版本說明
a1 新發行
a2 修改後重新發行
對願文3.0中鑑定單位、確認單位作修改.
a3 修改後重新發行
1、 對原文3.0中 「標示單位」、 「記錄單位」作修改。
2、 對原文5.3中 「品保檢驗人員」改為 「品保相關檢驗人員/製造單位」。
3、 對原文中 「特採審請單」改為 「物料鑑審會議記錄」及增補相關注釋。
4、 刪除原文5.5.2。
5、 將5.5.2中「確認」改為「研判」。
a4 修改後重新發行
1、 對原文1.0、2.1、2.
2、5.2、5.3、5.
4.1.1、5.
4.1.2、5.
4.2、5.5.
2.3、5.5.
2.3.1.
2中的不良品後增加 「可疑產品、可疑物料」
2、 原文名詞定義中增加了「可疑產品、可疑物料」的名詞定義
3、 原文5.5.3.3.2.1增加重工作業指導書
4、 原文5.7增加優先降低不合格品計畫
a5 修改後重新發行
1、增加「綠色環保的處理事項
a61、增加5.7條款原5.7 5.8條款變更為5.8 5.9
1.0目的 :
1.1確保本公司之各項作業中，將不合格品、可疑產品、可疑物料作適當之處置，避免不合格品、可疑產品、可疑物料之不當使用或交付至下製程。
2.0範圍 :
2.1進公司原物料或外包成品、半成品之不合格品、可疑產品、可疑物料。
2.2本公司製程中發現之不合格品、可疑產品、可疑物料。
2.3入庫檢驗判定之不合格品。
2.4出貨檢驗判定之不合格品。
2.5顧客退貨之不合格品。
2.6綠色環保(未達規定要求者。
3.0權責部門 :
4.0名詞定義 :
4.1 mrb:物料鑑審委員會。
4.2 特採:讓步接收。
4.3 重工:返工。
4.4可疑產品：1.與標準符合，但因製程變異有品質疑惑及工程中未標示產品，或外觀判定不易正確的產品均屬之；
2.機能測試結果發現失效時，之前所生產的產品，亦應列入可疑品；
4.5可疑物料:1.未經明確標示的任何產品的物料;
5.0作業程式 :
5.1異常品來源:
進料檢驗、製程檢驗、入庫檢驗、出貨檢驗、顧客退貨及各相關人員提出。
5.2鑑定:
5.2.1從各項作業中或檢驗中所發現各類之異常品、可疑產品、可疑物料，應由品保各相關人員予以鑑別。
5.2.2鑑定後為合格品，則繼續下一作業或工程。
5.3標示:
5.3.1鑑定後為不合格品、可疑產品、可疑物料應由品保相關檢驗人員/製造單位在最小單位包裝上或每一棧板上予以標示以資識別。
5.4隔離:
5.4.1經標示後之不合格品、可疑產品、可疑物料應予以隔離，以避免誤用：
5.4.1.1進料檢驗之不合格品、可疑產品、可疑物料及客戶退貨之不合格品由物管人員置於收發處之不合格品區。
5.4.1.2製程檢驗之不合格品、可疑產品、可疑物料由製程人員置於製程現場之不合格品區。
5.4.1.3出貨檢驗之不合格品由倉管人員置於倉庫之不合格品區。
5.4.2各不合格區之不合格品、可疑產品、可疑物料由各相關人員負責管制，各項不合格品、可疑產品、可疑物料未經適當處置前不得領用或使用。
5.5處置:
5.5.1經品保人員初判無特採必要之不合格品得直接進行下一作業填寫「廠內領料單」 （jmmd-4-0003）或「退料單」（jmmd-4-0008）予以報廢或退料。
5.5.2 mrb
5.5.2.1 mrb之成員由相關單位主管指派。
5.5.2.2緊急狀況時得由相關單位主管召集。
5.5.2.3 各不良區之不合格品、可疑產品、可疑物料如生產情況緊急時或不影響其功能時可填寫「物料鑑審會議記錄」（jqad-4-0010）經mrb研判後可作特採處理：
5.5.2.3.1篩選(sorting):
5.5.2.3.1.1經 mrb 研判可篩選之物品，批退責任單位可依作業標準書或物料鑑審會議記錄上說明處理。
5.5.2.3.1.2篩選後之不合格品、可疑產品、可疑物料依相關作業說明進行下一工程。
5.5.2.3.2重工(rework):
5.5.3.
