1.目的
為加強臨床輸血的安全與衛生管理，依據《質量手冊》6.4.2條款的要求制定本程式。
2.適用範圍
適用於與臨床輸血相關的所有安全與衛生的管理。
3.職責
3.1相關科室主任或負責人
3.1.1實施《安全與衛生管理程式》，為所在科室的安全與衛生管理的第一負責人。
3.2工作人員
3.2.1確保臨床輸血的安全與衛生狀況符合規定要求，為所在科室的安全與衛生管理的直接責任人。
4.管理程式
4.1生物安全是安全與衛生管理中最重要的內容，包括醫療廢物管理、清潔與消毒管理、職業暴露的預防和處理等內容。
4.1.1醫療廢物管理：
按照《醫療廢物管理條例》及《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》等有關法規的要求，建立並實施《醫療廢物管理規程》，對臨床輸血活動中產生的具有直接或間接感染性、毒性以及其他危害性的醫療廢物實行統一管理，分類收集和集中無害化處置，同時嚴格實施登記和存放制度，明確規定收集時間、方式和運送途徑，執行《醫療廢物管理規程》。
4.1.2清潔與消毒管理：
按照國家關於清潔與消毒的規定，建立並實施《清潔與消毒管理規程》，規定需清潔和消毒的區域、裝置和物品及其清潔與消毒方法和頻次，保持開展業務活動所用的場地、設施、裝置衛生整潔，防止發生感染和致病微生物的擴散。具體執行《清潔與消毒管理規程》。
4.1.3職業暴露的預防和處理：
對職業暴露的預防和處理管理應遵循預防為主的原則，按照有關法律法規的要求建立並實施《職業暴露的預防和處理管理規程》，加強職業暴露的預防和處理、職業暴露的登記、監控和報告，對員工進行職業暴露的預防和處理的培訓，提高全體員工的防護意識和技能，執行《職業暴露的預防和處理管理規程》。
4.2衛生應對全體員工實施健康教育，培養員工良好的衛生習慣，改善環境衛生、工藝衛生和員工的個人衛生條件。
4.2.1環境衛生：按規定進行清掃、保潔及消毒工作，確保工作環境衛生符合規定要求。
4.2.2工藝衛生
（1）加強醫療機構感染管理，建立並落實感染預防與控制相關規章制度和工作規範，並按照醫療機構感染控制原則設定工作流程，降低感染危險。
（2）醫務人員在實施臨床輸血過程中，必須遵守無菌操作。
（3）在實驗室工作應戴手套，在汙染區和半汙染區用過的手套不能在清潔區繼續使用，如果未戴手套而接觸了汙染區和半汙染區內的物品則應立即徹底洗手。
（4）工作場所的地面、牆面、操作檯面應定期清潔消毒；相關的設施、儀器裝置（貯血冰箱、試劑冰箱、檢測儀器、離心機等）要經常擦拭，保持清潔，並定期進行消毒。
（5）設定專門的醫療廢物存放區域，用於存放醫療廢物的容器和運送醫療廢物的工具應定
期清潔與消毒。
（6）所用的原輔材料要分門別類擺放有序，保持整齊、清潔，廢料應及時處理。
4.2.3員工的個人衛生
（1）從著裝、儀表、安全防護、健康檢查等方面進行規範，以保護員工身體健康、積極預防各種傳染性疾病。
（2）應建立員工健康檔案，每年對員工進行一次經血傳播病原體感染情況的檢測，對B型肝炎病毒表面抗體陰性的員工進行B型肝炎病毒疫苗接種。
（3）每位員工對其工作區域的安全衛生負責。
4.3加強醫務人員的職業衛生安全防護工作，制定具體措施，配備必要的防護用品，保障醫務人員的健康。
4.4實驗室生物安全
4.4.1輸血科實驗室應當加強臨床實驗室生物安全管理，嚴格執行《病原微生物實驗室安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》、《臨床實驗室安全準則》、《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》、《醫療廢物管理條例》及《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》等要求。
4.4.2輸血科實驗室應當建立並嚴格遵守生物安全管理制度與安全操作規程，並按照衛生部有關規定加強實驗室感染預防與控制工作。
執行《醫療廢物管理規程》、《清潔與消毒管理規程》和《職業暴露的預防和處理管理規程》。
4.4.3輸血科應對實驗室工作人員進行上崗前安全教育，至少每年進行一次生物安全防護知識培訓。
4.4.4輸血科實驗室的建築設計應當符合有關標準，並與其生物安全防護級別（bsl-2）相適應，實驗室應當配備必要的安全裝置和個人防護用品，並保證實驗室工作人員能夠正確使用。
4.4.5輸血科實驗室病原微生物樣本的採集、運輸、貯存嚴格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關規定執行。
4.4.6輸血科實驗室應當按照《醫療廢物管理條例》，《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》相關規定妥善處理醫療廢物，執行《醫療廢物管理規程》。
4.4.7輸血科實驗室應當制定生物安全事故和危險品、危險設施等意外事故的預防措施和應急預案。
5.相關檔案
5.1依附檔案
cbt /qm《質量手冊》6.4.2條款
5.2支援檔案
cbt /mr 004《醫療廢物管理規程》
cbt /mr 002《清潔與消毒管理規程》
cbt /mr 003《職業暴露的預防和處理管理規程》
6.相關表單（無）
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