質量控制實驗室管理規程

2022-07-26 09:06:04 字數 567 閱讀 6269

目的為更加準確的確定產品的質量,為質量評估提供依據,特制訂本規程。

範圍適用於質量控制實驗室的管理。

責任質量控制實驗室所有人員。

內容:1、質量控制實驗室的人員、設施、裝置要與產品性質和生產規模相適應。進行委託檢驗時要依照委託檢驗部分的原則,進行委託檢驗,且在檢驗報告中予以說明。

2、質量控制負責人要具有一定的管理實驗室的資質和經驗,可以管理同一企業的乙個或多個實驗室。

3、質量控制室的檢驗人員要至少具有相關專業中專或高中以上學歷,並經過與所從事的檢驗操作相關的實踐培訓且通過考核。

4、質量控制實驗室要配備藥典、標準圖譜等必要的工具書,以及標準品或對照品等相關的標準物質。

5、質量控制實驗室還應具有必備的檔案,如:質量標準、取樣操作規程、檢驗操作規程、裝置使用和維護的操作規程和檢驗記錄等。

6、質量管理部門人員進行原料取樣和成品取樣要嚴格按照取樣操作規程取樣。

7、質量控制實驗室要建立檢驗結果超標調查的操作規程。任何檢驗結果超標都必須按照操作規程進行完整的調查,並有相應的記錄。若不能最終確定實驗結果無效,則不能丟棄該實驗結果。

8、物料和成品要依照本規範要求留樣。

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