1 目的/範圍
本程式的目的是為管理公司內部實驗室提供指導。
本程式適用於本公司的實驗室。
2 術語/定義
實驗室：進行包括但不限於化學、冶金、尺寸、物理、電效能或可靠性試驗在內的檢驗、實驗和校準的設施。
3 業務流程圖
4 職責
質保部負責管理實驗室。
質保部長負責批准實驗申請。
5 工作程式
5.1 實驗室方針：公正、科學、準確、高效
5.1 實驗室的範圍
試驗員負責制定《實驗室工作範圍》aos·4—0710—01，內容包括公司實驗室有資格進行的特定試驗、評價和校準清單，所有檢測、試驗裝置清單、以及實驗方法和標準的清單。此檔案受控。實驗室管理按照《實驗室管理規定》aos·3—0710—01執行。
5.2 實驗裝置
實驗裝置投入使用前和按照規定週期必須進行校準，每天都要進行點檢，定期維護，具體執行《監視和測量裝置控制程式》aos·2—0709。
實驗裝置標識要規定出裝置名稱、內部編號、製造廠家、裝置型號、使用狀態等內容。
對於某一裝置，當沒有具有資格的實驗室時，校準服務可以由原裝置製造廠家進行。但一定要確保實驗要求得到滿足。
5.3 實驗方法
5.3.1 實驗室必須使用滿足顧客要求的且適合於所進行的試驗和/或校準的方法，包括抽樣方法。
最好採用現行的國際、區域或國家標準中的規定，在試驗和校準前，實驗室必須驗證其滿足標準規範的能力，當有必要使用標準以外的方法時，必須徵得顧客同意。
5.3.2 每一項檢驗、試驗、評估和校準的操作方法由試驗員具體規定形成《監視和測量裝置操作規程》aos·3—0709—01並以指導書的形式置於工作現場指導操作。
5.3.3 每一項程式要明確檢驗、試驗或校準的物件，方法出自的標準及相應的標準規範，指導說明，並在指導書中體現以下事項：
試驗樣品；
使用的裝置；
相關標準、參考資料；
要求的環境和其他工序作業條件；
進行試驗和校準的步驟，包括抽樣方式（參考檔案，如：標準和廠商手冊）
記錄或試驗報告或校準結果，包括所採用的統計技術；
儲存和處理試驗樣品；
出現問題所採取的措施。
5.4 過程控制
實驗室必須監視、控制和記錄有關規範要求的或影響試驗結果質量的環境狀況。對有關的技術活動必須規定和優質適當的環境狀況。
5.5 實驗室人員及培訓
實驗室人員必須具備一定資格，應受過與其所承擔任務相適應的必須的技能知識的培訓。
必須持證上崗，定期還要進行資格複審，具體執行《人力資源控制程式》aos·2—0601。
5.6 實驗環境
實驗室要保持清潔，不應存在影響試驗結果的噪音、震動和灰塵等不良因素。實驗裝置按照《實驗室定置擺放圖》aos·4—0710—02。環境條件不應影響檢測的結果，對有溫度、濕度或其它控制要求的區域應有必要的條件予以保證、監測和記錄（如使用空調，加濕/去溼器、溫度計，溫濕度自動記錄器等），對這些區域應明確並給予標識。
5.7 實驗程式
5.7.1 由申請人在《實驗報告》aos·4—0710—03，上填寫申請內容和要求，由副總經理審批後實施。原輔材料效能檢驗可直接進行，不用申請。
5.7.2 試驗員按照相關標準進行試驗，必須填寫《實驗記錄》aos·4—0710—04，記錄原始資料，要包括環境條件。
5.7.3 實驗結束後，試驗員根據原始記錄將實驗結果填在《實驗報告》上，分發申請人員，同時要存檔乙份。
5.7.4 對於含有安全性專案的實驗記錄必須註明「d」標識，這些記錄的儲存期為15年。
5.7.5 當顧客或試驗申請人對實驗結果發生質疑，由質保部長組織對實驗的所有記錄進行評審。
試驗員要將評審結果形成《實驗評審報告》aos·4—0710—05。必要時，重新進行試驗。
5.8 外部實驗室
對於本公司實驗室沒有能力完成試驗專案時，可委外進行試驗專案。使用商業/獨立實驗室必須是顧客指定的或通過iso/iec 17025國際標準或等同認可的。質保部必須對外部實驗室的範圍及能力進行確認，存檔該外部實驗室資格的檔案。
6 相關檔案
aos·2—0601《人力資源控制程式》
aos·2—0709《監視和測量裝置控制程式》
aos·3—0709—01《監視和測量裝置操作規程》
aos·3—0710—01《實驗室管理規定》
7 質量記錄
aos·4—0710—01《實驗室工作範圍》
aos·4—0710—02《實驗室定置擺放圖》
aos·4—0710—03《實驗報告》
aos·4—0710—04《實驗記錄》
aos·4—0710—05《實驗評審報告》
實驗室管理控制程式
檔案編號 qeozg yp 3 50 008 2014 d版 發布日期 2014年12月15日實施日期 2014年12月15日1 目的 通過規範實驗室的管理，指導試驗作業，確保試驗 檢驗過程穩定受控，確保試驗方法有效性和試驗資料準確性。2 適用範圍 本程式適用於技術研發中心實驗室管理和控制。3 職責...
032實驗室控制程式
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