為保障人民群眾使用醫療器械有效性， 我們針對上級檔案精神， 特組織相關人員重點就全院醫療器械進行了全面檢查， 現將具體情況匯報如下：
一、 加強領導、 強化責任， 增強質量責任意識。 醫院首先成立了以院長為組長、 各科室主任為成員的安全管理組織， 把醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。 加強領導、 強化責任， 增強質量責任意識。
醫院建立、 完善了一系列醫療器械相關制度： 醫療器械不合格處理制度、 一次性醫療用品管理制度、 醫療器械不良事件監督管理制度、 醫療器械儲存、 養護、使用、 維修制度等， 以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。
二、 為保證購進醫療器械的質量和使用安全， 杜絕不合格醫療器械進入， 本院特制訂醫療器械購進管理制度。 對購進的醫療器械所具備的條件以及**商所具備的資質做出了嚴格的規定。
三、 為保證入庫醫療器械的合法及質量， 認真執行醫療器械入庫制度， 確保醫療器械的安全使用。
四、 做好日常保管工作
五、 為保證在庫儲存醫療器械的質量， 我們還組織專門人員做好醫療器械日常維護工作。
六、 加強不合格醫療器械的管理， 防止不合格醫療器械進入臨床， 我院特制訂不良事件報告制度。 如有醫療器械不良事件發生， 應查清事發地點、 時間、 不良反應或不良事件基本情況，並做好記錄， 迅速上報區藥品醫療器械監督管理局。
七、 我院今後醫療器械工作的重點切實加強醫院醫療器械安全工作， 杜絕醫療器械安全事件發生， 保證廣大患者的使用醫療器械安全， 在今後工作中， 我們打算:
1、 進一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度， 落實相關制度， 提高醫院的醫療器械安全責任意識。
2、 增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、 監督的頻次，及時排查醫療器械安全隱患， 牢固樹立"安全第一''意識， 服務患者， 不斷構建人民滿意的醫院。
3、 繼續與上級部門積極配合， 鞏固醫院醫療器械安全工作取得成果， 共同營造醫療器械的良好氛圍， 為構建和諧社會做出更大貢獻。
醫療器械自查報告
自 區食品藥品監督管理局對我店藥品醫療器械質量安全檢查後，我店積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全店的藥品醫療器械質量安全情況進行全面摸查，現將自查結果匯報如下 1.人員管理 我店藥品藥械工作都由專業技術人員擔任，並定期進行醫藥法律法規及相關制度的培訓，確保工作的順利進行 每年組織直接接觸藥品藥...
植入性醫療器械生產質量管理規範自查報告
自查企業名稱 公章 自查產品名稱 自查日期 自查人員 內審員 管理者代表 簽名備案號 企業負責人 簽名 廣東省食品藥品監督管理局編制 說明 按照 醫療器械生產質量管理規範 和 醫療器械生產質量管理規範植入性醫療器械實施細則 的要求，為了提高企業對質量管理體系自我檢查的能力，統一檢查標準，制定本自查報...
醫療器械經營自查報告
藥業 x 第 號簽發 安徽省食品藥品監督管理局 接國家食品藥品監管總局 關於整治醫療器械流通領域經營行為的公告 的通知，公司領導班子對此高度重視，於x月x日，組織召開了公司領導班子會議，會議決定成立 自查整改領導小組 由公司法人任組長，組員包括公司各部門負責人。自查整改領導小組 對照國家總局和省局提...