1目的對持續改進的各項活動實施規範化的管理,以確保本公司的產品質量、管理體系執行的有效性、不斷滿足使用者和相關方的要求。
2 適用範圍
適用於本公司管理體系覆蓋產品所涉及持續改進的各個方面,如糾正措施、預防措施、改進計畫等活動的管理。
3 職責
3.1 管理者代表負責營造全公司範圍內持續改進的氛圍,對重大改進專案進行決策。
3.2 研發部負責對產品質量的持續改進;總經辦負責對環境績效的持續改進。
3.3 各部門負責組織相關改進專案的實施。
4 措施和方法
4.1 總則
改進應著眼於改善管理體系的有效性以及提高過程的效率,可採取的措施有:
——測量和分析現狀,找出薄弱環節和制約體系、過程效率效益發揮的關鍵。
——確立改進目標,即改進的預期效果。
——研究可能解決問題的方案。
——評價和選擇方案。
——實施所選定的方案。
——測量、驗證和分析實施的結果。
——使成功的措施規範化,即納入檔案的永久更改。
必要時對結果進行評審,以確定進一步改進的機會。改進應是持續的活動,以確保產品、過程、體系的不斷改進與完善,不斷提高公司在市場中的競爭力。
4.2 持續改進的策劃
公司管理體系持續改進的策劃和管理由管理者代表實施。公司產品質量的持續改進的策劃和管理由研發部實施。環境的持續改進的策劃和管理由總經辦實施。
4.2.1 策劃的依據
公司的方針、目標、管理評審、內部體系審核結果、糾正和預防措施以及其他資訊反饋和資料分析結果,是策劃持續改進的基本依據。
4.2.2 策劃的內容
改進策劃應遵循策劃的一般原則,並側重主攻目標、活動過程及其職責。管理體系改進涉及的主要內容有:方針、目標及其管理,組織結構,資源配備及其管理,測量及評價活動以及管理體系的其他活動。
4.2.3 策劃的結果應形成「改進計畫」,經管理者代表審核、批准後,由責任部門實施。「改進計畫」通常作為管理評審會議的一種輸出。
4.3 糾正措施
4.3.1 專案的分級管理
1) 屬於顧客/相關方反饋的不合格問題以及涉及跨部門的問題,根據問題內容不同由管理者代表負責立項並管理。
2) 屬於本部門內部過程的不合格問題由所在部門負責立項並管理。
應按不合格問題的嚴重性、不合格可能造成的後果及公司的實際情況,如可承受的風險水平、裝備水平、財務能力等,來確定糾正措施的優先順序及具體實施。
4.3.2 確定不合格原因
為了消除不合格原因,防止再次發生同樣的不合格,應準確確定產生不合格的根本原因。
4.3.2.1對於不合格原因明顯的簡單問題,可依據經驗加以判斷。
4.3.2.2對於有相當複雜性,憑過去的經驗不足以判定的問題,可採取下列方式:
1) 通過調查研究掌握第一手資料。
2) 召開有關人員專題分析會。
4.3.3 評價是否需要採取措施
達不到公司當年下達目標的,必須採取糾正措施,以確保將不合格控制在公司目標範圍之內。
若不合格在公司目標範圍以內,則不強求採取糾正措施,以避免過多地提高成本。
4.3.4 評審
應對所採取的糾正措施進行評審,其主要內容為:
1) 糾正措施的適宜性(包括對預期效果、成本增加及可操作性等的評估)。
2) 糾正措施的有效性。
3) 進一步改進的機會。
4.4 預防措施
預防措施的立項管理由管理者代表負責。
4.4.1 識別不合格潛在原因
1) 識別方法:資料分析、趨勢分析等。
2) 資訊源:使用者需求和期望、市場分析、管理評審輸出、資料分析、使用者反饋、有關質量管理體系記錄和自我評定結果。
4.4.2 確定並實施預防措施
同糾正措施一樣,首先應評價採取預防措施的必要性。對可能採取的預防措施方案應加以比較研究,擇優確定。對已確定的預防措施應加以落實,明確有關部門和基層單位的責任和完成時限,確保按要求實施並進行監控。
4.4.3 記錄結果
對實施預防措施的結果,應予以記錄。
4.4.4 評審
應對所採取的預防措施進行評審,其主要內容為:
1) 預防措施的適宜性。
2) 預防措施的有效性。
4.5 檔案更改
因糾正/預防措施而引起對形成檔案的程式進行修改時,應執行《檔案控制程式》關於檔案修改的要求。
5 相關/支援檔案
5.1《內部審核控制程式》
5.2 改進計畫
6 相關記錄
6.1糾正/預防措施實施記錄
持續改進控制程式
4.2.2.2產品的改進 產品改進策劃涉及的主要內容有 各階段產品質量特性改進目標 針對產品的主要缺陷狀況所採取的技術措施,提高產品可靠性的措施,以及相應的資源保障。4.2.2.3過程的改進 產品實現過程的改進,涉及質量管理體系並納入質量管理體系改進一併考慮 在其技術和業務方面主要涉及的內容有 生產...
持續改進控制程式
東莞市和翔精密模具 檔名稱 持續改進控制程式 檔案編號pf 0072012 07 01 版本a 0頁碼1 2 製作部門品管部制訂日期2012 06 28生效日期 1.目的 採取有效的改進,糾正和預防措施,實現品質管理體系的持續改進。2.範圍 適用改進,糾正和預防措施的制定,實施,驗證。3.相關檔案 ...
CCC持續改進控制程式
1.目的 為持續改進質量管理體系的有效性,以提高產品質量。2.適用範圍 適用於本公司與質量有關的活動的持續改進。3.職責 3.1總經理 3.1.1負責組織對重大的或系統性的改進措施進行評審 3.1.2負責批准各部門提出的質量改進措施。3.2管理者代表 3.2.1負責跟蹤驗證質量改進效果。3.3 各部...