1. 目的
規範實驗室管理,保證實驗室的檢驗、試驗或校準服務的能力,保證檢驗、試驗或校準結果的有效性。
2. 適用範圍
適用於檢驗、試驗或校準服務的內/外部實驗室。
3. 術語和定義
4.1 內部實驗室:技術部內用於檢驗、試驗的試驗室。
4.2 外部實驗室:技術部以外用於檢驗、試驗、檢定和校準的實驗室。
4. 職責
3.1 技術部負責試驗室的管理工作
3.2 實驗人員負責按要求進行試驗,並保持試驗的記錄
5. 工作程式和要求
5.1實驗室質量方針
質量方針:嚴謹、公正、準確、可靠。
嚴謹:指工作態度端正、作風嚴謹,嚴格按檢驗和試驗規程控制程式和檢驗流程的要求進行檢驗和試驗。
公正:指對檢驗和試驗結果做出正確的判斷,不偏袒,不護短。
準確:指對檢驗或試驗結果進行準確記錄。
可靠:指對檢測裝置作好日常保養,並按校準程式進行校正,確保檢測結果有效。
5.2實驗室業務範圍
見附錄1
5.3硬體設施
見附錄2
5.4實驗室人員
5.4.1實驗室責任者崗位要求:
1) 從事相關工作三年以上,要有一定的經驗,學歷在大專以上。
2) 通過專業培訓獲得實驗上崗資格;
5.4.2實驗室擔當的素質要求:
1) 從事相關工作一年以上,學歷在高中以上。
2) 熟悉多種儀器的操作方法和技能。
3) 獲得相應上崗資格證書。
5.5實驗室產品的試驗、標識、儲存和處理
5.5.1試驗擔當按要求定期抽查產品,對產品的試驗專案進行試驗。
5.5.2按相應試驗標準書、試驗設施操作規程執行,試驗原始資料和結論記錄於相應檢驗報告單。
5.5.3產品的標識/儲存和處理
產品試驗樣件作廢棄處理。
5.6實驗室環境控制
5.6.1為確保測試結果的準確性,實驗室的環境控制在23℃±5℃範圍內;濕度控制在20-80%,由實驗負責人監控並規定上午9:
00,下午17:00進行記錄,將記錄填寫在《溫度、濕度記錄表》中。
5.6.2室內保持整潔,符合5s管理規定。
5.7試驗方法
實驗室必須使用滿足本技術部要求的適合於所進行的檢定和檢測方法,應採用現行國際、區域或國家標準和顧客規定的方法,必要時,使用標準以外的方法需經過顧客書面同意才能使用。
5.8 測試儀器裝置的保養
為確保儀器的正常執行,根據儀器使用說明書,儀器實際使用情況制定保養週期,並制定試驗裝置操作保養規程,由各實驗室進行常規保養,特殊儀器的保養可以委託原設施廠進行,應保持所有保養記錄。
5.9 實驗室試驗和校準方法
實驗室試驗裝置的校準按《監視和測量裝置控制程式》執行。
5.10 外部實驗室
5.10.1 當內部實驗室不能滿足要求時,可向外委託。
5.10.2 受委託的商業/獨立的實驗室(稱為外部實驗室)必須被證明是經國家認可的實驗室。當顧客有要求時,應委託顧客認可的外部實驗室,並在得到充分證明後,方可進行。
5.10.3當有資格的外部實驗室不存在時,可以由原始裝置製造生產廠家實施校準服務。
6. 相關檔案目錄
6.1《實驗室管理體系》
7. 相關記錄及儲存期
7.1《實驗室溫濕度記錄儲存一年
7.2《試驗申請單儲存一年
7.3《試驗記錄單儲存一年
7.4《樣品檢測登記表儲存一年
附錄1:
實驗室業務範圍
附錄2:
實驗室硬體設施
實驗室控制程式
1 目的 範圍 本程式的目的是為管理公司內部實驗室提供指導。本程式適用於本公司的實驗室。2 術語 定義 實驗室 進行包括但不限於化學 冶金 尺寸 物理 電效能或可靠性試驗在內的檢驗 實驗和校準的設施。3 業務流程圖 4 職責 質保部負責管理實驗室。質保部長負責批准實驗申請。5 工作程式 5.1 實驗...
實驗室管理控制程式
檔案編號 qeozg yp 3 50 008 2014 d版 發布日期 2014年12月15日實施日期 2014年12月15日1 目的 通過規範實驗室的管理,指導試驗作業,確保試驗 檢驗過程穩定受控,確保試驗方法有效性和試驗資料準確性。2 適用範圍 本程式適用於技術研發中心實驗室管理和控制。3 職責...
實驗室檢測工作控制程式
1 目的 對檢測過程進行有效控制和充分監督,保證檢測工作符合規定要求,為客戶提供準確可靠的檢測資料和規範的檢測報告。2 範圍 適用於本試驗室開展的檢測工作。3 職責 3.1.1 樣品管理室負責樣品收發和儲存。3.1.2 綜合辦公室負責檢測任務分配 檢測報告的編制 列印和發放以及資料歸檔,並負責檢測工...