目錄1. 裝置前期管理程式**p-pm(sb)-sbb001-04
2. 裝置安裝、除錯、驗收程式**p-pm(sb)-sbb002-04
3. 裝置技術檔案管理程式**p-pm(sb)-sbb003-03
4. 裝置現場管理程式**p-pm(sb)-sbb004-05
5. 裝置管路無洩漏及狀態標誌管理程式**p-pm(sb)-sbb005-05
6. 裝置計畫檢修管理程式**p-pm(sb)-sbb006-04
7. 裝置(主要檢驗儀器)使用、檢修及保養管理程式 **p-pm(sb)-sbb007-04
8. 裝置潤滑和故障處理管理程式**p-pm(sb)-sbb008-04
9. 裝置檢修安全操作程式**p-pm(sb)-sbb009-03
10. 裝置備品、備件管理程式**p-pm(sb)-sbb010-03
11. 裝置清潔管理程式**p-pm(sb)-sbb011-04
12. 裝置事故管理程式**p-pm(sb)-sbb012-04
13. 裝置報廢管理程式**p-pm(sb)-sbb013-04
14. 主要裝置的確認及驗證程式**p-pm(sb)-sbb014-04
29. 計量單位管理程式**p-pm(sb)-sbb109-03
30.計量標準器具的配備、使用管理規程**p-pm(sb)-sbb110-00
31.環境保護及「三廢」標準管理程式**p-pm(sb)-sbb201-03
32.建（構）築物管理程式**p-pm(sb)-sbb202-03
33.廠房及其設施管理與維修、保養程式**p-pm(sb)-sbb203-04
34.「三同時」管理制度**p-pm(sb)-sbb204-03
***股份****
標準管理程式（**p）
一、目的：建立裝置前期管理程式,保證新購置的裝置符合生產要求。
二、適用範圍：適用於所有需購置裝置的管理。
三、責任者：
四、分發部門：
五、正文：
1、根據各部門生產需求寫出裝置使用者需求申請，首先由裝置部進行是否需新增進行審核。然後按使用者需求表的要求，完成**內容後，由裝置部按公司的招標管理制度進行購置，購置裝置時要注意裝置的設計和選型，其必須符合預定用途，盡可能降低發生汙染、交叉汙染、混淆和差錯，便於操作、清潔、維護以及必要時進行的消毒和滅菌。
2、選擇合理的**商：裝置**商的主要條件是技術質量水平和經濟實力，但全面分析每一**商的各方面能力也十分重要，根據所選擇裝置的生產能力及技術指標，從以下幾方面選擇最適應的**商。
2.1、**商的資質證明應齊全。
2.2、應具有一定的生產規模和技術水平。
2.3、應有合理規範的質量管理體系。
2.4、**商應能提供良好的技術培訓。
2.5、**商應有較好的信譽度。
2.6、**商應有較好的售後服務保障。
2.7、應能保證交貨期。
2.8、應能提供完善的技術資料。
3、裝置經調查填寫裝置調查表，符合上述要求後對裝置進行現場評估。裝置現場評估應從以下方面進行。
3.1、裝置生產現場：生產環境、管理水平、人員素質、生產能力和對gmp的熟悉程度。
3.2、檔案材料調查：工廠的fat和檢查檔案，試車資料及測試保障、技術指標的驗證檔案。
3.3、裝置效能適用性調查情況。
3.3.1、裝置、系統能保證產品質量。
3.3.2、能接受使用者需求和裝置生產環境。
3.3.3、功能上能考慮淨化和清洗功能。
3.3.4、能便於操作、維護和保養。
3.3.5、運用先進的機、電、儀一體化和雷射、紅外線技術。
3.3.6、具有**檢測功能。
3.3.7、具有足夠的安全保護功能。
3.3.8、公用介面能滿足現有設施和條件要求。
3.3.9、裝置的容量、速度等效能引數和生產工藝相適應。
3.3.10、裝置效能引數符合國家標準和行業標準。
4、裝置經對**商調查和現場評估後選取適合企業的**商，並填寫裝置選型論證報告，經各部門審核、總經理批准後進行合同的簽訂。
5、裝置製作前要進行dq工作，裝置製作完畢，根據**商的通知，裝置部組織有關人員進行fat測試，測試完畢後簽署測試報告。
六、修訂歷史：
1、修訂時間：
2、修訂內容：按照「***」檔案要求，將檔案編碼由***改為***，將各部門名稱按新制度修改；完善**商選擇要求，增加裝置採購前期考察規範。
***股份****
標準管理程式（**p）
一、目的：建立裝置安裝、除錯、驗收程式，保證和證實**商所**的裝置規格符合合同要求。
