年度醫療器械生產企業自查報告書
企業名稱
法定代表人（企業負責人）簽字加蓋公章
企業填報日期： 年月日
監管部門接收日期： 年月日
填報要求
一、如實填報，嚴禁弄虛作假。
二、分類上報頻次要求：
第三類醫療器械生產企業每季度結束後五個工作日內上報；
第二類醫療器械生產企業每半年結束後五個工作日內上報；
第一類醫療器械生產企業每年結束後五個工作日內上報。
三、主要崗位人員是指：
企業負責人、管理者代表、技術負責人、生產負責人、質量負責人及檢驗員等。
四、要求書面填報時，當事人員需親筆簽名。
五、各表空格數量不足時，可影印續用。
企業基本情況
產品一覽表
企業自查整改情況
主要崗位人員一覽表
主要檢驗儀器設施一覽表
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醫療器械經營企業自查報告
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醫療器械經營企業自查報告
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