26不合格反饋和糾正措施程式

2022-09-11 04:27:06 字數 1269 閱讀 6900

1目的為建立能夠迅速發現檢測中的差錯和偏離質量檔案時的反饋機制,及時予以糾正,並採取補救和預防措施,確保質量體系有效執行,特制定本程式。

2 適用範圍

本程式適用於質量體系執行中發現檢測中有差錯或偏離質量體系時的反饋及糾正和預防。

3 職責

3.1公司總經理批准糾正措施的執行。

3.2質量負責人負責審核糾正措施。

3.3不合格發生的責任部門提出並落實糾正措施。

3.4質量監督員負責日常監督,提出糾正要求,填寫不合格工作記錄,要求不合格責任人改正,並對糾正措施進行跟蹤驗證。

4 工作流程

4.1 不合格工作可以通過下述方法發現:

①質量監督員日常監督工作;

②使用者投訴;

③技術校核;

④內部和外部審核;

⑤管理評審;

⑥外部比對試驗或能力驗證結果;

⑦檢測記錄和檢測報告的審核。

4.2 出現不合格工作的原因,在以下幾種:

①人員差錯;

②儀器裝置差錯,校準失控;

③環境條件失控;

④方法差錯;

⑤消耗性材料差錯;

⑥分包失控;

⑦資料處理上的差錯;

⑧樣品管理失控。

發現不合格工作要及時反饋給質量負責人以及相關的責任人。

4.3 不合格的處理

4.3.1審核中發現的不合格按《質量體系內部審核程式》的規定處理;

4.3.2 管理評審中發現的不合格按《質量體系管理評審程式》)的規定處理;

4.3.3監督員在日常工作中發現檢測過程出現差異或偏離質量檔案時,提出糾正要求,要求責任人改正。

4.3.4質量負責人組織對嚴重不合格產生的原因進行調查,提出糾正措施計畫,並交由各部門實施。

4.3.5技術負責人審核嚴重不合格工作糾正措施計畫,並組織對其實施情況進行檢查和協調。

4.3.6 質量負責人對糾正措施實施的有效性進行驗證,對達不到預期效果的責成其再次整改。

4.3.7 質量負責人在「糾正措施計畫表」上作好驗證記錄,並將驗證結果報告技術負責人。

4.3.8 若不合格工作使檢測結果有效性發生疑問,質量負責人應書面通知有可能影響的客戶、聯絡複檢。

4.3.9 必要時應根據《質量體系內部審核程式》組織內審。

4.3.10 不合格工作完成糾正工作後,在關記錄存檔保管。

5 相關檔案

5.1《質量體系內部審核程式》hzjczx/cx02

5.2《質量體系管理評審程式》hzjczx/cx03

6 質量記錄

6.1 糾正措施計畫表

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