山東斯美欣藥業****
smx/spgl-2015
食品安全管理手冊
編制： 戚義楓
審核： 郭延舉
批准： 李昂
2015-08-14 發布2015-08-14實施
山東斯美欣藥業****發布
第1章頒布令
我公司依據《食品生產許可審查通則》（2010版），結合《固體飲料生產許可證審查細則》、《食品生產許可管理辦法》、《食品企業通用衛生規範》及《食品安全法》等相應標準，編制完成了《食品安全管理制度》現予以批准頒布，並於2023年8月14日開始實施。
本制度是企業食品安全管理體系的法規性檔案，是指導企業建立並實施食品安全管理體系的綱領和行為準則，企業全體員工必須遵照執行。
經理：二〇一五年八月十四日
第2章簡介
山東斯美欣藥業****簡介
山東斯美欣藥業****位於山東省濟寧市兗州市，擁有藥品批文72個，同時開發食品、保健品等頃目。公司下設：藥業生產中心、食品生產中心、營養研發中心、行政管理部、採購部等。
公司擁有多個商標和專利。
位址：濟寧市兗州市大安鎮大安村西汶鄒路9號
郵編：272100
**：0537-*******
第3章質量管理人員任命書
一、質量負責人任命書
為保持質量管理體系有效執行，確保產品質量滿足顧客要求，經研究決定任命郭延舉為本公司質量負責人，具有以下職責和許可權：
1、貫徹執行有關法律、法規和規章，制定並實施本公司的質量方針、質量目標。
2、向企業內部傳達顧客要求和法律、法規的重要性，負責《產品質量法》、《食品安全法》在本公司的貫徹實施。
3、負責本公司質量管理體系的建立、實施，組織質量管理體系檔案、制度的編制和實施，負責協調、監督各部門的質量職能執**況。
4、負責處理生產過程中與質量有關的問題，對產品最終質量負全責。
5、提出質量工作計畫和質量改進的需求。
6、代表本公司就質量體系和產品質量方面事宜與外部各方進行聯絡。
經理：二〇一五年八月十四日
二、管理人員任命書
為了更好的保證產品的質量和生產的有序進行，確保產品質量滿足顧客要求，依據《食品質量安全市場准入審查通則》（2010版）的要求，經研究決定，特任命：
經理：二〇一五年八月十四日
第4章治理結構圖
第5章食品安全方針、目標
一、質量方針
質量第一，使用者至上，誠實守信，讓消費者滿意放心。
二、質量目標
1、以質量求生存，狠抓工藝技術進步和質量體系管理，追求每批產品的質量，確保廣大消費者的健康。
2、建立健全衛生質量保證體系有效執行，提高產品質量，向消費者提供安全衛生的放心食品。
3、顧客滿意度達到97%，並逐年遞增。
4、員工培訓實施率100%。
5、在用裝置設施完好率達到100%。
6、安全生產事故為零。
三、質量方針、目標的實施
本公司質量方針和目標，由總經理宣布實施，總經理指定辦公室及生產車間兩個機構分別貫徹落實各有關政策，並授權質檢科對實行貫徹的情況進行日常監督、抽查，以偏離質量方針和目標的單位或個人進行處罰。
各部門應認真貫徹本質量方針和目標，確保有效貫徹實施並使其日趨完善。全體員工必須認真學習理解方針和目標，把它作為行為準則，認真遵照執行。
第6章各部門人員質量安全職責、許可權
一、各崗位人員職責、許可權
1、總經理
1）確定本公司的組織機構、各部門的作用、職責和許可權。並形成檔案予以傳達；
2）貫徹執行有關法律、法規和規章，負責制定本公司的食品安全方針和目標，並確保有效執行；
3）批准發布《食品安全方針和目標》，任命食品安全質量負責人，明確其職責和許可權；
4）定期進行制度修訂，確認並持續改進管理制度，並能保持持續改進；
5）定期召開食品安全分析會議，及時解決生產中的食品安全問題；
6）負責技術管理，對食品安全管理提供科學有效的技術支援；
7）負責組織安全文明生產、落實各項措施以及對食品安全有影響的關鍵控制點進行識別、風險監測與控制管理工作；
8）負責大型裝置、特異裝置及備件的採購工作；
9）向企業內部傳達顧客要求和法律、法規的重要性，負責《產品質量法》、《食品安全法》在本公司的貫徹實施；
10）負責處理生產過程中與質量有關的問題，對產品最終質量負全責；
11）提出質量工作計畫和質量改進的需求；
12）代表本公司就質量管理體系和產品質量方面事宜與外部各方進行聯絡；
