動物藥品質量標準

2022-11-22 16:27:02 字數 587 閱讀 9866

一、 目的

建立硫酸新黴素粉(水產用)的質量標準。

二、 適用範圍

適用於公司的硫酸新黴素粉(水產用)產品的標準建立。

三、 責任者

qc、qa、質量部經理。

四、 制定依據

本標準依據《獸藥國家標準彙編——獸藥地方標準公升國家標準》第一冊。

五、 內容

5.1基本資訊

5.1.1劑型:粉劑

5.1.2規格、包裝規格、商品名、成品**:

5.1.3作用與用途:氨基糖苷類抗生素。用於**魚、蝦、河蟹等水產動物由氣單胞菌、愛德華氏菌及弧菌等引起的腸道疾病。

5.1.4用法與用量:以新黴素計。拌餌投喂:每1kg體重,魚、蝦、河蟹5mg,一日1次,連用4~6日。

5.1.5不良反應:按推薦劑量使用,未見不良反應。

5.1.6注意事項:長期使用,敏感菌易產生耐藥性。

5.1.7休藥期: 500度日。

5.1.8有效期:2年

5.2標準內容

注:帶「※」的專案:常規檢驗專案,每批成品必檢。

每年生產的前三批進行全項檢驗。

5.3貯藏

密封,在乾燥處儲存。

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