醫療器械自查整改報告
我藥店遵照雙食藥監發【2016】62號檔案精神，組織成立自查小組，對本藥店的藥品醫療器械質量安全情況進行全面檢查，現將具體情況匯報如下：
1.本藥店不存在從無資質單位、個人手中購進醫療器械的情況，按規定建立並執行醫療器械進貨查驗記錄制度，查驗、索取相關資料，不存在使用過期、實效、淘汰醫療器械的情況。
2.產品合格證明、證書嚴格驗證，接收人員嚴格把關，無一例不合格產品。
3.醫療器械產品的儲存嚴格按照醫療器械說明書和標籤標示的要求完成。
4.按規定建立醫療器械銷售記錄，確保問題事件有處可查、可依。通過自查發現主要存在的問題是各項記錄不夠完善，藥品銷售記錄與醫療器械的銷售記錄在一起，比較混亂。
針對該問題立即制定了整改方案，將醫療器械的質量記錄與藥品質量記錄進行分離，醫療器械經營過程中各項記錄要單獨填寫，單獨儲存歸檔。
以上即為我藥店醫療器械質量安全工作的現有情況，在今後的工作中,我們將會進一步完善。
負責人（簽字）：
雙鴨山森工林副特產品經銷公司森林大藥房
醫療器械自查與整改報告
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醫療器械的整改報告
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醫療器械自查表
附件1 醫療器械經營企業監督檢查表 醫療器械經營企業自查表 企業名稱 公章 位址 聯絡人 醫療器械質量安全承諾書 為促進醫療器械行業的健康快速發展，營造公平競爭 守法誠信 優質服務的市場環境，本企業向社會承諾六項內容 一 堅持公眾利益至上原則，商業利益服從於公眾利益，加強質量管理，不經營無註冊證 無...