黃山人民醫院藥品質量問題報告途徑與流程
一、質量問題,
是指藥品應用過程中,
因藥品質量問題而導致的危及人體健
康或造成醫院經濟損失的情況。
質量問題按其性質和後果的嚴重程度分為:
重大質量問題和一般質量問題兩大類。
二、重大質量問題
1、違規購銷假劣藥品,造成嚴重後果者。
2、未嚴格執行質量驗收制度,造成不合格藥品入庫者。
3、由於保管不善,造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質、破損、汙染等不能再供藥用,造成重大經濟損失者。
4、發出藥品出現差錯或共他質量問題,並嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故者。
三、一般質量問題
1、違反進貨程式購進藥品,但未造成嚴重後果者。
2、保管、養護不當,致使藥品質量發生變異。
四、質量問題的報告程式、時限
1、發生重大質量問題,造成嚴重後果的,由藥劑科管理部門認真查清事故原因,及時處理。
2、藥劑管理部門,應認真查清事故原因,並在2日內向藥品監督管理部門
作出書面匯報。
2、一般質量問題應在當天報藥劑管理部門,由藥劑管理部門認真查清事故原因,及時處理。
五、發生事故後,
藥劑管理部門應及時通知各有關部門採取必要的控制、補救措施。
六、藥劑管理部門在處理事故時,應堅持「三不放過」原則,即事故原因不查清不放過,
事故責任者和員工沒有受到教育不放過,
未制定整改防範措施不放
過。七、藥品質量問題報告流程
重大質量問題
:臨床科室→藥劑科→藥品監督管理部門
一般質量問題
:臨床科室→藥劑科
藥品質量報告途徑與流程
藥品質量問題,是指藥品應用過程中,因藥品質量問題而導致的危及人體健康或造成醫院經濟損失的情況。質量問題按其性質和後果的嚴重程度分為 重大質量問題和一般質量問題兩大類。一 重大質量問題 1 違規購銷假劣藥品,造成嚴重後果者。2 嚴格執行質量驗收制度,造成不合格藥品入庫者。3 由於保管不善,造成藥品整批...
自查與質量報告
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