ISO 不合格及糾正預防控制管理規定

2023-01-17 11:51:02 字數 1205 閱讀 5941

(版本號:v2.1)

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本規定旨在對不合格和潛在不合格進行識別和控制,防止不合格品的非預期使用或交付;同時對發現的不合格以及潛在不合格採取措施,防止不合格再發生和潛在不合格的發生。

本規定適用於資訊保安、it服務管理和質量管理活動過程中針對不合格所採用的糾正措施以及在潛在不合格所採用的預防措施的制定、實施和效果驗證等各個階段。

負責對不合格、糾正及預防措施出現的異常情況進行處理。

負責識別潛在不合格和潛在不合格項的監督和檢查,並與產生潛在不合格的責任部門共同分析原因,協助制定預防措施並實施;

協助處理已經發生的不合格並指導制定糾正措施。

對發現的不合格品及時進行糾正;

對不合格項進行糾正並提出糾正措施;

對本部門範圍內的潛在不合格提出預防措施並落實。

公司各部門要認真執行審查、審核、評審、測試、驗證等過程;同時根據內審、外審以及第二方的審核報告,確定不合格項。對於發現的不合格項,填寫《不合格報告》。可能時,要對發現的不合格品予以明確的標識,同時採取措施予以隔離。

質量管理部根據業務的調整、國內外法律法規的變化、資訊科技的變革以及客戶的要求和期望,預估潛在的不合格因素,並填寫《不合格報告》。

質量管理部組織相關人員評估《不合格報告》,評估不合格的優先順序和解決的急迫度,並將資訊傳遞到相關責任部門。

出現的不合格和潛在不合格的責任部門應該分析並確定其原因,並負責落實整改措施。

責任部門針對不合格項或潛在可能發生的不合格因素,制定相應措施,質量管理及有關職能部門共同評估責任部門相應措施的可行性,確定預防或糾正措施,由責任部門填寫《不合格報告》的糾正預防措施欄。

經評估可行的糾正預防措施,由質量管理部負責登記、彙總、分發執行部門。

對難度較大或重大的預防和糾正措施,管理者代表負責協調有關實施安排。

責任部門按照糾正預防措施實施糾正預防。

實施糾正措施過程中的重大糾正措施資訊由質量管理部彙總,向管理者代表反饋,並將其作為管理評審的輸入內容之一。

各責任部門負責對糾正預防措施的實施結果進行跟蹤驗證,並根據糾正預防措施的要求記錄實施結果。

質量管理部應對糾正及預防措施的有效性進行評審,並將評審意見傳遞到相關責任部門和人員。

對於按照正常的不合格、糾正及預防措施流程無法解決的問題,由質量管理部負責提交管理者代表;管理者代表根據從各方面了解到的實際情況提出最終解決方案;各部門必須按照最終解決方案在規定的時間內認真落實不合格、糾正及預防措施問題。

無《不合格報告》

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