一、目的：建立檢驗儀器確認理程式，規範檢驗儀器確認全過程。二、適用範圍：適用於本公司保健食品的檢驗儀器確認管理
三、責任者：驗證中心對本程式負責。四、正文：
4.1為了保證分析測試資料準確可靠，每台檢測儀器在正式投入使用前都應進行確認。檢測儀器確認是檢驗方法驗證的基礎，應在其它驗證試驗開始之前首先完成。
檢測儀器確認內容應根據儀器型別、技術效能而定，通常包括：安裝確認、校正、適用性預試驗和再確認。
4.2儀器安裝確認
4.2.1登記儀器名稱、型號、生產廠商、生產廠商的編號等；4.
2.2收集彙編和翻譯儀器使用說明書和維修保養手冊；4.2.
3檢查並確保該儀器是否符合廠方規定的規格標準；
4.2.4檢查並確保有該儀器的使用說明書、維修保養手冊和備件清單；4.
2.5檢查安裝是否恰當，氣、電及管路連線是否符合要求4.2.
6制定使用規程和維修保養制度，建立使用日記和維修記錄；4.2.7制定清洗規程；
4.2.8明確儀器裝置技術資料的專管人員及存放地點；
4.2.9記錄維修單位的單位名稱、聯絡**、聯絡人、傳真號銀行帳號等。4.2.10進行儀器的功能試驗：在不使用樣品的前提下，確認儀器達到設計要求，即空載試驗。
4.3校正：校正是儀器確認及檢驗方法驗證中的乙個重要環節，應當在驗證試驗之前進行校正。
對於精密儀器應按其校正規程進行。對於化學檢驗中使用的計量儀器包括容量瓶、移液管、滴定管、分析天平均應按規程校正。
4.4適用性預試驗：儀器的安裝完成後，在其功能試驗符合要求的情況下，應用標準品或對照品對其進行適用性檢查。
以確認儀器是否符合使用要求。4.5再確認：
為了確保儀器處於良好的使用狀態，對於一台新購買的儀器在確認工作完成以後，應根據儀器的類別，確認的經驗，制定再確認的計畫。儀器再確認的內容通常是包括線路連線、附件、備品消耗品檢查、清潔工作、功能試驗、工作日記等，其中重點是安裝確認中的功能試驗。
例行檢驗和確認檢驗管理程式
批准審核 1.目的 為了保證本公司獲證產品，在生產時獲證產品的一致性，並為不符合認證要求之產品不加貼3c標誌和滿足的客戶要求特制定本程式。2.範圍 適用於本公司生產的所有符合認證要求產品的確認檢驗和例行檢驗。3.定義 術語 3.1例行檢驗 是在生產線的最終階段對生產線上的產品進行100 檢驗，通常檢...
檢驗管理程式
1.0 目的 為了規範來料 製程及成品的檢驗，使各檢驗過程得到有效管理，確保料品質量，特制訂本程式。2.0 範圍 本程式適用於來料 製程及成品的檢驗。3.0 定義 無。4.0 權責 技術部主辦 相關部門協辦。5.0 內容重點 5.1 進料檢驗 5.1.1 倉庫管理員對 商送貨作暫收處理，依據 送貨單...
量規儀器管理程式
1 目的 確保檢驗 量測與試驗之量規儀器之精密度符合標準,能準確監控過程品質狀況 2 範圍 凡用於檢驗 測量與試驗等儀器均適用.3 權責 3.1 年度校正計畫核准 品管部主管 3.2 儀器校正作業規劃 執行 品管部 外校單位 4.定義 無 5.作業流程 6.補充說明 6.1量規儀器購置入廠時經儀校人...