（一）基礎理論和知識
第一章緒論（2學時）掌握藥事管理學科的性質、定義、研究內容及範圍；
第二章國家藥物政策與藥品監督管理（3學時）
掌握《藥品管理法》中藥品分類及含義； 掌握國家藥物政策的目標要點和組成；
第三章藥學、藥師和藥學職業道德（3學時）
掌握我國執業藥師的定義、資格制度的性質、執業藥師註冊及其職責；
第四章藥事組織（4學時）
掌握國家和省級藥品監督管理部門機構設定和職能；
第五章藥品管理立法與《藥品管理法》（6學時
掌握《藥品管理法》規定的藥品監督管理組織體系； 掌握《藥品管理法》規定的藥品生產、藥品經營、醫療機構藥劑管理的主要內容； 掌握《藥品管理法》規定的藥品管理的主要內容；掌握《藥品管理法》規定的包裝、標籤和說明書管理的主要內容；掌握《藥品管理法》規定的藥品**和廣告管理的主要內容；
掌握《藥品管理法》規定的藥品監督的主要內容
第六章藥品註冊管理（6學時）
掌握藥品註冊定義，藥品註冊申請的定義和型別； 掌握藥品註冊主管部門及其職責； 掌握藥品註冊管理的中心內容； 掌握新藥的定義、新藥臨床研究的內容、新藥的申報與審批程式與要求；掌握進口藥品註冊管理要求、已有國家標準藥品、非處方藥、藥品補充申請、藥品再註冊的申報和審批程式； 掌握glp、gcp的中、英文，glp、gcp的適用範圍；掌握藥物臨床試驗的分期規定；
第七章特殊管理的藥品（4學時）
掌握***品、精神藥品、醫療用毒性藥品的概念和品種型別；
掌握***品、精神藥品、醫療用毒性藥品生產、經營、使用管理的主要內容；
第八章中藥管理（4學時）
掌握《野生藥材資源保護條例》中野生藥材物種的分級、主要品種和保護原則；
掌握《中藥品種保護條例》中的中藥保護品種的範圍、等級劃分，中藥品種保護的主要原則；
掌握gap的中、英文，目的、適用範圍；
第九章藥品資訊管理（4學時）
掌握藥品說明書的內容、格式要求，藥品說明書的審批和修改規定，藥品標籤的分類和標示內容要求；
掌握藥品廣告審查、監督管理部門，掌握藥品廣告審批程式和要求；
掌握禁止發布廣告的藥品，藥品廣告行為的禁止性規定；
掌握藥品不良反應的定義及相關概念，掌握藥品不良反應報告和監測的程式和要求；
第十章製藥工業與藥品生產質量管理（3學時）
掌握《藥品生產質量管理規範》（gmp）的特點、中心思想、適用範圍；掌握gmp的主要內容；
第十一章藥品市場營銷與藥品流通監督管理（3學時）
2、掌握《藥品流通監督管理辦法》中對藥品流通管理的主要內容；
3、掌握《藥品經營質量管理規範》（gsp）規定的主要內容；
第十二章醫療機構藥事管理（4學時）
掌握醫院藥事管理委員會的組成、任務；
掌握醫療機構調劑業務中調劑的流程、型別、管理要求，處方的概念、組成、管理要求；
掌握醫療機構製劑業務中製劑的範圍、型別及審批程式，《醫療機構製劑質量管理規範》的主要內容；
掌握臨床用藥管理、合理用藥、藥學服務的概念，不合理用藥的各種表現及其影響因素，藥物臨床應用的有關知識。
第十三章藥品智財權保護（2學時
掌握專利的概念、特徵及藥品專利的型別；
藥事管理學教學大綱
供藥學專業本科醫藥事業管理方向 國際醫藥 方向使用 一 課程性質 目的和任務 藥事管理是國家對藥學事業的綜合管理，是藥學事業科學化 規範化 法制化管理的總稱。藥事管理學是藥學與法學 管理學 社會學 經濟學 心理學 哲學等學科互相交叉滲透而形成的綜合性邊緣學科。藥事管理涉及到藥學事業的各個方面及藥品研...
藥事管理學教學大綱
一 課程的性質 地位和作用 藥事管理學 是重要專業基礎課程之一，通過學習本課程，使學生在原有的藥學知識上，掌握從事藥學活動的基本規則 有關藥學的法律法規 同時掌握分析藥學社會現象 處理藥學違法現象的技能。並為將來從事藥學專業工作提供更多的解決實際問題的思路和方法。二 教學物件 目的和要求 藥事管理學...
藥事管理學大綱
教學重點 我國藥事管理的概念 特點 手段和性質.教學難點 藥事管理學科的性質和重要性。教學內容 藥事管理概述 藥事管理學科的發展 性質和定義 藥事管理學課程概述 藥事管理研究特徵與方法型別。第二章藥品監督管理 教學目的和要求 通過學習使學生了解藥品及其監督管理的相關內容，初步掌握藥品監督管理的基本知...