對我縣安州永安藥房****gsp認證後的調查
針對藥品零售市場對《藥品經營質量管理規範》的實施情況的差別，結合《藥品管理法》的實際，本次將以安州永安藥房****為調查物件，對該經營企業gsp認證後經營管理中存在的問題為研究點，結合實際情況對仙居安州永安藥房****進行重點調查。
一、 調查的基本情況
藥店成立於2023年2月7日，企業性質為個人獨資企業，註冊位址為仙居縣城關城北東路151號，註冊資金為100萬元。公司以「永安藥品、健康萬家」為服務理念，立足「藥品質量第一，服務城鄉居民」為已任，使老百姓能就近買到放心藥、便宜藥。公司主要經營中藥、中成藥、藥品、參茸補品、醫療器械、計生、保健食品，經營品種達2000多種，基本能達到老百姓購藥的需求。
公司下設行政科、質管科、財務科、門店管理科、配送中心五個管理機構。配送中心現有倉庫總面積590平方（其中常溫庫166.5平方公尺、陰涼庫423.
5平方公尺、冷藏櫃乙隻），驗收養護室20平方公尺，公司總部辦公室150平方公尺。公司現有員工共15名，各類專業技術人員10名，從事質量管理、驗收、養護、計量、人員5名，其中，執業藥師2名，從業藥師2名，藥師助理1名。去年銷售總額達368萬，增幅高達30.
35%，在仙居各大城鎮佔據了一定的市場份額，銷售額也是不可估量的。
二、 藥店的基本特點
藥店自從開展藥品經營業務以來，按照國家及行業制定的法律、法規和gsp認證的要求，堅持"質量第一"的經營宗旨，抓管理，促經營，求發展。加強軟、硬體的建設和改造，公司從經營業務到藥品質量管理實現了電腦化、系統化管理，並建立了一套完善的質量經營管理等規章制度，嚴把質量關，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場，確保市民用藥安全，樹立起良好的形象。
三、 藥店在管理上的優點一)、設立質量管理組織、制定質量管理體系
為了保證gsp的有效執行，藥店成立了由全體員工為成員的質量小組，負責研究、決策藥房質量管理工作的重大問題。質量管理體系檔案是藥房質量管理工作滿足gsp要求的具體規定、依據和規範，建立健全質量管理體系檔案是實施gsp的前提條件。質量負責人制定管理制度、質量管理程式、質量職責，使藥房的質量活動「有法可依、有章可循、有據可查」杜絕了質量管理的隨意性，使所有員工都能把好藥品質量關。
並由具有執業藥師資格的專業人員擔任質量負責人。健全質量管理機構及相應的質管、驗收、養護崗位等，明確崗位職責。制定了企業質量方針、質量目標、質量管理制度，做到gsp實施工作有步驟、有計畫、有措施、有落實。
(二)、加強培訓，合理配備人員
圍繞質量管理這個中心，根據gsp的要求，全員培訓，不斷強化質量意識，採取崗位培訓、繼續教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育，提高職工整體業務技術素質和職業道德素質。藥店制定內部培訓計畫，做好培訓記錄及考核，重點培訓《藥品管理法》、gsp及崗位知識，質量管理員、養護員、驗收員等相關崗位人員全部符合上崗要求。並對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查，每一員工均建立了健康檔案。
重點崗位配備了符合gsp認證要求的人員。
(三)、狠抓軟體，規範管理
藥店制定了質量體系檔案，包括管理制度(24項)、管理程式(8項)以及相應崗位責任制(7項)，並落實到各個崗位，規範各項操作和記錄，並對崗位職責定期考核，使每個員工各司其職、各盡其責，保證了藥品的質量。
(四)、設施、裝置完善全面藥店裝置齊全，具備了與經營規模相適應的營業場所、養護設施及現代化電腦辦公管理系統。
(五)、依據規範，嚴格實施
1、控制源頭，把好進貨質量關
做好藥品採購工作是保證藥品質量的第一環節。為了確保購進藥品質量，藥店制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業與首營品種審核制度》等控制藥品採購活動的檔案。藥店在藥品購進時嚴格按照藥品質量的進貨管理程式進行，堅持從證照齊全的合法企業進貨，嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性，對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委託書的原件及上崗證影印件，並簽訂質量保證協議。
首營品種和首營企業填寫"首營品種申報審批表"和"首營企業審批表"，並索取有關的資料，首營品種、首營企業經質量管理組和公司領導審批後方可開展業務。購貨合同的質量條款符合法定標準。藥店購進藥品均有合法的票據，並建立完整的購進記錄，做到票、賬、貨相符。
2、規範藥品驗收程式
質量驗收工作是直接關係到入庫藥品質量的關鍵環節。藥房制定了《藥品驗收管理制度》，對藥品質量驗收時藥品的驗收方法、藥品檢查專案、首營品種和整件藥品的驗收要求做了嚴格的規定，具有很強的可行性、操作性。質量驗收員努力掌握國家有關藥品質量驗收的方法和標準等知識。
