FN 02質量管理體系方案

2022-09-26 08:42:02 字數 3789 閱讀 7340

目錄1 適用範圍 2

2 認證模式 2

3 認證過程流程圖 2

4 認證申請的基本條件 2

5 審核實施 3

5.1 審核準則 3

5.2 審核過程 3

5.3 現場審核活動實施 5

6 認證的批准、保持、擴大、縮小、暫停、恢復、登出和撤銷的條件和程式 6

6.1 批准認證資格的條件和程式 6

6.2 保持認證資格的條件和程式 6

6.3 擴大認證範圍的條件和程式 7

6.4 縮小認證範圍的條件和程式 7

6.5 暫停認證資格的條件和程式 8

6.6 恢復認證資格的條件和程式 9

6.7 登出認證資格的條件和程式 9

6.8 撤銷認證資格的條件和程式 10

7 認證證書和認證標誌 10

7.1 認證證書和認證標誌 10

7.2 認證證書和認證標誌的使用 11

7.3 認證證書和認證標誌的誤用 11

8 資訊通報 11

9 認證要求變更 11

10 保密 11

11 申訴/投訴、爭議及處理 12

12 費用 12

13 公告 12

14 附則 12

本認證方案適用於方圓標誌認證集團****(以下簡稱:方圓集團公司)實施質量管理體系(gb/t19001,以下略)認證,滿足第三方認證制度要求,作為提供認證服務的規範,必要時,在認證合同中補充相關的技術要求。

本認證方案在認證雙方簽訂合同時予以確認和採用。

方圓集團公司首先對受審核方的質量管理體系進行初次審核,經過評定,確認是否批准認證;通過認證之後,在認證證書的有效期內對獲證組織的質量管理體系進行監督,確認是否持續滿足認證要求。

溝通1) 擬接受認證的組織具有明確的法律地位;

2) 國家地方或行業有要求時,受審核方具有規定的資質,其申請認證範圍應在法律地位檔案和資質規定的範圍內;

3) 受審核方按gb/t 19001標準建立了檔案化的質量體系(工程建設施工企業按gb/t 19001和 gb/t 50430-2007《工程建設施工企業質量管理規範》),現場審核前已正式執行了3個月,至少已實施一次完整內審和管理評審。(適用於初次認證)

4) 擬接受認證的組織承諾遵守國家的法律、法規其他要求,承諾始終遵守認證的有關規定,承諾按合同約定和法律規定承擔與認證有關的相關法律責任;

5) 擬接受認證的組織承諾獲得方圓認證後,按規定使用認證證書和認證標誌,按合同支付認證費用,按規定接受監督。

認證雙方確認的審核依據標準為:gb/t 19001《質量管理體系要求》。

工程建設施工企業的審核依據為:gb/t 19001和gb/t 50430-2007《工程建設施工企業質量管理規範》。

審核準則還包括受審核方所適用的方針、程式、標準、法律法規、質量管理體系要求、合同要求或行業規範。

5.2.1 初次認證審核

初次認證審核分兩個階段實施:第一階段和第二階段。

第一階段審核的目的是了解受審核方的基本資訊、審核管理體系檔案,識別任何引起關注的、在第二階段審核中可能被判定為不符合的問題,為第二階段審核提供關注點。第一階段審核可不在受審核方的場所進行。工程建設施工企業兩個階段均應是現場審核。

第二階段審核的目的是評價受審核方的管理體系實施情況,需在組織的現場進行。

審核組對在第一階段和第二階段審核中收集的所有資訊和證據進行分析,以形成審核結論。

5.2.1.1 第一階段審核

通過與受審核方的人員討論,根據受審核方提供的管理體系檔案、體系運作過程、運作場所和現場的具體情況、內部審核與管理評審策劃和實施情況,確認受審核方對標準的理解和實施的程度、相關的法律法規要求的遵守情況以及管理體系範圍,以確定第二階段審核安排。

5.2.1.2 第二階段審核

通過審核組現場審核,收集受審核方以下資訊並做出結論:

