藥品質量問題，是指藥品應用過程中，因藥品質量問題而導致的危及人體健康或造成醫院經濟損失的情況。質量問題按其性質和後果的嚴重程度分為：重大質量問題和一般質量問題兩大類。
一、重大質量問題
1、違規購銷假劣藥品，造成嚴重後果者。
2、嚴格執行質量驗收制度，造成不合格藥品入庫者。
3、由於保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質、破損、汙染等不能再供藥用，造成重大經濟損失者。
4、發出藥品出現差錯或其他質量問題，並嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故者。
二、一般質量問題
1、違反進貨程式購進藥品，但未造成嚴重後果者。
2、保管、養護不當，致使藥品質量發生變異。
三、質量問題的報告程式、時限
1、發生重大質量問題，造成嚴重後果的，由藥劑科認真查清事故原因，及時處理。
2、藥械科，應認真查清事故原因，並在2日內向藥品監督管理部門作出書面匯報。
3、一般質量問題應在當天報藥械科，由藥械科認真查清事故原因，及時處理。
四、發生事故後，藥械科應及時通知各有關部門採取必要的控制、補救措施。
五、藥械科在處理事故時，應堅持「三不放過」原則，即事故原因不查清不放過，事故責任者和員工沒有受到教育不放過，未制定整改防範措施不放過。
質量報告途徑與流程
黃山人民醫院藥品質量問題報告途徑與流程 一 質量問題，是指藥品應用過程中，因藥品質量問題而導致的危及人體健 康或造成醫院經濟損失的情況。質量問題按其性質和後果的嚴重程度分為 重大質量問題和一般質量問題兩大類。二 重大質量問題 1 違規購銷假劣藥品，造成嚴重後果者。2 未嚴格執行質量驗收制度，造成不合...
藥品質量檢查驗收流程 A
流程說明 一 流程名稱 藥品質量檢查驗收流程 二 流程編號 gygfc cy 003三 流程目的 藥品質量檢查驗收工作規範化 制度化。四 流程目標 確保採購藥品質量合格。五 流程負責人 收貨員 驗收員 質量管理部主任 六 流程描述 1 驅動事件 採購藥品運到倉庫，儲運部收貨放至待驗區 2 驗收員檢查...
藥品質量問題報告制度
一 藥品質量問題，是指藥品應用過程中，因藥品質量問題而導致的危及人體健康或造成醫院經濟損失的情況。質量問題按其性質和後果的嚴重程度分為 重大質量問題和一般質量問題兩大類。二 藥品重大質量問題 1 違規購銷假劣藥品，造成嚴重後果者。2 未嚴格執行質量驗收制度，造成不合格藥品入庫者。3 由於保管不善，造...