雷洪鈞目前對「質量」問題的主要有3種說法：1）質量是設計出來的；2）質量是做出來的；3）質量是管出來的。
認真分析和思考以上的說法，以上三種說法離「質量」控制的實際工作還遠很。實踐證明：高質量的大客車，既離不開設計、也離不開製造、更離不開質量管理
實際工作中是要回答，如何設計出高質量的產品？如何製造出高質量的產品？如何管出高質量的產品？
本文只回答，如何管才能保障大客車的質量達到設計部門規定的質量水準、符合使用者的質量要求。（這裡是假定設計、製造二因子不發生大的變異）。具體地介紹合格證管理法在質量過程控制中的應用。
筆者將**巨集觀層面對質量進行監管的手段匯入到企業生產過程的微觀質量控制。下面作一些介紹，供同行參考。
一、合格證管理不僅是**巨集觀層的監督手段，也可以用於企業微觀層面的過程控制
**層面上對商品的合格證管理是十分重視的。**層面的合格證管理是巨集觀的監督管理，而製造企業要的是微觀層面的過程控制。製造過程控制如果到位了的位的話，要求產品質量一次性合格率又較高水平肯定是能有保障的。
目前，產品質量一次性合格率不高，總是要經過多次返工，才能達到產品合格的要求，其直接原因是製造過程控制不到位所致。
如何才能將製造過程控制到位呢？質量管理的基本職責是質量控制，質量控制必須確保生產線的過程處於統計過程狀態。質量控制是質量改進的基礎；質量改進只有能持續地鞏固其成果，才有實際意義。
說得更通俗一點，質量管理部門的日常工作重點是質量控制，而不是質量改進，質量改進的主角是產品開發和設計部門。
生產線的過程控制分為技術過程控制、統計過程控制。實踐表明，大客車的技術過程控制水準的高低決定了產品質量的上限，而大客車的統計過程控制是確保產品質量的持續地、穩定地保持在設計（技術）規定的質量水平區間內。
二、 合格證管理是企業質量管理是否展開的基本標誌
可以說這樣說，沒有合格證管理，就沒有質量管理。目前，許多中小企業不明白這個道理。許多基層一線的管理者，對合格證的管理沒有概念，不僅如此，反而找一些理由來證明，推行合格證管理是一種浪費人力、財力的行為。
三、合格證不僅是一種標識，更是一種擔當責任的承諾
合格證是一種標識，是一種責任擔當的表白、是對相關方的一種承諾。產品實體上貼有「合格證」，對外而言，他是一種質量保證的標誌，是廠家和商家的產品已經符合要求，能讓顧客放心使用的一種書面憑證；合格證是有吸引消費的功能作用，是廠家品牌構成的基本內容；如果沒有合格證，使用者可以解釋成廠家和商家的產品是有問題的；產品合格證對使用者而言，如果他買了沒有合格證的產品，使用者自己要擔一部分責任；如果使用者買了有合格證的產品，如果商品質量出現問題而引發爭議，使用者就可以告廠家和商家。所以產品合格證是國家法律體系保護消費者合法權益的乙個前提。
合格證在企業內部是產品加工過程不同狀態的一種標示，是內部員工一種資訊的傳遞（溝通）的工具，是消除資訊不對稱而產生差錯的預防措施，是下道工序將上道工序視為客戶的具體的體現。所以產品合格證是企業質量管理部門劃分不同質量責任主體的質量責任大小的旁證。
四、大客車製造企業過程控制用合格證體系結構
目前大客車製造企業質量控制從職能上分為：自檢、互檢、專檢；從過程上分為：進貨檢驗、生產線上轉序檢驗、整車出廠檢驗。
大客車製造企業過程控制用合格證體系結構，理應根據企業的實際情況進行設計。下面用乙個例項進行介紹，過程控制用合格證體系結構設計如下：
1、整車合格證：這個合格證貼到位，表明整車質量指標已經達到合同要求。可以用於證明製造部的製造過程已經完成，產品已經通過了質量管理部門品的質量檢驗合格，整車正常可以交付了。
2、生產線大工序合格證：按生產線大工序的特點，設計出不一樣的、用於轉序合格證。比如：
