1 目的
本程式規定了在產品質量先期策劃階段,引進了提供研究失效原因及其影響途徑的這種早期的預防管理及改進分析方法、評定每種質量故障失效的嚴重程度和出現的頻率，以及這種失效對產品的影響程度，也可以用在預防和糾正措施的實施中，有針對性的進行糾正，提高產品在顧客使用中的滿意程度。
2 適用範圍
本程式適用於公司在新產品開發過程中，為工藝的確定提供依據，有助於為顧客服務確定初期的標準；為未來工作提供歷史性資料。
3 相關檔案
無4 職責
4.1 生產部負責fmea的編制工作,並在生產過程中應用fmea，使產品的質量、可靠性和公
司產品的生產能力不斷提高。
4.2 當產品發生失效模式時，由生產部牽頭成立專案小組，負責找出具體失效的原因。
4.3 當產品發生失效模式，並找到具體的失效原因時，具體的預防或改進措施由生產部負責貫
徹和執行。
5 工作程式
5.1風險順序數（rpn）是嚴重度（s），頻度數（o）和探測數（d）的乘積。
5.1.1 風險順序數將決定工作中的優先選定，這個值可用於採取對過程中那些風險的事項進行排序。rpn取值範圍是「1」到「1000」之間。
rpn=（s）*（o）*（d）當rpn值大於100或嚴重度數大於8時，必須採取措施
5.1.2 嚴重度數（s）的評定準則：
過程設計組對評價準則和分級規則應意見一致，即使因為個別過程的分析作了修改也應一致。
5.1.3頻度（o）的分級標準
過程設計組對評價準則和分級規則應意見一致，即使因為個別過程的分析作了修改也應一致。
5.1.4探測度（d）
過程設計組對評價準則和分級規則應意見一致，即使因為個別過程的分析作了修改也應一致。
5.2 fmea表中各欄目使用添製說明：
各欄目說明：
5.2.1 fmea編號：填入fmea檔案的編號，以便查詢。
5.2.2專案：填入所分析的系統、子系統或零件的過程名稱、編號。
5.2.3過程責任： 填入整車廠（oem）、部門和小組，如果知道，還應包括供方的名稱。
5.2.4編製者：填入負責準備fmea工作的工程師的姓名、**及所在公司名稱
5.2.5車型：填入將使用和/或正被分析過程影響的預期的年型及車型（如果已知的話）。
5.2.6關鍵日期：填入初次fmea預完成的日期，該日期不應超過計畫開始生產的日期。
5.2.7 fmea日期：填入編制fmea原始稿的日期及最新修訂的日期。
5.2.8核心小組：列出有權確定和/或執行任務的責任部門和個人姓名。
5.2.9過程功能/要求：簡單描述被分析的過程或工序。
5.2.10潛在失效模式：所謂潛在失效模式是指過程可能發生的不滿足過程要求和/或設計意圖的形式， 是對某具體工藝不符合要求的描述
5.2.11潛在失效後果：潛在失效後果是指失效模式對顧客的影響。
5.2.12嚴重度：嚴重度是潛在失效模式對顧客的影響後果的嚴重程度的評價指標。
5.2.13分級：
本欄目是用來對需要附加過程控制的零部件、子系統或系統的一些特殊過程特性進行分級的。如果在過程fmea中確定了某一分級，應通知設計主管工程師，因為它可能會影響有關確定控制專案標識的工程檔案。
5.2.14潛在失效起因/機理：潛在失效起因/機理是指失效是怎麼發生的，並依據可以糾正或控制的原則來描述。
5.2.15頻度：頻度是指具體的失效起因/機理發生的頻度。
5.2.16現行過程控制：現行過程控制是對盡可能阻止失效模式的發生，或者探測將發生的失效模式的控制的描述。
5.2.17探測度：探測度是指在零部件離開製造工序或裝配工位之前，列與「現行工藝控制」 欄中的第二種現行過程控制方法找出失效原因/機理過程缺陷的可能性的評價指標。
5.2.18風險順序數（rpn）：風險順序數（rpn）是指是嚴重度（s），頻度數（o）和探測度（d）的乘積。
5.2.19建議措施：當失效模式按rpn值排出先後次序後，應首先對排列在最前面的事和最關鍵的專案採取糾正措施。
5.2.20責任（對建議措施）：把負責建議措施的組織和個人，以及預計完成的日期填在本欄。
5.2.21採取的措施：當實施一項措施後，簡要記載具體的執**況，並記下生效日期。
5.2.22糾正後的rpn：
當明確了糾正措施後，估算並記錄糾正後的頻度、嚴重度和探測度數。計算並記錄糾正後的rpn值。所有糾正後的rpn值都必須複查，而且如果有必要考慮進一步的措施， 還應重複（19）到（21）的步驟。
6術語 6.1功能：某部件或產品必須執行的動作，或要達到的質量標準。
6.2失效：指乙個部件或產品不能按設計意圖執行動作。
6.3失效模式：某部件或產品不能按設計意圖執行動作的形式（表現出來的功能與要求不相符）。
6.4失效的原因：對於每種失效模式都應該列出失效原因，這是fmea的乙個重要環節，進而
可以指出在哪方面採取預防或改進措施，主要應從工藝方面考慮。
6.5失效影響：失效將產生的影響（有區域性的——不影響其它的零部件；有全部的——會影響
其它功能或零部件）。
6.6現行管理：這類管理是為了發現失效原因或預防失效原因的發生（主要抓設計管理，工藝
管理和生產管理）。
6.7質量記錄：過程潛在失效模式和後果分析表
7.工作流程圖
FMEA編碼作業指導書
1.目的 在產品質量先期策劃階段分析產品 過程中潛在的失效模式及其後果和產生該失效模式的原因 機理，評價其風險程度，找到能夠避免或減少失效發生的措施，對風險順序數大的和嚴重度大的失效模式，採取必要的改進措施以預防實際生產時發生 2.適用範圍 適用於本公司過程設計開發階段潛在失效模式及後果分析 3.術...
FMEA和控制計畫編制作業指導書
1目的本程式檔案規定了pfmea和控制計畫的制定 評審和更改的方法。以滿足新產品開發和過程控制的要求。2範圍fmea fmea 控制計畫 試生產控制計畫，生產控制計畫。3術語與定義 3.1fmea 潛在失效模式及後果分析 failuremodeandeffectsanalysis 在產品的設計策劃階...
作業指導書
河南根茂肥業 作業 指導書二0一一年六月 河南根茂肥業 辦公室職責 一 協助管理層宣傳 執行國家法律 法規 法令 政策。二 負責職工培訓管理。三 負責質量政策及行政檔案管理。四 負責質量策劃與組織實施。五 負責制訂貫徹落實管理制度。六 負責廠區環境衛生安全的管理。二0一一年六月三十日 河南根茂肥業 ...