3.2.1各重工之指導書應在相關人員的工作場所內，很容易地拿到及使用。
除非事先已獲得客戶服務零件單位之核准，否則所提供售後服務之產品，不得在產品外觀上有明顯可見之重工痕跡。
5.5.3.3.2.2經mrb 研判可重工之產品, 批退責任單位再依作業
標準書或物料鑑審會議記錄上說明處理。
5.5.2.3.3其它處置:(如依現況使用;重工+篩選等)。
5.5.2.3.4特採:
5.5.2.3.4.1經mrb 研判特採之產品，相關單位需確認執行會議決議內容，由品保保留相關資料以利追蹤管制。
5.5.2.3.4.2品保人員於必要時需分析調查不合格原因，依《糾正與預防措施程式》（jqad-2-0010）處理。
5.6經品保確認報廢或批退廠商者，依相關作業說明進行下一工程。
5.7各製程階段中發現的不合格品如已流入到成品中,且此批產品已出貨至客戶處.
品保部及業務需及時通知客戶不良狀況,並請客戶協助隔離不良品,待重工換貨.
5.8優先降低不合格品計畫
5.8.1品保部門會和各生產單位進行品質周/月會的檢討,並根據會議決議由生產單位根據不合格品的優先順序制訂降低不合格品計畫,並對不合格品的降低進行量化和對策擬定，並於品質周/月會上進行追蹤。
5.9對不合格品之管制，應予適當記錄，該記錄至少儲存一年。
6.0相關檔案：
6.1糾正與預防措施程式jqad-2-0010）
6.2顧客抱怨處理程式jqad-2-0017）
6.3裝配製程管理程式jqad-2-0005）
6.4作業標準書
6.5禁用物質管理程式jpqc-2-0001)
7.0參考表單：
7.1客訴處理單jqad-4-0012）
7.2退料單jmmd-4-0008）
7.3廠內領料單jmmd-4-0003）
7.4 物料鑑審會議記錄jqad-4-0010）
8.0作業流程：
流程圖負責單位參考檔案
不合格品控制流程
回頭客食品 福建 3.1不合格品 不滿足標準要求的產品,沒有任何標識或質量狀況不明確的可疑產品統稱不合格品 3.4返修 為使不合格產品滿足預期用途而對其所採取的措施 3.5返工 為使不合格產品符合要求而對其所採取的措施。3.5讓步接收 超出工藝 質量檢驗要求，但在不影響客戶使用的前提下，經跨部門小組...
不合格品處理制度
湖南新遠化肥 不合 格產品處 理制度湖南新遠化肥 1 目的 對不合格品進行標識 記錄 隔離 評審 處置，防止其流入下道工序或交付使用。2 適用範圍 適用於原材料採購 生產過程和交付後所發現的不合格品的識別 控制。3 職責 3.1質量技術管理部負責組織有關部門對不合格產品進行評審，提出處置意見，並負責...
不合格品處理制度
標準管理規程 1 目的建立不合格品的管理制度，保障人民群眾用藥安全。2 適用範圍不符合標準的各種物料。3 責任者物料部 生產部 質管部的有關人員 分管副總。4 內容 4.1不合格品分類 4.1.1經質管部qc或上級藥檢部門檢驗，出具不合格報告的原輔料 包裝材料 中間體 成品 4.1.2未出具不合格報...