1目的本程式檔案規定了pfmea和控制計畫的制定、評審和更改的方法。以滿足新產品開發和過程控制的要求。
2範圍fmea（fmea）；控制計畫：試生產控制計畫，生產控制計畫。
3術語與定義
3.1fmea：潛在失效模式及後果分析（failuremodeandeffectsanalysis）在產品的設計策劃階段對產品製造各環節進行逐一分析，找出失效模式，分析可能產生的後果，鑑定失效的原因，評估其風險程度（rpn），從而採取相應的措施，減少失效的危害，提高產品過程質量，確保顧客滿意的一種系統化的管理方法。
包括設計fmea（dfmea）和過程fmea（pfmea）。
3.2潛在失效模式：是指過程有可能不能滿足過程功能要求欄中所描述的過程和設計意圖。
3.3失效的潛在後果：是指失效模式對產品功能的影響。
3.4嚴重度（s）：嚴重度是指失效模式發生時對產品的功能、產品的生產過程或顧客影響後果的嚴重程度的評價指標。
3.5失效的潛在起因：是指發生失效根本原因，並應依據可以糾正或可以控制的原則予以描述。
3.6頻度（o）：指某一特定的起因、機理發生的可能性。
3.7探測度（d）：是指產品在投產之前，利用現行控制方法來探測失效的潛在起因、機理的能力評價指標。
4職責4.1過程fmea和控制計畫由專案負責人組織專案成員共同商討制定、討論和評審和更新，並由召集人形成活動記錄。（fmea的評審）
4.2技術質量部和生產製造部負責保證過程fmea所有的建議措施已被實施或已妥善地落實。
5工作程式
5.3 fmea編制：
分為兩種，即設計 fmea（design fmea）和過程 fmea（process fmea）。
5.3.1設計fmea：
5.3.1.1 dfmea編號
dfmea屬於技術標準，編號方法《檔案編號規定管理辦法》進行。
5.3.3.2系統、子系統及另部件的名稱和編號
被分析系統、子系統及部件的實際界限是任意的，必須由fmea小組確定。
5.3.3.3編製者
填入負責編制fmea的工程師的姓名、**和所在公司的名稱。
5.3.3.4型號年/專案
填入所分析的設計將要應用和/或影響的車型年/專案（如已知的話）。
5.3.3.5關鍵日期
填入初次dfmea應完成的日期，不超過計畫的產品批量生產設計發布日期。
5.3.3.6fmea日期（編制修訂）
填入初稿（第一稿）完成的日期，和最新修訂日期。
5.3.3.7核心小組
列出所有確定和/或執行任務的責任部門的名稱和個人姓名。
5.3.3.8專案/功能
填入被分析專案的名稱和其它相關資訊。用盡可能簡明的文字說明被分析專案滿足設計意圖的功能，包括該系統執行環境相關的資訊。
5.3.3.9潛在失效模式
指部件、子系統或系統有可能會未達到或不能實現專案/功能欄中所描述的預期功能的情況（如預期專案功能失效）
5.3.3.10潛在失效的後果
顧客感受到的失效模式對功能的影響。
5.3.3.11嚴重度（s）
是一給定失效模式最嚴重的影響後果的級別，見表一。
表一：嚴重度（s）評價準則
5.3.3.12級別
是指部件、子系統或系統的產品特殊特性的分級（如關鍵、主要、重要、重點）。顧客指定識別符號號時用顧客指定的符號進行標識。
5.3.3.13失效的潛在起因/機理
指設計薄弱部分的跡象，其結果就是失效模式，要盡可能列出。
5.3.3.14頻度（o）
指某一特定的起因/機理在設計壽命內出現的可能性，見表二。
表二：頻度（o）的評價準則
5.3.3.15現行設計控制
列出已經完成或承諾要完成的預防措施、設計確認/驗證或其它活動，並且這些活動將確保設計對於所考慮的失效模式和/或起因/機理是足夠的。現行設計控制分為預防（p）和探測（d）兩種型別。
5.3.3.16探測度（d）
是與設計控制中所列的最佳探測控制相關聯的定級數，見表三。
表三：不易探測度（d）的評價準則
