附件8：
湘食藥監械經營通[ ]號
根據你單位提出的核（換）發《醫療器械經營企業許可證》的申請，我局按照《湖南省醫療器械經營企業現場驗收標準》的要求，於年月日組織現場檢查組對你單位進行了現場檢查。經綜合評定，結果如下：
1、否決項有項不符合；
2、一般項有限項不符合。
檢查結論：整改複查
請你單位按《湖南省醫療器械經營企業現場驗收標準》的規定進行整改，並在30天內向我局書面提出再次現場檢查申請，由我局對你單位進行再次現場檢查。逾期未書面提出申請，視為自動撤回核（換）發《醫療器械經營企業許可證》的申請。
檢查組成員簽名
企業法定代表人/負責人簽名:
年月日(公章)
注：1、本通知書由檢查組全體成員簽名後生效。
2、本通知書一式二份，組織現場檢查的食品藥品監督管理局和被檢查企業各執乙份。
3、整改後重新進行現場檢查驗收須再次交納現場檢查費。
醫療器械經營企業現場驗收標準
附表5安徽省醫療器械經營企業檢查驗收標準評分表 安徽省食品藥品監督管理局制 安徽省醫療器械經營企業檢查驗收標準評分表說明 一 標準說明 安徽省醫療器械經營企業檢查驗收標準評分表 簡稱評分表 主要依據 安徽省 醫療器械經營企業許可證管理辦法 實施細則 制定。評分表分五部分，其中否決條款20項，總分為4...
醫療器械經營企業 批發 驗收標準現場檢查情況表
檢查驗收評定標準 第三十四條現場驗收時，檢查組 至少兩人組成 應對以上條款逐項進行全面檢查 驗收，並逐項做出合理缺項 肯定或否定的評定。涉及否定評定的，還應逐項分別對不合格進行陳述。第三十五條開辦 變更和換發許可證的企業現場驗收應依照本標準進行。對現場驗收結果符合本標準的，評定為驗收合格 對現場驗收...
河南省醫療器械經營企業現場檢查驗收標準
企業名稱申請類別 河南省醫療器械經營企業現場檢查驗收標準說明 本標準根據 醫療器械監督管理條例 醫療器械經營企業許可證管理辦法 及有關醫療器械監督管理的規範性檔案制定。一 適用說明 一 按申報企業申請經營的產品類別，將申請企業劃分為五大類 綜合類 理 單品種 驗配類和藥品兼營類。綜合類是指申請經營第...