一、目的
為將分析測試結果的誤差控制在允許限度內所採取的控制措施。
二、適用範圍
適用於本檢測室內部質量控制和實驗室間質量控制。
三、管理範圍
它包括實驗室內質量控制和實驗室間質量控制兩部分。
1實驗室內部質量控制
實驗室內部質量控制包括對人員的要求控制、實驗室裝置要求、料、法、環）
1.1人員的質量控制：
1.1.1具有相應專業知識，受過其所承擔工作相適應的教育、培訓、考核並具有相應資格管理和檢測的人員，確保其檢測工作質量。
人事管理要求驗證、檢查、評價，以保證滿足本實驗室對人員的要求。對以上相關資料予以存檔。
1.1.2技術負責人根據崗位需要進行各項培訓（崗前、方法標準、裝置操作、安全作業、法律法規、安全和防護等）。培訓合格，簽訂裝置操作授權書，准許上崗從事相關檢測工作。
1.1.3對檢測過程，檢測工作重點環節進行重點監督，執行《監督工作控制程式》。
1.1.4授權簽字人由實驗室評審小組評審通過給予授權。
1.2裝置的質量控制
規範裝置管理，確保裝置處於受控狀態，保證滿足檢測工作要求。
1.2.1建立完整的裝置檔案，滿足實驗室核查要求。
1.2.2裝置的維護和使用。建立裝置維護維修計畫、記錄。嚴格執行《裝置管理程式》
1.2.3裝置管理人及裝置使用人相互配合做好裝置期間核查工作，嚴格按照《期間核查程式》進行核查。
1.2.4做好裝置的校準工作，依據《量值溯源程式》進行校準核查工作，滿足實驗室的規範要求。標明「三色」標識。表明裝置所處的校準狀態。
1.2.5完整做好裝置的使用記錄、週期檢定記錄及計畫、裝置的保護工作。
1.3試驗溯源性控制
1.3.1有測量功能的裝置及輔助裝置和標準物資，在投入實驗室之前必須進行前期校準和檢定，確保檢測結果的準確性和有效性，滿足《量值溯源程式》，實現檢測資料可以溯源到國際單位制的溯源性要求。
1.3.2實驗室裝置管理員執行《實驗室裝置管理制度》及《服務和**品採購程式》，定期做好測量儀器及裝置的校準檢定工作。
1.3.3保證使用標準物質具有證書證明其溯原性。
1.4檢測方法及方法確認
嚴格按照實驗室技術負責人制定的《檢測工作控制程式》執行檢測工作流程。保證檢測方法和方法確認工作在有效的控制範圍內。
1.4.1保持現行有效的標準、作業指導書、及可查參考資料。
1.4.2除客戶特殊要求，優先選擇國家標準、行業標準、地方標準。
新檢測方法由技術負責人主持驗證工作，保留驗證記錄，具體執行《開展新專案管理評審》。非標準方法技術負責人按《方法的選擇和確認程式》進行驗證，通過評審方可執行。
1.4.3對檢測方法的偏離僅應在該偏離已在被規定檔案、經技術判斷、授權和客戶同意的情況下才可以允許。執行《方法偏離控制程式》。
1.4.4檢測結果應考慮不確定度分量對合成不確定度的影響，實施執行《不確定度評定程式》。
1.4.5檢測方法偏離，由技術負責人進行驗證並對該方法偏離進行檔案規定,不得違背質量方針、質量目標。
1.4.6為保證檢測過程中資料的完整性和保密性，對資料輸入、儲存、轉移和處理依照《資料保護程式》進行控制。
1.5設施環境控制
1.5.1設施和環境的配置工作，要求設施、通風、照明和水、電、氣、溫濕度、防震應滿足檢測有關的法律法規。保證其檢測結果的有效性。
1.5.2檢測室根據檢測專案，在安裝裝置儀器時要求避免檢測專案之間的干擾和影響，保證試驗資料的準確性。
1.5.3依據《安全和健康控制程式》配備相應的安全防護措施及保護裝置（如洗眼器、護目鏡、急救包等常見必備物品）制定《實驗室安全管理制度》。
1.5.4按對應的檢測標準，滿足所用裝置儀器對環境條件的具體要求。編制《實驗環境控制要求》，做好相關記錄，如裝置對環境有嚴格要求必須做好連續監考記錄。
1.5.5為保護環境，依據《環境保護程式》根據實際情況制定《實驗室廢棄物管理制度》。
1.5.6做好實驗室內務工作，制定《實驗室管理制度》提出實驗室人員衛生要求及處罰規定。
理化實驗室質量控制計畫
xx實驗室 2008年度qa和qc工作計畫 1.目的 為貫徹質量方針，確保本實驗室的質量目標得以實現，制定本計畫。2.適用範圍 適用於本實驗室所有qa和qc工作。3.職責 3.1 質量經理 質量負責人 負責組織制定年度qa和qc工作計畫，並對qa和qc結果進行評價。3.2 質量部負責組織qa和qc工...
質量控制實驗室管理規程
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質量控制實驗室管理制度
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