二、適用範圍：適用於所有已購置的新裝置。
三、責任者：。
四、分發部門：
五、正文：
1、裝置除錯前應進行開箱驗收，開箱時由裝置部、使用部門及廠家人員共同參與。
2、裝置的安裝應符合2010版《藥品質量管理規範》和實際生產使用要求。
3、裝置安裝、除錯和驗收時，由裝置部組織該裝置使用部門的有關人員及裝置生產廠家的人員共同參與完成。（特殊情況由使用部門自行組織安裝、試車）
4、裝置的安裝：
4.1、裝置應有足夠的空間放置，定位恰當，便於操作、清潔及維修、保養。同時要考慮整體的布局美觀。
4.2、裝置應按工藝流程合理布局，避免重複往返，且不遺漏任何工序。
4.3、跨越不同潔淨區的裝置，要採取有效措施；防止差錯和汙染。
4.4、檢查裝置所要求的水、電、汽、氣等管道應配備齊全。
4.5、裝置安裝應在廠家技術人員指導下進行。安裝過程需進行iq工作。
5、裝置的除錯：
5.1、裝置安裝後應進行除錯，除錯時按技術指標每項進行試驗，檢查各項指標應達
到要求。
5.2、測試裝置最大與最小額定引數，考察裝置的執行穩定性。並進行裝置的sat 測試。填寫書面的sat測試報告。除錯後要進行oq和pq工作。
5.3、檢查裝置內各個管道連線處應無跑、冒、滴、漏現象。
5.4、測試裝置的安全保護裝置應安全可靠。
5.5、整機執行應平穩無異常噪音。
6、裝置驗收時，必須填寫書面驗收報告。如實反映存在問題，由裝置部協調解決。
六、修訂歷史：
1、修訂時間：2023年01月04日
2、修訂內容：按照「***」檔案要求，將檔案編碼由***改為***，將各部門名稱按新制度修改；增加裝置開箱、安裝、除錯驗收部分內容。
***股份****
標準管理程式（**p）
一、目的：建立裝置技術檔案標準管理程式，為裝置的管理提供各類技術資料。
二、適用範圍：公司所有裝置技術資料檔案。
三、責任者：裝置部及裝置各使用部門。
四、分發部門：
五、正文：
1、加強裝置技術資料管理，建立裝置檔案是管好裝置的基礎工作，必須認真抓好，逐步完善。
2、建立裝置臺帳是裝置管理的首要基礎工作，它是掌握企業裝置資產狀況，反映裝置變動情況的主要依據。因此，裝置部要對全廠所有裝置登記造冊，主要裝置和重點裝置要建立技術檔案，車間要建有本車間的裝置臺帳。並根據裝置（含儀器）的修訂情況及時進行調整，必須做到帳、物相符。
3、裝置（含儀器）技術檔案資料由裝置部負責統一管理。收集檔案後到檔案室進行歸檔。查閱人須經裝置部同意後檔案室才能進行檔案查詢。檔案內容有：
3.1、主要裝置的使用者需求（驗證確認部收集）。
3.2、製造單位原始資料（含採購合同）、開箱驗收單、安裝試車記錄、產品合格證、說明書、裝箱單、材質證明等檔案。
3.3、裝置安裝地點、出廠日期、大修、檢修和驗收、確認記錄。
3.4、歷年裝置事故記錄。
4、各車間和機修部門每次檢修後，必須及時記錄檢修內容和檢修人姓名，大修應及時填寫大修報告。並經裝置管理部門組織有關人員驗收合格後,由裝置部及時入檔存
放。5、所有裝置（含儀器）購入時，購置人必須將發票到裝置部進行登記和確認，否則財務部不得辦理發票入賬手續。
6、裝置報廢後，裝置部應通知檔案室對裝置技術檔案進行銷毀。
六、修訂歷史：
1、修訂時間：2023年01月04日
2、修訂內容：按照「***」檔案要求，將檔案編碼由***改為***將各部門名稱按新制度修改；完善裝置臺帳內容，增加裝置購置內容。
***股份****
標準管理程式（**p）
IT裝置管理制度
寧波江豐電子材料 1 目的 為加強公司it裝置的長期有效管理，使it裝置管理更加規範化，特制定本制度。2 範圍 本制度適應於公司所有it裝置的管理。3 it裝置相關定義與分類 3.1 it裝置相關定義 1 本制度所稱it裝置主要包括為保證員工正常辦公而配備的個人pc機與筆記本及配套軟體 為構建辦公網...
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裝置管理制度
管理機構和職責範圍 1.管理機構 1.1 濟南分公司設主管裝置副經理一名，在中石化潤滑油公司裝置副經理的領導下，及濟南分公司經理領導下，全面負責濟南分公司的裝置管理工作。1.2安全生產技術部為濟南分公司裝置管理工作歸口部門，在主管副經理領導下，及中石化潤滑油公司綜合計畫部的業務指導下，負責濟南分公司...