藥品質量問題報告制度

2021-06-27 05:28:18 字數 642 閱讀 7667

一、藥品質量問題,是指藥品應用過程中,因藥品質量問題而導致的危及人體健康或造成醫院經濟損失的情況。質量問題按其性質和後果的嚴重程度分為:重大質量問題和一般質量問題兩大類。

二、藥品重大質量問題

1、違規購銷假劣藥品,造成嚴重後果者。

2、未嚴格執行質量驗收制度,造成不合格藥品入庫者。

3、由於保管不善,造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質、破損、汙染等不能再供藥用,造成重大經濟損失者。

4、發出藥品出現差錯或共他質量問題,並嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故者。

三、藥品一般質量問題

1、違反進貨程式購進藥品,但未造成嚴重後果者。

2、保管、養護不當,致使藥品質量發生變異。

四、藥品質量問題的報告途徑、程式、時限

1、發生重大質量問題,造成嚴重後果的,由藥劑科管理部門認真查清事故原因,及時處理。

2、藥劑管理部門,應認真查清事故原因,並在2日內向藥品監督管理部門作出書面匯報。

2、一般質量問題應在當天報藥劑管理部門,由藥劑管理部門認真查清事故原因,及時處理。

五、發生事故後,藥劑管理部門應及時通知各有關部門採取必要的控制、補救措施

六、藥劑管理部門在處理事故時,應堅持「三不放過」原則,即事故原因不查清不放過,事故責任者和員工沒有受到教育不放過,未制定整改防範措施不放過。

質量問題報告制度

一 質量問題,是指藥品應用過程中,因藥品質量問題而導致的危及人體健康或造成醫院經濟損失的情況。質量問題按其性質和後果的嚴重程度分為 重大質量問題和一般質量問題兩大類。二 重大質量問題 1 違規購銷假劣藥品,造成嚴重後果者 2 未嚴格執行質量驗收制度,造成不合格藥品入庫者。3 由於保管不善,造成藥品整...

質量問題報告

品名model part 料號part proposed dept 提出部門 數量quantity 發生日期issued date填寫人 proposed by 發生過程occurred process專案section 過程控制process control質量審核quality audit客戶抱...

產品質量問題如何維權

2 社會團體 社會中介機構對產品質量作出承諾 保證,而該產品又不符合其承諾 保證的質量要求,給消費者造成損失的,與產品的生產者 銷售者承擔連帶責任。5.第三人過錯致害 侵權法 仍然向生產者或銷售者主張侵權,不能對第三人。因運輸者 倉儲者等第三人的過錯使產品存在缺陷,造成他人損害的,產品的 生產者 銷...