質量手冊之糾正措施

2022-07-21 15:45:12 字數 1185 閱讀 4249

總則糾正措施是指針對不符合原因而採取的最大限度消除並防止不符合現象再發生的措施。制定糾正措施,目的是為了保證檢驗工作規範和檢驗結果準確,保障檢驗人員安全和環境安全。

職責1技術負責人(或其授權人)負責涉及全所的重要不符合的糾正措施的批准和組織檢查糾正措施的實施效果。

2 相關部門負責查詢本部門職責範圍的不符合原因,.制訂和執行糾正措施。

不符合和偏離的發現

通過日常監督、內部審核、實驗室能力驗證和客戶反饋意見等多渠道發現不符合和偏離情況,應及時記錄並向有關部門匯報。

不符合項和偏離的處理

1 合同及試驗方法的偏離,由綜合業務室負責人通知客戶並徵得客戶同意,主管業務處批准後採取糾正。

2 對於實驗資料的偏離,實驗室應核查試驗過程有無錯誤,必要時進行比對試驗查詢偏離的原因,並採取糾正。

3 對於管理體系的偏離應從各方面反饋的不符合和偏離狀況進行仔細分析,查詢原因,相關部門結合具體情況實施糾正。

4 質量負責人授權相關部門定期組織對糾正的有效性進行審評,並作記錄;糾正無效的,應重新採取糾正。

5對已發生的偏離和不符合情況採取相應措施,避免有可能給客戶造成的影響。

不符合原因的分析

有關部門根據多渠道反饋的不符合和偏離情況,舉一反三,認真分析產生不符合項的具體原因。必要時可專門成立專案小組研究、調查、分析問題產生的根本原因。

糾正措施的制定

1在充分分析導致不符合和偏離產生的原因的基礎上,制定可行的糾正措施。

2應選擇最能消除不符合根本原因並防止再發生的有效措施。

3在制訂糾正措施時,要充分考慮到糾正措施的力度應與不符合的嚴重程度以及由此造成的風險相適應。

糾正措施的實施和效果跟蹤

1確定糾正措施後,由質量負責人(或其授權人)安排有關部門執行,並跟蹤驗證監控糾正措施的執行和結果,以確保糾正措施的有效性。糾正措施無效的,應重新制定並實施糾正措施。

2當證實不符合的性質比較嚴重時,導致對實驗室是否符合政策和程式有懷疑,甚至對實驗室是否符合實驗室認可準則有懷疑時,應按照檔案控制程式對原程式進行修改,經批准後予以實施。糾正措施實施後,應該進行附加審核來確定糾正措施的有效性。

預防措施的啟動

通過實施糾正措施或對發現的問題進行分析,認為存在潛在質量隱患的,應及時啟動預防措施。

相關檔案

(1)檔案控制程式

(2)預防措施管理程式

(3)糾正措施管理程式

(4)偏離許可工作程式

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