5.3 鑑定

5.3.1 確認品質記錄是否依程式或規範之要求加以記載。

5.3.2 記錄的收集應視其性質具備名稱、紀錄編號、相關日期、頁次、與製作、簽核等資訊,以備日後的追溯。同時應注意資料整體之清晰度與乾淨。

5.3.3 任何感光紙類(如傳真)皆須轉換成一般紙類,以利持續儲存。

5.3.4 若有變更或修改記錄之內容時,應視需要知會相關部門。

5.4 建檔索引

5.4.1 記錄收集方式應由各撰寫或儲存單位依記錄性質,如廠商別、客戶別、日期別、產品別、或編號順序自行歸檔,以使紀錄符合方便調閱之原則。

5.4.2 檔案之記錄應按照順序、專案別建立/歸檔。

5.4.3 記錄應作適當歸檔且在資料夾明顯處註明檔名稱。

5.4.4 若為彙整各種不同主題之建檔方式須編制索引以利查閱。

5.5 儲存維護

5.5.1由各儲存單位以檔案櫃或紙箱自行保管,並須注意儲存環境,避免檔案受潮。

5.5.2記錄之儲存應預防損壞,如日曬變質、雨淋發霉,以使資料保持清晰、乾淨、識別度佳等要求狀況。

5.5.3可攜式的資訊紀錄儲存或備份裝置,原則上應置放於防潮箱內,以確保所儲放資訊紀錄的完整性與可用性。

5.6儲存期限

5.6.1一般記錄

若未有特別規定,則儲存至次年年底。

5.6.2設計及開發記錄、設變記錄

儲存至該產品停止生產或服務期限屆滿後次年年底。

5.6.3特殊記錄

5.6.3.1顧客合約:至合約終屆日後次年年底。

5.6.3.2**商合約:至合約終屆日後次年年底。

5.6.3.3**商繳附之相關品質記錄:次年年底。

5.6.3.4專案報告:專案結束次年年底。

5.6.3.5**、錄音/錄影帶等硬體拷貝:儲存3年。

5.6.3.6資訊化的紀錄由專人負責每禮拜定期以可攜式儲存裝置作最新紀錄的備份,並視需要於儲存**上標註日期加以識別。

5.7 記錄報廢

過期記錄之銷毀作業,由各部門指定人員每年年度清掃時清查是否有過期記錄。逾儲存期限之品質記錄經各部主管同意後,蓋」 作廢章」**使用或直接予以銷毀處理。

5.8 合約中若有所約定,則品質記錄可供客戶或客戶代表審查評估。

5.9 取閱

品質記錄之取閱由各部門主管口頭同意即可向各部門品質記錄保管人取閱,閱畢後必需完整歸還。

6.使用表單

6.1 品質記錄管理一覽表fm040201)

TS16949品質部記錄管理程式QP03

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