xx實驗室
2023年度qa和qc工作計畫
1.目的
為貫徹質量方針，確保本實驗室的質量目標得以實現，制定本計畫。
2.適用範圍
適用於本實驗室所有qa和qc工作。
3.職責
3.1 質量經理（質量負責人）負責組織制定年度qa和qc工作計畫，並對qa和qc結果進行評價。
3.2 質量部負責組織qa和qc工作的實施。
3.3 技術經理（技術負責人）負責組織檢測人員的技術考核。
3.4 裝置管理員負責制定儀器裝置檢定/校準計畫，並負責實施。
3.5 資料管理負責檢測標準、規範等檔案的跟蹤查新。
3.6 檢測人員負責qa和qc工作的實施。
3.7 質量監督員負責監督qa和qc工作的實施。
3.8 總經理負責審批年度qa和qc工作計畫。
4.工作要求
2023年度質量目標：報告合格率為≥98%，報告及時率≥98%；客戶滿意度≥95%，客戶投訴率≤1%；重大事故率為0，質控資料合格率≥95%。
4.1 實驗室內qa和qc
4.1.1 人員
檢測人員必須經過培訓並考核合格，每半年對在崗檢測人員進行一次技術考核。
4.1.2 儀器裝置和標準物質
4.1.2.1儀器裝置按照規定的要求定期進行檢定/校準，在兩次檢定/校準週期之間至少進行一次核查（一般一年一次），期間核查必須按計畫進行，核查方法見各儀器期間核查作業指導書。
4.1.2.2 每3個月對有機標準物質核查一次，每半年對無機標準物質核查一次。
4.1.3 玻璃儀器
質量部每月對實驗用玻璃儀器進行隨機抽檢，每批抽取3%，每次抽檢不得少於5個。
4.1.4 實驗用水
檢測人員參照《分析實驗室用水規格和試驗方法》（gb/t6682-2008）對實驗用水進行檢驗，每天對可檢驗指標至少進行一次檢驗。
4.1.5 方法
本實驗室使用的檢測方法，必須是國際、國外和國家發布的標準方法，資料管理員每半年對標準進行一次跟蹤查新，確認使用現行有效的方法。
4.1.6 環境條件控制
本實驗室配置符合實驗要求的環境條件控制設施，檢測人員應每日對所負責區域進行控制和記錄。
4.1.7 每次測定樣品時必須同時進行空白平行試驗。
4.1.8 凡有標準樣品的專案，每一年至少組織一次標樣考核和一次實驗室內比對（包括人員比對、方法比對等）。
4.1.9 所有用校準曲線定量且斜率穩定的專案，須在每批次樣品測定時，對曲線進行核查或重新繪製校準曲線。
4.1.10 檢測人員自控：檢測每一專案時，應帶qc樣品（或標樣）進行平行質控。
4.1.11 質量部每週隨機抽取5%的樣品進行密碼（或用標樣）平行或密碼平行加標的測定。當樣品少於10個，至少應抽取1個。
4.1.12 每兩月對可保留樣品進行一次抽檢，每次至少抽檢乙個專案。
4.2 實驗室間qc
制定相應的實驗室間比對、能力驗證或測量審核計畫，每年至少參加一次由**as或**as認可/授權的機構組織的實驗室間比對、能力驗證或測量審核。
4.3 qa和qc具體時間表
*以上質控具體操作及評價詳見《質量控制實施細則》，如有變化另行通知。
5. 相關檔案
5.1《分析實驗室用水規格和試驗方法》（gb/t 6682-2008）
5.2《人員培訓與管理程式》
5.3《量值溯源性控制程式》
5.4《檢測結果質量控制程式》
5.5《標準物質管理規定》
5.6《校準曲線核查規範》
5.7《質量控制實施細則》
5.8《環境條件控制規範》
5.9各儀器裝置期間核查規範
實驗室質量控制制度
一 目的 為將分析測試結果的誤差控制在允許限度內所採取的控制措施。二 適用範圍 適用於本檢測室內部質量控制和實驗室間質量控制。三 管理範圍 它包括實驗室內質量控制和實驗室間質量控制兩部分。1實驗室內部質量控制 實驗室內部質量控制包括對人員的要求控制 實驗室裝置要求 料 法 環 1.1人員的質量控制 ...
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