一、質量問題，是指藥品應用過程中，因藥品質量問題而導致的危及人體健康或造成醫院經濟損失的情況。質量問題按其性質和後果的嚴重程度分為：重大質量問題和一般質量問題兩大類。
二、重大質量問題
1、違規購銷假劣藥品，造成嚴重後果者
2、未嚴格執行質量驗收制度，造成不合格藥品入庫者。
3、由於保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質、破損、汙染等不能再供藥用，造成重大經濟損失者。
4、發出藥品出現差錯或共他質量問題，並嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故者。
三、一般質量問題
1、違反進貨程式購進藥品，但未造成嚴重後果者。
2、保管、養護不當，致使藥品質量發生變異。
四、質量問題的報告程式、時限
1、發生重大質量問題，造成嚴重後果的，由藥劑科管理部門認真查清事故原因，及時處理。
2、一般質量問題應在當天報藥劑管理部門，由藥劑管理部門認真查清事故原因，及時處理。
五、發生事故後，藥劑管理部門應及時通知各有關部門採取必要的控制、補救措施。
六、藥劑管理部門在處理事故時，應堅持「三不放過」原則，即事故原因不查清不放過，事故責任者和員工沒有受到教育不放過，未制定整改防範措施不放過。
質量問題報告
品名model part 料號part proposed dept 提出部門 數量quantity 發生日期issued date填寫人 proposed by 發生過程occurred process專案section 過程控制process control質量審核quality audit客戶抱...
藥品質量問題報告制度
一 藥品質量問題，是指藥品應用過程中，因藥品質量問題而導致的危及人體健康或造成醫院經濟損失的情況。質量問題按其性質和後果的嚴重程度分為 重大質量問題和一般質量問題兩大類。二 藥品重大質量問題 1 違規購銷假劣藥品，造成嚴重後果者。2 未嚴格執行質量驗收制度，造成不合格藥品入庫者。3 由於保管不善，造...
工程質量問題事故報告制度
施工中出現質量事故時，按質量事故的類別及時向專案指揮部 監理工程師和業主進行申報，並按處理意見抓緊處理，確保施工質量。凡在工程建設過程中，由於責任過失造成工程質量不符合設計檔案要求，或達不到本工程所採用的質量標準，一般需作返工 加固處理的均構成工程質量事故。工程質量事故分類 工程質量事故按其嚴重程度...