asipilin changrong pian
aspirin enteric-coated tablets
書頁號：中國藥典2005版—284
【修訂】
本品含阿司匹林(c9h8o4)應為標示量的93.0％～107.0％。
【檢查】 游離水楊酸除檢測波長改為303nm外，照含量測定項下的色譜條件試驗。精密稱取細粉適量（約相當於阿司匹林0.1g），置100ml量瓶中，用1%冰醋酸甲醇溶液振搖溶解，並稀釋至刻度，搖勻，用有機相濾膜（孔徑：
0.45μ）濾過，立即精密量取續濾液10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取水楊酸對照品約15mg，精密稱定，置50ml量瓶中，用1%冰醋酸甲醇溶液溶解，並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用1%冰醋酸甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，同法測定。按外標法以峰面積計算，含水楊酸不得過阿司匹林標示量的1.
5%。釋放度酸中釋放量取本品，照釋放度測定法（附錄ⅹ d第二法方法1），採用溶出度測定法第一法裝置，以0.1mol/l的鹽酸溶液為溶出介質（25mg、40mg、50mg規格為600ml，100mg、300mg規格為750ml），轉速為每分鐘100轉，依法操作，經2小時時，取溶液10ml，濾過，照含量測定項下的色譜條件，精密量取續濾液10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取阿司匹林對照品適量（25mg、40mg、50mg、100mg、300mg規格的取樣量分別為17mg、28mg、33mg、13mg、40mg），精密稱定，置200ml量瓶中，用1％冰醋酸甲醇溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml（25mg、40mg、50mg規格）或25ml（100mg、300mg規格）的量瓶中，用1％冰醋酸甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，即得阿司匹林對照品溶液；另取水楊酸對照品適量（25mg、40mg、50mg、100mg、300mg規格的取樣量分別為13mg、21mg、26mg、10mg、15mg），精密稱定，置200ml量瓶中，用1％冰醋酸甲醇溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置200ml（25mg、40mg、50mg規格）、50ml（100mg規格）或25ml（300mg規格）的量瓶中，用1％冰醋酸甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，即得水楊酸對照品溶液。分別取上述對照品溶液同法測定，按外標法分別計算出每片的阿司匹林釋放量和水楊酸含量，將所測得的水楊酸含量乘以1.
304再加上阿司匹林釋放量即得本品酸中釋放量，限度應不大於阿司匹林標示量的10％。
緩衝液中釋放量酸中釋放量檢查項下的溶液中繼續加入37℃的0.2mol/l磷酸鈉溶液（25mg、40mg、50mg規格的溶出介質均為200ml；100mg、300mg規格的溶出介質均為250ml），混勻，用2mol/l鹽酸溶液或2mol/l氫氧化鈉溶液調節溶液的ph值為6.8±0.
05，繼續溶出45分鐘，取溶液10ml，濾過，照含量測定項下的色譜條件，精密量取續濾液10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖。另精密稱取阿司匹林對照品適量（25mg、40mg、50mg、100mg、300mg規格的取樣量分別為22mg、35mg、44mg、18mg、25mg），置200ml（25mg、40mg、50mg規格）、50ml（100mg規格）或25ml（300mg規格）的量瓶中，用1％冰醋酸甲醇溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用1％冰醋酸甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，即得阿司匹林對照品溶液；另精密稱取水楊酸對照品適量（25mg、40mg、50mg、100mg、300mg規格的取樣量分別為17mg、26mg、34mg、22mg、16mg），置500ml（25mg、40mg、50mg規格）、200ml（100mg規格）或50ml（300mg規格）的量瓶中，用1％冰醋酸甲醇溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，用1％冰醋酸甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用1％冰醋酸甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，即得水楊酸對照品溶液。分別取上述對照品溶液同法測定，按外標法分別計算出每片的阿司匹林釋放量和水楊酸含量，將所測得的水楊酸含量乘以1.
304再加上阿司匹林釋放量即得本品釋放量。限度為標示量的70％，應符合規定（阿司匹林分子量為180.16，水楊酸分子量為138.
12，校正因子為1.304）。
【含量測定】照高效液相色譜法（附錄ⅴ d）測定。
色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，以乙腈-四氫呋喃-冰醋酸-水（20：5：5：
70）為流動相；檢測波長為276nm。理論板數按阿司匹林峰計算不低於3000，阿司匹林峰與水楊酸峰分離度應符合要求。
測定法取本品20片，精密稱定，充分研細，精密稱取細粉適量（約相當於阿司匹林10mg），置100ml量瓶中，用1%的冰醋酸甲醇溶液強烈振搖溶解並稀釋至刻度，用有機相濾膜（孔徑：0.45μ）濾過，精密量取續濾液10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取阿司匹林對照品適量20mg，精密稱定，置200ml量瓶中，加1%的冰醋酸甲醇溶液強烈振搖溶解並稀釋至刻度，搖勻，同法測定。
按外標法以峰面積計算，即得。
【規格】（1）25mg (2)40mg (3)50mg (4) 100mg (5)300mg
【增訂】
【鑑別】(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
阿司匹林腸溶片的說明書 說明書
1 請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用 2 通用名稱 阿司匹林腸溶片 3 批准文號 國藥准字j20080078 4 漢語拼音 asipilinchangrongpian 5 英文名稱 aspirinenteric coatedtablets 6 成份 阿司匹林。7 劑型 片劑 8 形狀 本品為白色腸...
雷貝拉唑鈉腸溶片作用機理
本品在胃壁細胞中酸性條件下轉化成為活性形式 亞磺醯基形式 通過修飾質子幫浦 h k atp酶 的巰基，抑制h k atp酶的活性並抑制胃酸分泌。h k atp酶的活性的恢復主要是由於藥物從作用部位消除，谷光甘肽可能也參與了酶活性的恢復。人體藥理學 1 抑制胃酸分泌 健康成年男子每日口服1次雷貝拉唑鈉...
阿司匹林的妙用
在日常生活中，阿司匹林除了可以 頭痛之外，它還可以發揮其他的作用，我們不妨了解一下 1 去頭屑 用法 把兩片阿司匹林搗碎放入洗髮水中，使用這種混合洗髮水先頭後，頭屑會逐漸減少 2 粉刺 用法 將片劑的阿司匹林搗碎成粉末，後用清水調勻，敷在粉刺上2分鐘左右後清洗，粉刺將從臉上快速消失 3 保持插花的新...