受理號產品名稱:
規格型號:
生產廠家:
成都市食品藥品監督管理局
填表說明
1.按照《醫療器械註冊管理辦法》及相關檔案的規定報送資料,並在所附資料項後面的方框內劃「√」。報送的資料應按本申請表規定順序排列,並活頁裝訂。同時每項申報材料應標明名稱和順序號。
2.本申請表應列印。填寫內容應完整、清楚、整潔,不得塗改。
3.申報產品名稱、規格型號應與所提交的註冊產品標準、檢測報告等申報材料中所用名稱、規格型號一致。
4.生產者是指以自己的名義把產品推向市場,並對該產品的安全性、有效性負最終責任的單位;承產單位指受生產者委託承擔產品加工製造的單位。生產場所是指產品實際加工製造的場所。
5.如申報材料中有需要特別加以說明的問題,請在本表「其它需要說明的問題」欄中說明
6.請在「註冊申請應附資料及順序」欄對應專案左側方框內劃「√」。如根據有關規定,某項材料不需提交,請在該專案左側的方框內劃「#」,並在本表「其它需要說明的問題」欄中寫明理由。
此欄由註冊受理人員填寫
以下欄目由申請者填寫(填表前,請詳細閱讀填表說明)
註冊申請應附材料及順序
注:請在對應專案左側方框內劃√。如根據有關規定,某項材料不需提交,請在該專案左側的方框內劃#,並在本表「其它需要說明的問題」欄中寫明理由。
醫療器械註冊申請表
受理號註冊申請人名稱 並加蓋公章 產品名稱 型號規格 法定代表人 簽字申報日期 遼寧省食品藥品監督管理局 填表說明 1.按照 醫療器械註冊管理辦法 及相關檔案制定本表。2.申請表填寫的欄目內容應列印 完整 清楚 整潔,不得空白,無相關內容處應填寫 如格式所限無法填寫完整時,請另加附頁。3.申報產品名...
天津市醫療器械產品註冊申請表
受理號產品名稱 規格型號 生產者申請者 天津市食品藥品監督管理局 本表可從天津市食品藥品監督管理局 免費 填表說明 1 按照 醫療器械註冊管理辦法 及相關檔案的規定報送資料,並在所附資料項後面的方框內劃 報送的資料應按本申請表規定順序排列,並裝訂成冊。同時每項申報材料應標明名稱和順序號。2 本申請表...
醫療器械經營企業許可證申請表
受理編號 企業型別 零售 含角膜接觸鏡 含助聽器 含家用醫療器械 其他 醫療器械經營企業許可證申請表 擬辦 企業名稱 蓋章 申請人聯絡 填報日期 受理部門 受理日期年月日 醫療器械經營企業基本情況表 注 1 填報內容應真實 準確 完整,不得空缺 2 和填報內容用電腦列印 3 面積按房屋產權證建築面積...