防風商品質量標準2019

防風fangfeng

saposhnikoviaeradix

本品為傘形科植物防風（家種）的乾燥根。春、秋二季採挖未抽花莖植株的根，除去鬚根及泥沙，曬乾。

【性狀】本品呈長圓柱形，主幹較粗，下部有細分枝，有的略彎曲，長15～30cm，直徑0.5～2cm。表面黃棕色或灰棕色，粗糙，有縱皺紋、多數橫長皮孔樣突起及點狀的細根痕。

根頭部有明顯密集的環紋，有的環紋上殘存棕褐色毛狀葉基。體輕，質鬆，易折斷，斷面不平坦，皮部淺棕色，有裂隙，木部淺黃色。氣特異，味微甘。

【等級】統貨交收標準品，為秧播家種防風，貨物去除缺陷項及雜質後，直徑0.5cm以上者不得少於65%。

【鑑別】(1)本品橫切面：木栓層為5～30列細胞。栓內層窄，有較大的橢圓形油管。

韌皮部較寬，有多數類圓形油管，周圍分泌細胞4～8個，管內可見金黃色分泌物；射線多彎曲，外側常成裂隙。形成層明顯。木質部導管甚多，呈放射狀排列。

根頭處有髓，薄壁組織中偶見石細胞。

粉末淡棕色。油管直徑17～60m，充滿金黃色分泌物。葉基維管束常伴有纖維束。網紋導管直徑14～85m。石細胞少見，黃綠色，長圓形或類長方形，壁較厚。

(2)取本品粉末1g，加丙酮20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取防風對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取公升麻素苷對照品、5-o-甲基維斯阿公尺醇苷對照品，加乙醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。

照薄層色譜法(《中國藥典》2023年版一部附錄ⅵb)試驗，吸取上述三種溶液各10l，分別點於同一矽膠gf254薄層板上，以三氯甲烷-甲醇(4：1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

【檢查】缺陷量不得過15%，其中虎皮不得過6%，蘆頭、變茬、走油不得過2%，蟲蛀、霉變不得過0.5%（附錄缺陷量與雜質判定規則）。

雜質不得過1.0%（附錄缺陷量與雜質判定規則）。

水分照水分測定法(《中國藥典》2023年版一部附錄ⅸh第一法)測定，不得過17.0％。

總灰分不得過6.5％(《中國藥典》2023年版一部附錄ⅸk)。

酸不溶性灰分不得過1.5％(《中國藥典》2023年版一部附錄ⅸk)。

二氧化硫殘留量照二氧化硫殘留量測定法(《中國藥典》2023年版第一增補本一部修訂附錄ⅸu)測定，二氧化硫殘留量不得過150mg/kg（0.015％）。

【浸出物】照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(《中國藥典》2023年版一部附錄xa)測定，用乙醇作溶劑，不得少於13.0％。

【含量測定】照高效液相色譜法(《中國藥典》2023年版一部附錄ⅵd)測定。

色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-水(40：60)為流動相；檢測波長為254nm。理論板數按公升麻素苷峰計算應不低於2000。

對照品溶液的製備精密稱取公升麻素苷對照品及5-o-甲基維斯阿公尺醇苷對照品適量，分別加甲醇製成每1ml各含60g的溶液，即得。

供試品溶液的製備取本品細粉約0.25g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇10ml，稱定重量，水浴回流2小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

測定法分別精密吸取上述兩種對照品溶液各3l與供試品溶液2l，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品按乾燥品計算，含公升麻素苷(c22h27o11)和5-o-甲基維斯阿公尺醇苷(c22h28o10)的總量不得少於0.24％。

附錄缺陷量與雜質判定規則

1.缺陷量

1.1定義藥材總體仍可作藥用，但性狀上與常規正常藥材相比存在一種或多種缺陷，如虎皮、變茬、走油等。

1.2判斷規則

1.2.1虎皮指由於重茬或土質等因素，造成藥材表面出現棕褐色的枯皮，或枯皮脫落後留下的褐色斑。

防風主幹有虎皮的，且虎皮總長度超過防風長度的三分之一，則整根計入缺陷，如不超過防風長度的三分之一，但連片出現的虎皮長度超過1cm，則切下虎皮部分計入缺陷；防風側根或者尾部有虎皮的，且虎皮總長度超過防風尾部或側根長度的三分之一，則切下含虎皮的防風尾或側根，計入缺陷。

1.2.2斷側根由於貨物乾燥，並受到外力影響而折斷的直徑小於0.5cm的藥材側根，斷側根不得超過藥材總量的25%，超出部分計入缺陷。

1.2.3走油、變茬指在夏季儲存過程中保管不當，出現外觀或斷面顏色變黃、變黑，這類貨物將計入缺陷。

1.2.4蘆頭指根類藥材近地面處殘留的根莖部分，俗稱蘆頭，蘆頭未連線根部單個存在的，整個蘆頭計入缺陷。

1.2.5蟲蛀（無活蟲）是指藥材被成蟲蛀蝕的現象，表面有乙個或多個蟲洞的整個計入缺陷。

1.2.6生霉藥材由於受潮後產生青綠色或灰色等霉斑，生霉者整個計入缺陷。

1.2.7秸稈生於防風，蘆頭以上的草莖部分，秸稈計入缺陷。

2雜質2.1定義**與規定不相符的有機雜物或是無機雜物，如雜草、沙石等。