與適用的管理體系標準與其他規範性檔案的所有要求的符合情況及證據;

依據關鍵績效目標和指標,對績效進行的監視、測量、報告和評審;

管理體系和績效中與遵守法律有關的方面;

受審核方過程的運作控制;

內部審核和管理評審;

針對質量方針的管理職責;

規範性要求、方針、績效目標和指標、適用的法律要求、職責、人員能力、運作、程式、績效資料和內部審核發現及結論之間的關係等。

5.2.2 監督活動

5.2.2.1 監督活動的方式

採用現場監督審核和日常監督(如關注國家有關部門發布的質量資訊公報、關注獲證組織相關方的資訊、獲證組織有關資訊的日常跟蹤、審查獲證組織及其運作的說明、要求獲證組織提供檔案和記錄等)相結合的方式。

5.2.2.2 獲證後監督審核的內容

1)內部審核和管理評審;

2)對上次審核中確定的不符合採取的措施;

3)投訴的處理;

4)管理體系實施的有效性;

5)為持續改進而策劃的活動的進展;

6)持續的運作控制;

7)任何變更;

8)證書和標誌的使用和(或)任何其他對認證資格的引用。

獲證組織應儲存全部投訴記錄,需要時提供認證機構。

方圓集團公司根據以上資訊對獲證組織質量管理體系進行再評價,確認其是否持續滿足認證要求。

5.2.2.3 監督審核的頻次

在證書有效期內,方圓集團公司須對獲證組織實施監督審核。初次審核後的第一次監督審核應在第二階段審核最後一天起12個月內進行。兩次監督審核週期一般不超過12個月。

若發生下述情況增加監督頻次:

獲證組織對質量管理體系進行了重大更改;

有足夠資訊表明獲證組織發生了組織機構、生產條件、產品變更等影響到其認證基礎的更改;

獲證組織的產品出現嚴重問題或使用者提出投訴未得到處理時;

其他需要考慮的情況。

5.2.3 再認證

獲證組織在證書有效期滿前至少三個月,提出再認證申請。再認證審核的目的是驗證作為乙個整體的組織質量管理體系全面的持續符合性和有效性,以及認證範圍的持續相關性和適宜性。再認證審核至少應確保:

1) 體系中所有要素間有效的相互作用;

2) 運作變更後其體系整體上的有效性;

3) 證實保持體系有效性的承諾。

在對獲證組織的日常監督中,發現獲證組織的出現嚴重影響質量管理體系運作和產品質量的重大變更時,或對獲證組織的投訴分析和其他資訊表明獲證組織不再滿足認證要求時,將安排特殊審核或與獲證組織商定提前安排再認證審核。

當管理體系、獲證組織或管理體系的運作環境(如法律的變更)有重大變更時,再認證審核活動可能需要有第一階段審核。

5.2.4 特殊審核

5.2.4.1 擴大認證範圍

對於已獲證的組織,對擴大認證範圍的申請進行評審,確定能否予以擴大的決定所需的審核活動,這一工作可與監督審核同時進行。

5.2.4.2 提前較短時間通知的審核

為調查投訴、對變更做出回應或對被暫停的組織進行追蹤,需要在提前較短時間通知獲證組織後對其進行的審核。

審核組在現場審核前與受審核方溝通,確認審核安排,說明首末次會議議程。

審核組按照審核計畫中日程安排實施審核,通過查閱受審核方的檔案和記錄、與過程和活動的崗位人員面談、座談、觀察產品、服務形成過程和活動等適當方法,抽樣收集並驗證有關的資訊,形成審核發現,確認不符合情況。

在審核過程中,審核組及時與受審核方溝通,通報審核程序,確認審核證據,解決分歧。當審核發現表明不能達到審核目的時,應說明理由,商定後續措施。如果需要改變審核目的和範圍或終止審核時,應經審核雙方同意後實施。

審核組長在現場審核結束前,與受審核方溝通現場審核的資訊,請受審核方對不符合報告進行確認,並商定對不符合的後續措施的安排,確認審核結論,編制審核報告並於現場審核結束前提交受審核方。

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