天津市醫療器械產品註冊申請表

2022-08-29 11:36:03 字數 778 閱讀 8061

受理號產品名稱

規格型號

生產者申請者

天津市食品藥品監督管理局

本表可從天津市食品藥品監督管理局**免費**。

填表說明

1.按照《醫療器械註冊管理辦法》及相關檔案的規定報送資料,並在所附資料項後面的方框內劃「√」。報送的資料應按本申請表規定順序排列,並裝訂成冊。同時每項申報材料應標明名稱和順序號。

2.本申請表應列印。填寫內容應完整、清楚、整潔,不得塗改。

3.申報產品名稱、規格型號應與所提交的註冊產品標準等申報材料中所用名稱、規格型號一致。

4.生產者是指以自己的名義把產品推向市場,並對該產品的安全性、

有效性負最終責任的單位:承產單位指受生產者委託承擔產品加工

製造的單位。

5.如申報材料中某些欄目不適用,則在該欄目內容填寫時以「——」表示,申報材料中有需要特別加以說明的問題,請在本表「其它需要說明的問題」欄中說明。

6.請在「註冊申請應附資料及順序」欄對應專案左側方框內劃」√」。

如根據有關規定,某項材料不需提交,請在該專案左側的方框內劃

「#」,並在本表「其它需要說明的問題」欄中寫明理由。

7.本申請表從天津市食品藥品監督管理局**(免費**。報送註冊材料時,需同時提交儲存有申請表的軟盤。

此欄由註冊受理人員填寫:

產品內容對照表(重新註冊時填寫)

注:請在對應專案左側方框內劃√。如根據有關規定,某項材料不需提交,請在該

專案左側的方框內劃#,並在本表「其它需要說明的問題」欄中寫明理由。

註冊申請應附材料及順序受理號

醫療器械註冊申請表

受理號產品名稱 規格型號 生產廠家 成都市食品藥品監督管理局 填表說明 1 按照 醫療器械註冊管理辦法 及相關檔案的規定報送資料,並在所附資料項後面的方框內劃 報送的資料應按本申請表規定順序排列,並活頁裝訂。同時每項申報材料應標明名稱和順序號。2 本申請表應列印。填寫內容應完整 清楚 整潔,不得塗改...

醫療器械註冊申請表

受理號註冊申請人名稱 並加蓋公章 產品名稱 型號規格 法定代表人 簽字申報日期 遼寧省食品藥品監督管理局 填表說明 1.按照 醫療器械註冊管理辦法 及相關檔案制定本表。2.申請表填寫的欄目內容應列印 完整 清楚 整潔,不得空白,無相關內容處應填寫 如格式所限無法填寫完整時,請另加附頁。3.申報產品名...

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