醫療器械經營企業自查報告

2021-03-04 05:37:21 字數 612 閱讀 5365

鄭州***x裝置****

自查整改報告

經自查,本公司不是提供虛假資料或者採取其他欺騙手段取得《醫療器械經營許可證》;或者備案時提供虛假資料的;偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營備案憑證》的。

本公司經營場所為發生變化,沒有擅自變更經營場所或者庫房位址、擴大經營範圍或者擅自設立庫房的。

因為沒有銷售活動,永昌公司沒有發生以下行為;

(1)銷售給不具有資質的經營企業或者使用單位;沒有從不具有資質的生產、經營企業購進醫療器械。

(2)沒有未經許可從事其它第三類醫療器械經營活動的,沒有在《醫療器械經營許可證》有效期屆滿後、仍繼續從事醫療器械經營。

(3)沒有經營未取得醫療器械註冊證的第二類、第三類醫療器械,特別是進口醫療器械境內**商經營無證產品的。

(4)沒有經營不符合強制性標準或者不符合經註冊或者備案的產品技術要求的醫療器械;沒有經營無合格證明檔案、過期、失效、淘汰的醫療器械。

整改措施;公司經過股權變更,因經營許可證即將到期失效,通過新辦(換)經營許可證增加經營範圍,找準市場熱門產品,在繼續遵守國家相關法律法規的前提下,把自己的公司辦好,為繁榮河南醫療市場而努力。

鄭州***x裝置****

2023年9月2日

醫療器械經營企業自查報告

確保人民群眾用上安全放心的醫療器械,並且減少醫療事故發生率,醫療器械經營企業自查很有必要。我院遵照x區x食藥監發 20xx 27號 29號檔案精神,組織相關人員重點就全院藥品 醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下 一 健全安全監管體系 強化管理責任 醫院成立了以院長為組長,各科室主任為成員的...

醫療器械經營自查報告

藥業 x 第 號簽發 安徽省食品藥品監督管理局 接國家食品藥品監管總局 關於整治醫療器械流通領域經營行為的公告 的通知,公司領導班子對此高度重視,於x月x日,組織召開了公司領導班子會議,會議決定成立 自查整改領導小組 由公司法人任組長,組員包括公司各部門負責人。自查整改領導小組 對照國家總局和省局提...

醫療器械企業自查報告

年度醫療器械生產企業自查報告書 企業名稱 法定代表人 企業負責人 簽字加蓋公章 企業填報日期 年月日 監管部門接收日期 年月日 填報要求 一 如實填報,嚴禁弄虛作假。二 分類上報頻次要求 第三類醫療器械生產企業每季度結束後五個工作日內上報 第二類醫療器械生產企業每半年結束後五個工作日內上報 第一類醫...