13）是企業食品質量安全的第一責任人，獨立行使職權。
2、質量負責人
1、向總經理報告食品安全管理制度的有效性和適宜性，參與制定食品安全方針和目標，並具體決定實施方法；
2、負責組織領導全公司的生產管理工作，貫徹質量第一的原則，解決生產**現的質量問題。
3、負責制定組織產品實現過程的策劃，生產技術準備。負責解決生產過程中的技術問題和生產工藝的改進。
4、負責組織新產品的開發鑑定，提出新產品開發計畫。
5、對質檢科提供的質量標準進行採購標準審批，對採購材料質量嚴格把關。
6、負責傳達有關技術部門的檔案及上級會議精神。
7、負責審核辦公室制定的各項規章制度，督促全面落實各項規定，定期總結工作向領導匯報。
8、做年度述職報告並制定下年度工作計畫。
3、質檢部部長
1、負責質量管理制度的建立和實施並對實施情況進行檢查和考核。
2、組織原輔材料、半成品和產品的質量驗收工作，對出廠產品質量負責。
3、負責不合格品的識別和不合格品的處理結果，負責糾正預防措施的實施。
4、負責本公司的技術管理工作，制定工藝技術流程、操作規程、原輔料質量標準，並監督檢查其執**況。
5、負責工藝技術檔案的發放管理等工作。
6、確保各類質量報表的準確性，負責產品的檢驗報告，檢驗資料。
7、獨立行使職權。
8、負責產品質量化驗分析。
4、化驗員
1、努力學習文化知識，不斷提高業務水平和實際工作能力。
2、組織原輔材料、半成品的驗收工作。嚴格執行產品質量標準，確保出廠產品質量合格，並對出廠產品質量負責。
3、負責不合格品的識別、不合格的處理，負責糾正預防措施的實施。
4、負責技術管理工作，制定工藝技術流程、操作規程、原輔材料質量標準，並監督檢查其執**況。
5、嚴格遵守操作規程及一切規章制度，未經上級檢驗部門批准，不准擅自改變或簡化檢驗手段。
6、確保各類質量報表的準確性，負責產品的檢驗報告、檢驗資料。
7、嚴格按標準對所購原輔材料的檢驗報告、合格證進行確認，保證所購原輔材料質量符合國家標準。
8、精心使用和維護本室儀器、工具及裝置，並經常檢驗其完好情況，節約水、電、藥品，做好安全防護和室內外衛生工作。
9、完成本崗位擔負的檢驗工作，發現異常及時匯報。
10、確保檢查專案齊全、真實，檢驗結果應及時通知有關部門、人員。
11、對原始記錄和檢驗報告的真實性、準確性負責；
5、採購員
1、認真執行總公司採購管理規定和實施細則，嚴格按採購計畫採購，做到及時、適用，合理降低物資積壓和採購成本。對購進物品做到票證齊全、票物相符，報帳及時。
2、熟悉和掌握市場**，按「質優、價廉」的原則貨比三家，擇優採購。注重收集市場資訊，及時向部門領導反饋市場**和有關資訊。合理安排採購順序，對緊缺物資和需要長途採購的原料應提前安排採購計畫及時購進。
3、嚴把採購質量關，物資選擇樣品供使用部門審核定樣，購進大宗物資均須附有質保書和售後服務合同。積極協助有關部門妥善解決使用過程中會出現的問題。
4、加強與驗收、保管人員的協作，有責任提供有效的物品保管方法，防止物品保管不妥而受損失。
5、完成領導交辦的其它各項工作。
6、生產部部長（車間主任）
1、負責解決生產過程中的技術問題和生產工藝的改進；
2、負責組織新產品的開發鑑定，提出新產品開發計畫；
3、負責組織顧客、市場的資訊收集，傳遞工作，負責顧客滿意情況調查；
4、組織領導售後服務，走訪使用者，及時向總經理報告顧客對產品質量的反映意見；
5、指揮排程生產全過程，保證生產任務的完成，組織召開生產會議，協調解決生產過程**現的問題；
6、確保生產條件滿足質量要求，根據需要配置生產資源；
7、組織企業的技術改造和裝置的檢修，負責裝置的管理工作。
7、操作工
1、嚴格遵守工藝紀律，按規程進行操作，對本工序的質量負責。承擔車間生產全過程的控制，保證產品組織的有效性和安全性。
2、積極完成和具體落實指令性生產計畫，保質、保量、保時完成各項生產任務指標
3、遵守衛生規程，做好本崗位的清潔衛生、清洗消毒工作，保持個人和環境衛生。
4、參加公司內組織的質量管理、專業技術和崗位職能培訓，認真學習本崗位技術業務知識，熟悉工藝和操作規程要求。