藥店配備了符合要求的驗收員，按gsp要求對採購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規格、劑型、生產企業、數量、批准文號、生產批號、有效期、質量狀況等逐項進行驗收，並按規定做好驗收記錄，經驗收合格的藥品上架陳列，對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收，其處理按程式執行，從驗收環節把好藥品質量關。首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品註冊證》/《醫藥產品註冊證》和《進口藥品檢驗報告書》/《通關單》。其驗收記錄儲存至超過藥品有效期一年，但不得少於三年。
(六)、預防為主，把好養護關
藥房制定了《藥品養護管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品拆零管理制度》、《效期藥品管理制度》等質量管理檔案。藥品按gsp要求分類陳列，藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放，區域劃分合理。
拆零藥品和易串味藥品專櫃陳列，商品擺放整齊美觀，類別標籤放置準確，字跡清晰。
我店每月對儲存藥品巡檢一次，並建立養護記錄，對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監測並記錄，發現超出規定範圍，及時採取調控措施。對養護用儀器裝置定期檢查維修，建立裝置檔案。
貨櫃設定了待驗區、退貨區和不合格品區。並按要求實行了色標管理。
(七)、一絲不苟，把好銷售複核關
藥品遵循"先產先出"、"近期先出"和按批號銷售的原則，對於有特殊要求的藥品，如需要冷藏或保溫藥品均採取相應的措施，以保證藥品的質量。
(八)、銷售合法，重視售後服務
藥店在銷售中，遵守有關法律、法規和制度，營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業時間內有藥師在崗。營業場所內設有諮詢台，店堂內明示服務公約，公布監督**，設定了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理並做好記錄。
店堂內無非法藥品廣告。
藥店藥品銷售物件均為顧客，在藥品銷售流程中，堅持gsp要求，實事求是，不做非法宣傳，虛假誇大誤導使用者。與顧客開具合法的票據，做到票、賬、貨相符，建立完整的銷售記錄。同時重視藥品售出的質量查詢投訴、服務質量投訴的反饋情況，對銷售過程中發現的藥品質量問題，必須詳細查明原因，分清責任，採取有效的處理措施。
對於客戶的藥品查詢問題、服務質量問題的投訴，耐心了解，做好記錄，採取補救方法。
四、 藥店在管理上的不足之處一)、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。
(二)、整體藥店衛生還可以，但有些死角衛生打掃不夠乾淨。比如各櫃檯的最下面一格，裡面衛生打掃不徹底。
(三)、近效期藥品沒有及時關注，以至顧客看到時才發現了問題。
(四)、溫濕度記錄書寫不夠規範，字型有的潦草看不清。
(五)、電腦技術使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統。
(六)、在政策執行方面，店員對相關配套政策領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實外。
(七)、服務質量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品，保健品效能功效了解和推廣宣傳力度不夠。
(八)、對店內設定的醫保宣傳欄，更換內容不及時。
五、 今後的發展和建議：
針對以上存在問題，我的建議是：
1. 及時進行更改更換了新的警示牌。
2. 加強對店堂的衛生管理。
3. 加強對效期藥品檢查。
4. 溫濕度記錄規範
5. 加強學習醫保政策，經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;
6. 電腦操作員要加快對電腦軟體的使用熟練操作訓練。
7. 提高服務質量，熟悉藥品的效能，正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發揮參謀顧問作用;
8. 及時並正確向參保人員宣傳醫保政策，全心全意為參保人員服務。
當前我國經濟體制取得了一定的發展成就，隨著藥品管理機制的不斷調整，在發展過程中必須明確企業市場定位，在後續管理過程中對程式形式進行適當的調整，使其滿足管理形式的實際要求。在市場定位過程中要而結合藥品在經營企業的發展現狀和應用機制，制定合理的管理程式，進而在後續定位系統優化建設階段，適應社會具體發展形勢。
實踐課題對我縣安州永安藥房****gsp認證後的調查
姓名呂學群＿＿＿＿
學號 1433001266817＿＿＿＿＿＿
年級專業 1 4 工商管理＿＿＿＿＿
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