QP 0810危害分析控制程式

2022-11-19 13:06:07 字數 1355 閱讀 4062

1目的確保產品和(或)過程合理預期發生的產品安全危害,得到全面識別和適當評估,並確定有效的控制措施或控制措施組合。

2 範圍

適用於對本公司產品危害分析過程,包括產品安全危害的識別、評價和控制措施的識別和評價過程。

3 職責

3.1產品安全小組負責實施產品安全危害和控制措施的識別和評價。

3.2產品安全小組組長負責產品安全危害和控制措施的識別和評價輸出的批准。

3.3各部門參與和配合產品安全危害和控制措施的識別和評價。

4 程式

4.1危害的識別

4.1.1危害識別的輸入:

a)危害分析預備步驟的輸出:產品描述表、布置圖和流程圖、過程步驟和控制措施的描述等;

b)經驗;

c)外部資訊,盡可能包括與所論該類產品有關的流行病學和其它歷史資料;

d)來自產品鏈中,與終產品、半成品和產品鏈終端(消費階段)產品的安全可能相關的產品安全危害資訊。

4.1.2危害識別的步驟:

a)與產品安全有關的各部門都應參加產品安全危害的識別,並提交《產品安全危害初步清單》(初稿),明確每乙個產品或過程流程圖上的每乙個步驟的所有危害發生的可能性

b)產品安全小組將各部門識別的《產品安全危害初步清單》(初稿)進行彙總,確定合理預期發生的產品安全危害,形成《產品安全危害初步清單》。

c)必要時,產品安全小組組織各部門對《產品安全危害初步清單》進行會審,產品安全小組針對會審意見進一步修改。

4.1.3危害識別的規範:

a)由危害識別產生的「初步」清單,應列出了在產品型別、過程型別和加工裝置型別(如關閉/開啟的電路、乾燥/潮濕的環境等)潛在可能(即理論上的)發生的危害;

b)應明確危害的種類和產生的原因。危害應當以適當的術語表達,如物理的、化學的、 微生物的。

c)在識別危害時,應考慮特定操作的前後步驟、生產裝置、生產服務和周圍環境、以及產品鏈的前後聯絡。

4.1.4終產品的可接受水平應通過以下乙個或多個**獲得的資訊進行確定:

a)法律法規要求:由銷售國**權威部門制定的目標、指標或終產品準則;

b)顧客產品安全要求:與產品鏈下一環節組織(經常是顧客)溝通的規範,特別是針對用於進一步加工或非直接消費的終產品;

c)產品的預期用途要求:考慮與顧客達成一致的可接受水平和/或法律規定的標準,產品安全小組制定的可接受的最高水平;

d)經驗:缺乏法律規定的標準時,通過科學文獻和專業經驗獲得。

4.1.5如下方面的資訊有助於危害的識別:

a)原料、配料或與產品接觸材料中危害的流行狀況;

b)來自裝置、加工環境和生產人員的汙染;

c)來自裝置、加工環境和生產人員的間接汙染;

d)殘留的微生物或物理藥劑;

e)微生物代謝物的增長或化學藥劑的累積/形成;

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