（3）《凱晶塑鋼牙》，產地：上海浦東新區，註冊證號：浙食藥監械（準）字2010第2630397號；滬食藥監械生產許***號，該產品存放於相對濕度不大於70%.
無腐蝕性氣體，通風良好的倉庫中。
（4）《一次性使用無菌注射器帶針》，產地：河南省平頂山市，註冊證號：國食藥監械（準）字2010第3151316號；豫食藥監械生產許***號，出廠前經環氧乙烷滅菌，該產品倉庫內整潔衛生、牆壁、頂和地面平整、乾燥、無脫落物，門窗結構嚴密。
（5）《玻璃纖維根管樁》，產地：德國，註冊證號：國食藥監械（進）字2010第3615478號。產品存放於相對濕度不大於70%.無腐蝕性氣體通風良好的倉庫中。
以上產品均從生產廠家直接進貨，並且有完整而規範的銷售和採購記錄。公司購進醫療器械，均向供貨企業索取並儲存以下加蓋供貨單位原印章的影印件：《營業執照》《醫療器械生產企業許可證》、或《醫療器械經營許可證》法定代表人明確授權範圍的委託授權書；銷售人員身份證明；《出廠檢驗報告書》.
《醫療器械產品註冊證》及 、附件。
購進醫療器械有合法的購進憑證並按規定建立了真實完整的購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進記錄包括：購進日期、 供貨單位、產品名稱、購進數量、生產單位、型號規格、生產批號 （出廠編號或生產日期）、經辦人等內容。
經檢查不存在任何違法違規情況，我願意承擔其自查報告真實性的相關任。
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報告人：年月日
無菌醫療器械自查報告2019
醫療器械生產質量管理規範 無菌醫療器械檢查自查報告 本表由檢查人員填寫 醫療器械生產質量管理規範 無菌醫療器械現場檢查記錄表 上海市食品藥品監督管理局編制 說明 按照 醫療器械生產質量管理規範 和 醫療器械生產質量管理規範無菌醫療器械實施細則 的要求，為了提高企業對質量管理體系自我檢查的能力，統一檢...
醫療器械自查報告
自 區食品藥品監督管理局對我店藥品醫療器械質量安全檢查後，我店積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全店的藥品醫療器械質量安全情況進行全面摸查，現將自查結果匯報如下 1.人員管理 我店藥品藥械工作都由專業技術人員擔任，並定期進行醫藥法律法規及相關制度的培訓，確保工作的順利進行 每年組織直接接觸藥品藥...
植入性醫療器械生產質量體系自查報告試行
醫療器械生產質量管理規範 自查企業名稱 自查產品名稱 自查日期 自查人員 企業負責人簽名 上海市食品藥品監督管理局編制 說明 按照 醫療器械生產質量管理規範 和 醫療器械生產質量管理規範 植入性醫療器械實施細則 的要求，為了提高企業對質量管理體系自我檢查的能力，統一檢查標準，制定本自查報告以供參考。...