質量報告途徑與流程

2022-07-24 06:27:04 字數 822 閱讀 2815

黃山人民醫院藥品質量問題報告途徑與流程

一、質量問題,

是指藥品應用過程中,

因藥品質量問題而導致的危及人體健

康或造成醫院經濟損失的情況。

質量問題按其性質和後果的嚴重程度分為:

重大質量問題和一般質量問題兩大類。

二、重大質量問題

1、違規購銷假劣藥品,造成嚴重後果者。

2、未嚴格執行質量驗收制度,造成不合格藥品入庫者。

3、由於保管不善,造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質、破損、汙染等不能再供藥用,造成重大經濟損失者。

4、發出藥品出現差錯或共他質量問題,並嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故者。

三、一般質量問題

1、違反進貨程式購進藥品,但未造成嚴重後果者。

2、保管、養護不當,致使藥品質量發生變異。

四、質量問題的報告程式、時限

1、發生重大質量問題,造成嚴重後果的,由藥劑科管理部門認真查清事故原因,及時處理。

2、藥劑管理部門,應認真查清事故原因,並在2日內向藥品監督管理部門

作出書面匯報。

2、一般質量問題應在當天報藥劑管理部門,由藥劑管理部門認真查清事故原因,及時處理。

五、發生事故後,

藥劑管理部門應及時通知各有關部門採取必要的控制、補救措施。

六、藥劑管理部門在處理事故時,應堅持「三不放過」原則,即事故原因不查清不放過,

事故責任者和員工沒有受到教育不放過,

未制定整改防範措施不放

過。七、藥品質量問題報告流程

重大質量問題

:臨床科室→藥劑科→藥品監督管理部門

一般質量問題

:臨床科室→藥劑科

藥品質量報告途徑與流程

藥品質量問題,是指藥品應用過程中,因藥品質量問題而導致的危及人體健康或造成醫院經濟損失的情況。質量問題按其性質和後果的嚴重程度分為 重大質量問題和一般質量問題兩大類。一 重大質量問題 1 違規購銷假劣藥品,造成嚴重後果者。2 嚴格執行質量驗收制度,造成不合格藥品入庫者。3 由於保管不善,造成藥品整批...

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