醫療器械註冊申請表

2022-09-06 03:00:05 字數 456 閱讀 7010

受理號註冊申請人名稱(並加蓋公章):

產品名稱

型號規格

法定代表人(簽字申報日期

遼寧省食品藥品監督管理局

填表說明

1.按照《醫療器械註冊管理辦法》及相關檔案制定本表。

2.申請表填寫的欄目內容應列印、完整、清楚、整潔,不得空白,無相關內容處應填寫「—」。如格式所限無法填寫完整時,請另加附頁。

3.申報產品名稱、型號規格應與所提交的產品技術要求、檢測報告、產品說明書等申報材料中所用名稱、型號規格一致。

4.分類編碼應根據醫療器械分類目錄及相關檔案填寫。

5.註冊申請人的「名稱」、「住所」應與營業執照一致。

6.如申報材料中有需要特別加以說明的問題,請在本表「申報單位保證書」欄內「其他需要說明的問題」中說明。

7.申請表的封面應有營業執照載明的法定代表人或負責人簽字並加蓋公章。

填表前,請詳細閱讀填表說明

醫療器械註冊申請表

受理號產品名稱 規格型號 生產廠家 成都市食品藥品監督管理局 填表說明 1 按照 醫療器械註冊管理辦法 及相關檔案的規定報送資料,並在所附資料項後面的方框內劃 報送的資料應按本申請表規定順序排列,並活頁裝訂。同時每項申報材料應標明名稱和順序號。2 本申請表應列印。填寫內容應完整 清楚 整潔,不得塗改...

天津市醫療器械產品註冊申請表

受理號產品名稱 規格型號 生產者申請者 天津市食品藥品監督管理局 本表可從天津市食品藥品監督管理局 免費 填表說明 1 按照 醫療器械註冊管理辦法 及相關檔案的規定報送資料,並在所附資料項後面的方框內劃 報送的資料應按本申請表規定順序排列,並裝訂成冊。同時每項申報材料應標明名稱和順序號。2 本申請表...

醫療器械經營企業許可證申請表

受理編號 企業型別 零售 含角膜接觸鏡 含助聽器 含家用醫療器械 其他 醫療器械經營企業許可證申請表 擬辦 企業名稱 蓋章 申請人聯絡 填報日期 受理部門 受理日期年月日 醫療器械經營企業基本情況表 注 1 填報內容應真實 準確 完整,不得空缺 2 和填報內容用電腦列印 3 面積按房屋產權證建築面積...