5.3.3.17風險順序數（rpn）
風險順序數（rpn）是嚴重數（s），頻度數（0）和探測度（d）的乘積。rpn=s*0*d，rpn取值在「1」到「1000」之間。如果rpn值大於100，必須採取糾正措施，努力減小該值，不管rpn值如何，當嚴重度（s）≥8時,在控制計畫中加以控制。
客戶有特殊要求時按客戶的特殊要求執行。
5.3.3.18建議的措施
通過改進設計，降低風險，提高顧客滿意度。首先針對嚴重度，其次頻度，再次探測度。只有設計更改才能導致嚴重度的降低，只有通過設計更改消除或控制失效模式的乙個或多個起因/機理才能有效降低頻度，增加設計確認/驗證措施將僅能導致探測度值的降低。
5.3.3.19建議措施的責任
每一項建議措施的責任組織的名稱和個人的姓名以及目標完成時間。
5.3.3.20採取的措施
在措施實施後，填入實際措施的簡要說明以及生效日期。
5.3.3.21措施結果
在確定了預防措施/糾正措施後，估計並記錄嚴重度、頻度和探測度值的結果，計算rpn的結果
5.3.3.22跟蹤措施
專案組應負責保證所有建議措施已被實施或已妥善落實。
5.3.4過程fmea的編寫方法
5.3.4.
1由專案負責人組織跨部門工作小組人員按照《過程流程圖》、《產品特殊特性表》、設計fmea等編制過程fmea，過程fmea須覆蓋所有產品特殊特性，由分管領導批准後實施。
5.3.4.2 pfmea編號：pfmea檔案編號方法《檔案編號規定》進行。
5.3.4.3專案名稱：表示所分析的系統或零件的工序名稱。如：下料。
5.3.4.4過程責任部門：填上負責相應過程的製造部門。
5.3.4.5編制：填入負責fmea工作的技術質量部負責人的姓名、**。
5.3.4.6年型/車型：填入產品名稱。
5.3.4.7關鍵日期：填入初次fmea預定完成建議措施的日期，該日期不應超過計畫開始生產的日期。
5.3.4.8 fmea日期：填入編制fmea原始稿的日期及最新修訂的日期。
5.3.4.9主要參加人員：列出參與編制fmea工作的成員的姓名、部門。
5.3.4.10過程、功能/要求：盡可能簡單地說明該工藝名稱及工序的目的。
5.3.4.11潛在失效模式
所謂潛在失效模式是指過程可能發生的不滿足過程要求和/或設計意圖的形式，是對某具體工序不符合要求的描述。
5.3.4.12潛在失效後果
潛在失效後果是指失效模式對下一道工序或工位，終端使用者的影響。
a) 對終端使用者來說，失效的後果應一律用產品或系統的效能來描述。例如：雜訊、工作不正常、不穩定、外觀不良、粗糙等。
b) 對下一道工序或後續工序/工位、失效後果應用工藝/工序效能來描述。例如：無法緊固、無法安裝、無法鑽孔/攻絲等。
5.3.4.13嚴重度（s）
嚴重度是潛在失效模式對顧客的影響後果的嚴重程度的評價指標，嚴重度僅對失效後果而言，其評估分為「1」至「10」級。（見表一）
表一： 嚴重度（s）評價準則
5.3.4.14分級
控制計畫編制作業指導書
1，目的 使編制的控制計畫達到統一化 規範化 使產品 過程中的薄弱環節，能在控制計畫的編制中有針對性的提出，並採取有效的措施加以控制，保證生產出的產品滿足設計要求。2，適用範圍 適用於本公司產品在樣件 試生產 生產過程的控制計畫檔案的編制 3，定義 過程特性 即與過程有關，且直接影響產品特性，但本身...
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5.1.11控制計畫由質量部使用統一的格式編制並形成檔案 5.1.12控制計畫編制完成後必須按apqp手冊的規定進行檢查 5.1.13控制計畫的評審 由質量部組織技術部 廠等相關部門進行評審 5.1.14編制完成後的控制計畫，經評審通過後，由管理者代表批准並經資料室存檔後影印加蓋 受控 章後，方可發...