焊裝生產線、底盤生產線、塗裝生產線、**生產線等字樣的合格證。這樣的轉序合格證貼到位了，就表明本工序質量已經合格了，可以向下道工序移交了。
3、工位合格證。工位是完成產品質量的基本單位。大客車一般有100多個製造工位。
每乙個工位都要求有合格證，是有些太機械了。但每乙個重點工位一定要有合格證也是必須的，否則，大工序的合格證會流於形式。
4、外包過程合格證。外包過程是質量控制的難點。質量管理部門有責任對其進行管理，但是如何管理呢？運用合格證管理，實踐證明是有效的。
5、外協件合格證。大客製造過程中，需要外協加工的零部件（配件）是越來多。圖紙設計是由企業技術部門負責的，而生產加工卻由外協單位完成的，因品種繁多、設計變化頻率過高，其質量控制難度越來越大。
運用外協件合格證管理，實踐證明是很有效的。
6、外購件的合格證。外購件的質量是由供方提供的。實際情況上是，沒有開展合格證管理時，大客車製造企業的供方主動在產品實物上貼有合格證標籤的，不到10%。
實際情況表明，外購件實物上貼有「合格證」標籤的產品，其質量基本上是可以讓人放心的，而那些實物上沒有貼有「合格證」標籤的產品，質量問題時常發生。從質量監管管理上來講，質量管理部門查驗外購件上有沒有「合格證」標籤，是不困難的工作，理應是能做到的。
五、合格證管理法的適宜性、有效性分析
合格證本身是質量管理中的一種標識。沒有太深理論知識。但是合格證比其標識具有更多的管理功能，這種認識是較為客觀的。
質量控制的重心是生產過程進行控制。具體說，要監視生產過程的穩定性。由於大客車生產過程可以細分許多子過程。
這些過程之間是有關聯的。如何進行控制呢？質量管理理論中給出了統計過程控制法。
書本上的方法的應用是有背景的，是由條件的，企業不可能去刻意營造書本上的背景和條件。
筆者將合格證管理法運用到大客車製造過程的控制中來。其思想**於質量管理理論。這裡對合格證管理法應用大客車製造過程控制中的適宜性、有效性進行分析。
合格證管理法從運用層來講，沒有太高的技術技能要求，但要求檢驗人員有一定從業年限、對產品功能要求是一定了解。
合格證管理法是分層管理的，下一層的合格證管理是上一層的基礎，上一層管理是對下一層合格證管理的認可。合格證管理法是一種由企業質量管理部門組織的、至上而下的、運用了系統管理的思想和作用的一種管理行為。他的效果是可以驗證的、是可以鞏固的。
六、合格證管理法的侷限性
合格證管理法是基於質量控制理論，是用來監視質量穩定性，是對生產過程異常予以報告並可以及時進行糾偏。合格證管理法是用於質量控制的，而對質量改進沒有直接的作用。在實際應用中，不宜拔高合格證管理法的功能和作用。
合格證管理辦法
目的 對企業產品合格證進行管理。適用範圍 適用於企業各類產品的合格證。責任 研發部負責產品合格證的設計，生產部，採購部，運營部對合格證的使用負責，質量部負責合格證的發放與使用的監督管理。內容 1 研發部負責設計合格證書。2 產品合格證 滅菌合格證的印刷格式 尺寸 用紙 內容應符合研發部門提供的樣張 ...
合格證管理制度
一 目的 防止未經檢驗合格的產品出廠，保證產品的可追溯性。二 範圍 本制度適用於公司發放合格證的所有產品。三 職責 1 技質部負責合格證的設計。2 技質部負責對產品合格證的歸口管理，確保合格證的正確使用，防止丟失。3 技質部成品檢驗員負責對合格證的領用 發放和登記工作。4 生產各部門保證合格證的正確...
產品合格證管理制度
一 目的 貫徹執行國家 地方有關產品標識的規定，防止未經檢驗合格的產品出廠，保證產品質量的可追溯性，防止本公司的產品被假冒。二 範圍 本制度適用於公司發放合格證的產品。三 職責 1 品管部負責對產品合格證的歸口管理，確保合格證正確使用，防止丟失。2 品管部 質檢科負責對合格證的領用，發放和登記工作。...