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檔名稱:持續改進控制程式部門:品質部
檔案編號: pep/b-qc-015版本:a1
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1. 目的:
1.1. 對不合格品/項採取糾正和預防措施,以防止不合格品/項的再次發生或不預期發生,以有效地實現質量和環境管理體系的持續改進。
2. 範圍
2.1. 適用於公司質量和環境管理系統內所有的糾正和預防行動。
3. 職責
3.1. 品質部負責糾正和預防措施的全面控制。
3.2. 各責任部門負責糾正和預防措施的實施。
4. 定義
略5. 流程
5.1. 公司通過制定質量方針及目標和環境方針及目標指標、內部體系審核、資料分析、管理評審等方法,發現本公司在質量和環境管理上的不足,並不斷採取糾正與預防措施,以持續改進質量和環境管理體系的有效性。
5.2. 糾正措施
5.2.1. 當發現以下情況之一,應制定糾正措施
5.2.1.1. 出現成品批量抽檢不合格或兩次以上同類性質嚴重不良現象;
5.2.1.2. 客戶投訴或批量退貨;
5.2.1.3. 內部體系評審發現的不合格項;
5.2.1.4. 管理評審發現的不合格項;
5.2.1.5. 環境指標嚴重超標;
5.2.1.6. 出現嚴重的安全事故;
5.2.1.7. 各種檢查處理的不符合項;
5.2.1.8. 其它嚴重的質量事故和環境事故。
5.2.2.
品質部或不合格問題提出者填寫《糾正預防措施表》中不合格描述專案,並與責任部門,必要時組織相關部門會審,分析不合格產生的原因,並制定糾正措施。具體按《糾正預防措施控制程式》執行。
5.2.3. 品質部或不合格問題提出者跟進糾正措施的實施情況,並作記錄,改進效果滿意時關閉《糾正預防措施表》。
5.2.4. 當跟進效果不滿意時,應對已採取的糾正措施作評審,並再開具乙份《糾正預防措施處表》。
5.3. 預防措施
5.3.1. 各部門應利用適當的資訊**,分析潛在的不合格現象,必要時採取預防措施,這些資訊**可以是(但不限於):
5.3.1.1. 質量和環境統計狀況;
5.3.1.2. 內外部審核結果;
5.3.1.3. 客戶及相關方意見;
5.3.1.4. 資料分析時發現的潛在的不合格;
5.3.1.5. 其它潛在的不合格。
5.3.2. 工程部組織各相關部門對潛在的不合格作分析,確定是否採取預防措施,需要時,填寫《糾正預防措施表》。
5.3.3. 品質部負責跟進預防措施的實施情況,並作記錄,改進效果滿意時關閉《糾正預防措施表》。
5.3.4. 當跟進效果不滿意時,應對已採取的預防措施作評審,並再開具乙份《糾正預防措施表》,直到改善為此。
5.3.5. 品質部應將《糾正預防措施表》的實施情況上交管理評審會議。
6. 相關檔案
6.1. 糾正預防措施控制程式
7. 附件
7.1. 糾正預防措施表
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