5、全面貫徹落實各項管理制度、勞動紀律、工藝規程、技術標準，保證產品生產過程在受控狀態下進行，實現文明生產和安全生產。
6、按照裝置管理制度和檢修計畫，認真搞好裝置的維護、保養、檢修、管理工作，保證裝置始終處於良好的效能狀態。
7、努力做好車間的現場管理，原輔料、產品、半成品及各類維修工具、裝置配件等擺放、整齊有序，並做好標識。
8、及時正確的處置不合格產品和糾正預防措施的實施與落實。
9、貫徹落實衛生規範的要求，保證裝置、環境、生產過程及個人的清潔衛生，定期進行打掃、清洗及消毒，按時進行個人健康查體，持健康證上崗。
第7章各部門職責、許可權
一、化驗科的職責、許可權
1、負責質量管理體系的建立和實施並對實施情況進行檢查和考核。
2、組織原輔材料、半成品和產品的質量驗收工作，對出廠產品質量負責。
3、負責不合格品的識別不合格品的處理結果，負責糾正預防措施的實施。
4、負責本公司的技術管理工作，制定工藝技術流程、操作規程、原輔料質量標準，並監督檢查其執**況。
5、負責工藝技術檔案的發放管理等工作。
6、確保各類質量報表的準確性，負責產品的檢驗報告，檢驗資料。
二、生產車間的職責、許可權
1、負責車間生產過程的控制，對組織的有效性和安全性負責。
2、組織安排生產的實施，按時、按質、按量的全面完成各項生產任務。
3、貫徹執行各項管理制度、工藝技術規程和標準，保證產品的生產過程在受控狀態下進行，保證車間工人嚴格按操作規程進行工作，防止事故的發生，確保安全文明生產。
4、負責車間裝置、設施的維護管理，做好裝置的日常維護保養和檢修工作。
5、貫徹實施衛生規範的要求，保證車間裝置、環境、生產過程及個人的清潔衛生，定期進行清洗消毒，對有關人員進行衛生安全教育，每年進行健康查體。
6、負責車間的現場管理，原材料、成品擺放整齊，做好標識、
7、負責車間的不合格品的處理和預防措施的實施。
三、辦公室的職責、許可權
1、負責審核本室制定的各項規章制度，督促本室人員全面落實各項規定，定期總結工作向領導匯報。
2、負責有關檔案起草，審議工作，組織好有關檔案的列印、簽訂、當好領導的參謀。
3、督促、檢查有關人員搞好業務接待、衛生等工作。
4、組織編制各種辦公用品、家具、用具的使用和計畫，做好發放領用登記。
5、及時貫徹上級下達的檔案、決議和規章制度，完成領導交辦的其他事項。
6、管好文書檔案，做好上級來文的收發登記與管理。
7、負責貸款收入、資金支出工作，對資金合理排程，保證生產經營工作。
8、負責產品的成本核算及各項合計結算業務。
9、作好財務分析，及時向領導提供相關資訊。
10、管理好倉庫人員，確保各項原材料不受損失。
11、對因工作失誤而造成的損失，扣減月工資。
第8章各崗位人員管理制度
1、總經理職責：
1.1崗位能力要求：
1.1.1熟知國家有關質量政策、法律、法規和規章
1.1.2較強的溝通能力、協調能力及解決突發事件能力。
1.1.3較強的組織領導能力。
1.1.4流利的語言表達及較強文書處理能力。
1.1.5較強的工作績性能力。
1.1.6高中以上學歷。
1.2崗位職責：
1.2.1負責企業食品質量安全方針和目標的制定。
1.2.2負責治理結構圖及部門職責的確定，質量負責人的任命。
1.2.3 向企業內部傳達滿足顧客要求和法律、法規要求的重要性，負責《產品質量法》、《食品安全法》在本企業的貫徹實施，對最終產品質量負全責。
1.2.4負責批准企業食品質量安全手冊及其它質量檔案，責成相關部門採取有效方式保證全體員工按檔案規定執行，並在適當時機檢查落實的情況。
1.2.5負責領導企業管理層開展食品安全、質量管理工作，對食品安全、質量工作中存在的問題進行綜合分析，及時做出決策。
1.2.6組織召開質量管理工作會議，分析質量狀況，及時處理重大質量異議和重大質量事故問題。
1.2.7為企業食品質量安全第一責任人。
1.3崗位權力：
1.3.1有管理策劃權。
1.3.2有經營決策權。
1.4崗位義務：
1.4.1組織開展日常工作，保證實現既定的質量方針、質量目標。
1.4.2遵紀守法、保護環境、以人為本、使用者第
一、持續改進。
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