*****藥房醫療器械流通領域自查報告
食品藥品監督管理局：
為加強醫療器械的經營管理，根據《 市醫療器械流通領域經營行為整治實施方案》檔案的要求，我藥房於2023年7月8日對醫療器械經營管理開展自查，現將自查情況匯報如下：
一、企業基本情況
我藥房成立於年月日，經營位址： ，企業負責人： ，質量負責人：
夏佑剛，經營形式為零售，主要以藥品零售為主，同時經營有一類醫療器械，如：醫用棉籤、貼膏等，二類醫療器械，如：***、試紙等，本店經營場所面積110平方公尺，陰涼櫃兩台，電腦兩台，印表機一台，空調兩台，溫濕度計3個，滅鼠夾、滅蚊燈、滅火器等。
我藥房共有員工2人，其中執業藥師1名，藥師1名，能嚴格按照《醫療器械經營質量管理規範》要求，制定了相應的質量管理制度，質量管理規範、質量管理職責，具有相適應的營業場所，衛生環境及驗收養護設施裝置，對醫療器械採購、陳列及銷售實行全過程的質量控制，保證了銷售醫療器械的質量。對照方案的整治重點，通過自查，還發現存在著一些不足之處。
二、自查自糾情況：
對照方案的整治重點，本店對醫療器械的購進、陳列、儲藏和銷售進行了重點排查和分析，發現了以下情況：
1、票據分類不清，醫療器械票據未與藥品票據分開，導致事後查詢困難。
2、未建立醫療器械購進記錄。
3、醫療器械沒有分類擺放。
4、因《醫療器械經營許可證》已過期，未辦理（因變更法人待辦理）。
三、整改措施：
針對自查發現的問題，本店已逐一進行整改：
1、醫療器械票據與藥品票據按月分別裝訂成冊，以便事後查詢。
2、建立並完善醫療器械購進記錄。
3、醫療器械已進行分類擺放。
4、準備向貴局申請辦理《醫療器械經營許可證》（變更法人後辦理）。
四、今後工作：
我們在今後的工作中將更加嚴密的做好醫療器械零售中的每乙個環節，確保醫療器械的安全銷售，確保安全大於一切，我們將致力於更好的服務顧客，讓顧客買的放心！用的放心！
本藥房承諾本報告真實、準確、完整。
承諾人簽名：
藥房2023年月日
醫療器械自查報告
自 區食品藥品監督管理局對我店藥品醫療器械質量安全檢查後，我店積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全店的藥品醫療器械質量安全情況進行全面摸查，現將自查結果匯報如下 1.人員管理 我店藥品藥械工作都由專業技術人員擔任，並定期進行醫藥法律法規及相關制度的培訓，確保工作的順利進行 每年組織直接接觸藥品藥...
醫療器械經營自查報告
藥業 x 第 號簽發 安徽省食品藥品監督管理局 接國家食品藥品監管總局 關於整治醫療器械流通領域經營行為的公告 的通知，公司領導班子對此高度重視，於x月x日，組織召開了公司領導班子會議，會議決定成立 自查整改領導小組 由公司法人任組長，組員包括公司各部門負責人。自查整改領導小組 對照國家總局和省局提...
醫療器械自查報告2019
第三類醫療器械批發企業2015年度自查報告企業名稱蓋章 企業位址 企業負責人 手機 聯絡人 手機 年度基本情況表 年度自查情況表 填報單位填報時間 醫療器械經營企業自查承諾書 食品藥品監督管理局 為加強醫療器械經營管理，確保經營的醫療器械質量符合要求，我公司於年月日對醫療器械經營管理進行了自查，現將...